Aspaveli

6.1 Seznam pomocných látek

Sorbitol Ledová kyselina octová
Trihydrát natrium-acetátu
Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička ze skla typu I se zátkou
Jedno jednokusové balení obsahuje 1 injekční lahvičku.

Vícečetné balení obsahující 8 injekčních lahviček
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek ASPAVELI se dodává jako roztok připravený k okamžitému použití v injekčních lahvičkách na-jedno použití. Protože roztok neobsahuje žádnou konzervační látku, musí
být infuze tohoto léčivého přípravku podána ihned po přípravě injekční stříkačky.

Přípravek ASPAVELI je čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý vodný roztok. Pokud se tekutina jeví
zakalená, obsahuje částice nebo je tmavě žlutá, nesmí se používat.

Přibližně 30 minut před použitím vždy nechejte injekční lahvičku dojít pokojové teploty.

Odstraňte z injekční lahvičky ochranné odtrhávací víčko, aby se obnažila středová část šedé pryžové
zátky. Vyčistěte zátku novým tamponem navlhčeným v alkoholu a nechte ji uschnout. Nepoužívejte,
pokud ochranné odtrhávací víčko chybí nebo je poškozené.

1. možnost: Pokud používáte bezjehlový přepouštěcí systém postupujte podle pokynů, které vám dodal výrobce tohoto zařízení.

2. možnost: Pokud pro přenesení obsahu použijete transferovou jehlu a injekční stříkačku, postupujte
podle následujících pokynů:
• Připojte sterilní transferovou jehlu ke sterilní injekční stříkačce.
• Vytažením pístu naplňte injekční stříkačku přibližně 20 ml vzduchu.
• Ujistěte se, že se injekční lahvička nachází ve svislé poloze. Neotáčejte injekční lahvičku
vzhůru nohama.
• Zatlačte transferovou jehlu na injekční stříkačce naplněné vzduchem skrz střed zátky na injekční
lahvičce.
• Hrot transferové jehly nesmí být ponořen do roztoku, aby se netvořily bublinky.
• Opatrně vytlačte vzduch z injekční stříkačky do injekční lahvičky. Vzduch se přemístí ze
stříkačky do injekční lahvičky.
• Otočte injekční lahvičku vzhůru nohama.
• S hrotem transferové jehly ponořeným do roztoku pomalu vytahujte píst, aby se do injekční
stříkačky natáhla všechna tekutina.
• Vyjměte naplněnou injekční stříkačku a transferovou jehlu z injekční lahvičky.
• Na transferovou jehlu již nenasazujte chránič. Jehlu odšroubujte a vyhoďte do schránky na ostrý
odpad.

Připravte infuzní pumpu a hadičku podle pokynů výrobce zařízení.

Možnými místy podání infuze jsou břicho, stehna, oblast kyčlí nebo horní části paží. Místa infuze
mezi jednotlivými aplikacemi střídejte. Pokud podáváte infuzi do více míst, musí být od sebe vzdálena
nejméně 7,5 cm.

Podání infuze obvykle trvá přibližně 30 minut 60 minut
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.