Adafin

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory testosteron-5-alfa reduktázy.
ATC kód: G04CB
Finasterid je kompetitivní inhibitor lidské 5-alfa reduktázy, nitrobuněčného enzymu, který metabolizuje
testosteron na účinnější androgen, dihydrotestosteron (DHT). U benigní hyperplazie prostaty (BPH) je
zvětšení prostaty závislé na přeměně testosteronu na DHT v prostatě. Finasterid je vysoce účinný při
snížení cirkulujícího a prostatického DHT. Finasterid nemá žádnou afinitu k androgennímu receptoru.

V klinických studiích s pacienty se středně závažnými až závažnými příznaky BPH, zvětšenou prostatou
při digitálním vyšetření per rectum a nízkým reziduálním objemem moči snižoval finasterid v průběhu
čtyř let výskyt akutní retence moči ze 7/100 na 3/100 a nutnost chirurgického zákroku (TURP nebo
prostatektomie) z 10/100 na 5/100. Tato snížení byla sdružena se zlepšením symptomů QUASI-AUA
skóre o dva body (rozsah 0-34), trvalým snížením objemu prostaty o přibližně 20 % a trvalým zvýšením
průtokové rychlosti moči.

Farmakologická léčba prostatických symptomů (studie MTOPS)
Farmakologická léčba prostatických symptomů (MTOPS studie) byla 4letá až 6letá studie na mužích se symptomatickou BPH, kteří byli randomizováni do skupin dostávajících finasterid 5 mg
denně, doxazosin 4 nebo 8 mg denně*, kombinaci finasteridu 5 mg denně s doxazosinem 4 nebo 8 mg
denně* anebo placebo. Primárním cílem účinnosti byla doba do klinické progrese BPH, definovaná
jako potvrzené ≥ 4bodové zvýšení symptomatického skóre z výchozích hodnot, akutní retence moči,
porucha funkce ledvin související s BPH, opakující se infekce močových cest nebo urosepse nebo
inkontinence. Ve srovnání s placebem léčba finasteridem, doxazosinem anebo kombinovanou léčbou

Stránka 7 z
vedla k významnému snížení rizika klinické progrese BPH o 34 % (p=0,002), 39 % (p<0,001) a 67 %
(p<0,001) ve stejném pořadí. Většina případů (274 z 351) představujících progresi BPH měla potvrzeno
≥ 4bodové zvýšení symptomatického skóre; riziko zvýšení symptomatického skóre bylo sníženo o 30 %
(95% CI 6–48 %); 46 % (95% CI 25–60 %) a 64 % (95% CI 48–75 %), ve skupině s finasteridem,
doxazosinem a kombinovanou léčbou, v uvedeném pořadí ve srovnání s placebem. Akutní retence moči
byla zaznamenána v 41 případech z 351 případů progrese BPH; riziko rozvoje akutní retence moči bylo
sníženo o 67 % (p = 0,011), 31 % (p = 0,296) a 79 % (p = 0,001), ve skupině s finasteridem,
doxazosinem a kombinovanou léčbou, v uvedeném pořadí ve srovnání s placebem. Pouze skupiny s
finasteridem a kombinovanou léčbou se významně lišily od skupiny na placebu.
* Titrováno z 1 mg na 4 nebo 8 mg, podle snášenlivosti v průběhu 3 týdnů.