Agomelatine g.l.pharma

Dávkování
Doporučená dávka je 25 mg jednou denně užitá perorálně před spaním.
Po dvou týdnech léčby, pokud nedojde ke zlepšení příznaků, může být dávka zvýšena na 50 mg jednou
denně, tedy dvě 25mg tablety, užité najednou před spaním.

Rozhodnutí zvýšit dávku musí být učiněno s přihlédnutím k vyššímu riziku zvýšení
aminotransferáz. Jakékoliv zvýšení dávky na 50 mg má být provedeno na základě zhodnocení
poměru přínos/riziko pro pacienta a s pečlivým monitorováním jaterních funkcí.

U všech pacientů mají být provedeny testy jaterních funkcí před zahájením léčby. Léčba nemá být
zahájena, pokud aminotransferázy přesahují 3násobek horního limitu normálního rozmezí (viz body 4.a 4.4). Během léčby mají být aminotransferázy pravidelně monitorovány po přibližně třech týdnech,
šesti týdnech léčby (konec akutní fáze), dvanácti týdnech a dvaceti čtyřech týdnech (konec udržovací
fáze) a poté, pokud je to klinicky indikováno (viz také bod 4.4). Léčba má být zastavena, pokud
aminotransferázy přesáhnou 3násobek horního limitu normálního rozmezí (viz body