VIRTEN (245MG Film-coated tablet) -
Virten -
Hoạt chất: Tenofovir-disoproxil-fumarát
Giải pháp thay thế: Ictady, Tenofovir disoproxil accordpharma, Tenofovir disoproxil aurovitas, Tenofovir disoproxil mylan, Tenofovir disoproxil sandoz, Tenofovir disoproxil stada, Tenofovir disoproxil teva, Tenofovir disoproxil zentiva, Viread
Nhóm ATC: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Nội dung hoạt chất: 245MG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Virten
Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili fumaras). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 164 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Modré, oválné bikonvexní potahované tablety o rozměrech 17,3 mm x 8 mm, na jedné straně je vyraženo „CL 77“ a druhá strana je hladká....hơnVirten
Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida B Dospělí a dospívající ve věku 12 až < 18 let s tělesnou hmotností ≥ 35 kg: Doporučená dávka přípravku Virten k léčbě infekce HIV nebo k léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg (jedna tableta) jednou denně, užívaná perorálně spolu s...hơnVirten
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...hơnVirten
HIV-1 infekcePřípravek Virten je indikován, v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky, k léčbě dospělých, infikovaných virem HIV-1. Přínos tenofovir-disoproxilu k léčbě infekce HIV-1 u dospělých je založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, kde byl tenofovir-disoproxil přidáván...hơnVirten
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou velmi málo pravděpodobné interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450. Současné používání se nedoporučujePřípravek Virten se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid....hơnVirten
Tenofovir-disoproxil je rovněž dostupný jako granule k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12 let a jako tablety se slabší sílou k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 6 až < 12 let (viz bod 5.1). Další informace naleznete v souhrnech údajů o přípravku pro tenofovir-disoproxil 33 mg/g granule a tenofovir-disoproxil...hơnVirten
TěhotenstvíÚdaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tenofovir-disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno,...hơnVirten
VšeobecněPřed zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování protilátek proti HIV (viz níže Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B). HIV-Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko. Je nutno dodržet opatření k zabránění...hơnVirten
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratí....hơnVirten
Souhrn bezpečnostního profiluHIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím ke zlomeninám). U pacientů užívajících přípravek Virten se doporučuje sledování...hơnVirten
PříznakyPokud dojde k předávkování, musí být u pacienta monitorovány příznaky toxicity (viz body...hơnVirten
Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyTenofovir-disoproxil-fumarát je fumarátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým (nukleotidovým)...hơnVirten
Tenofovir-disoproxil je vodou rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. AbsorpcePo perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...hơnVirten
z klinických studií a zkušeností získaných po uvedení na trh. Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2. Klinické studie zaměřené na HIV-1: Hodnocení nežádoucích účinků podle údajů z klinických studií zaměřených na virus HIV-1 je založeno na zkušenostech ze dvou studií s 653 již léčenými pacienty, kteří dostávali tenofovir-disoproxil (n = 443) nebo placebo (n = 210) v kombinaci...hơnVirten
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosyMagnesium-stearát (E572) Mikrokrystalická celulosa (E460)Předbobtnalý škrob Potahová vrstva tabletyTriacetin (E1518) Hypromelosa (E464)Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Monohydrát laktosyOxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky...hơnVirten
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Virten 245 mg potahované tablety tenofovirum disoproxilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili fumaras). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná...hơnVirten
...hơnVirten
Více o léku Virten
Virten
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |