Concerta

Farmakokinetické interakce

Není známo, jak by mohl methylfenidát v plazmě ovlivnit koncentrace souběžně podávaných
léčivých přípravků. Proto je při kombinaci methylfenidátu s jinými přípravky, především s těmi,
které mají úzký terapeutický index, doporučena opatrnost.

Methylfenidát není metabolizován pomocí cytochromu P450 v klinicky významném rozsahu.
Neočekává se, že by induktory nebo inhibitory cytochromu P450 měly nějaký významný vliv na
farmakokinetiku methylfenidátu. A naopak, D- a L- enantiomery methylfenidátu neinhibují
významně cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A.

Přesto existují hlášení, která naznačují, že methylfenidát může inhibovat metabolismus
kumarinových antikoagulancií, antikonvulziv (např. fenobarbitalu, fenytoinu, primidonu) a
některých antidepresiv (tricyklických a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu).
Při zahájení nebo ukončení léčby methylfenidátem může být nezbytné přizpůsobit dávkování
těchto již užívaných přípravků a stanovit koncentrace léčiv v plazmě (nebo pro kumarin
koagulační časy).

Farmakodynamické interakce:

Antihypertenziva

Methylfenidát může snižovat účinnost léčivých přípravků používaných k léčbě hypertenze.

Použití s léčivými přípravky zvyšujícími krevní tlak

Opatrnost je doporučována u pacientů léčených methylfenidátem a jakýmkoliv jiným přípravkem,
který může také zvýšit krevní tlak (viz také body o kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních
onemocněních v bodu 4.4).

Z důvodu možné hypertenzní krize je methylfenidát kontraindikován u pacientů léčených
(v současné době nebo v předcházejících 2 týdnech) neselektivními ireverzibilními inhibitory
MAO (viz bod 4.3).

Použití s alkoholem

Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky psychoaktivních léčivých přípravků, včetně
methylfenidátu, na CNS. Údaje in vitro naznačují, že koncentrace alkoholu nad 10 % zvyšují
kumulativní uvolňování methylfenidátu z tablet přípravku Concerta. Klinický význam tohoto


zjištění na expozici methylfenidátu po perorálním podání přípravku Concerta v kombinaci
s alkoholem není znám. Proto je pacientům doporučeno zdržet se požívání alkoholu během léčby.

Užívání se serotonergními léčivými přípravky

Po společném podávání methylfenidátu se serotonergními léčivými přípravky byly hlášeny
případy serotoninového syndromu. Pokud je současné užívání methylfenidátu se serotonergními
léčivými přípravky vyžadováno, je důležité okamžitě rozpoznat serotoninového syndromu (viz
bod 4.4). Při podezření na serotoninový syndrom musí být užívání methylfenidátu co nejdříve
ukončeno.

Použití s halogenovanými anestetiky

Existuje riziko náhlého vzestupu krevního tlaku a tepové frekvence v průběhu operačního
zákroku. Pokud je plánována operace, nemá se methylfenidát užít v den operace.

Použití s centrálně působícími alfa-2 agonisty (např. klonidinem)

Při současném podání methylfenidátu a klonidinu byly hlášeny závažné nežádoucí účinky včetně
náhlé smrti. Dlouhodobá bezpečnost podání methylfenidátu v kombinaci s klonidinem nebo
jinými centrálně působícími alfa-2 agonisty nebyla systematicky hodnocena.

Použití s dopaminergními léčivými přípravky

Opatrnost je doporučována při podávání methylfenidátu s dopaminergními léčivými přípravky
včetně antipsychotik. Protože převažujícím účinkem methylfenidátu je zvýšení extracelulárních
hladin dopaminu, může být společné podávání methylfenidátu s přímými a nepřímými agonisty
dopaminu (zahrnujícími DOPA a tricyklická antidepresiva) nebo s antagonisty dopaminu (včetně
antipsychotik) spojeno s farmakodynamickými interakcemi.