Pk-merz infusion -
Chung: amantadine
Hoạt chất: AMANTADIN-SULFÁT
Giải pháp thay thế: Pk-merz,
Viregyt-kNhóm ATC: N04BB01 - amantadine
Nội dung hoạt chất: 0,4MG/ML
Các hình thức: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 2X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml obsahuje amantadini sulfas 0,4 mg. Jedna infuzní láhev s 500 ml infuzního roztoku obsahuje amantadini sulfas 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1770 mg sodíku v 500 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Popis přípravku: čirý bezbarvý...
hơn Dávkování Dávkování pomocí jednorázových a denních dávek: PARKINSONSKÝ SYNDROM V případě akutní exacerbace symptomů parkinsonismu jako je akinetická krize by měly být podávány dávky 200 mg amantadin-sulfátu intravenózně v 500 ml roztoku 1 – 3krát denně. PK-Merz by měl být podáván intravenózně rychlostí maximálně 55 kapek za minutu po dobu hodiny. SNÍŽENÁ POZORNOST Pro zlepšení...
hơn - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné městnané srdeční selhání (NYHA IV), - kardiomyopatie a myokarditida, - AV blok 2. nebo 3. stupně, - bradykardie (pod 55/min), - prodloužení QT intervalu (Bazett QTc > 420 ms) nebo rozpoznatelné U vlny či syndrom vrozeného dlouhého QT intervalu v rodinné anamnéze, - anamnéza závažných komorových...
hơn Intenzívní a počáteční léčba akinetické krize u akutních exacerbací symptomů parkinsonismu. Umožnění dočasného přerušení perorální léčby, ke zvýšení vigility a zlepšení vědomí při stavech bezvědomí (např. jako podpůrná léčba komatózních stavů a stavů s porušeným vědomím různého původu, po kraniocerebrálních poraněních, v případě protrahovaného probouzení po anestézii)....
hơn Současné užívání amantadinu a léků, které prodlužují QT interval je kontraindikováno (viz bod 4.3.). Patří sem: - některá antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid, prokainamid) a třídy III (např. amiodaron, sotalol) - některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, haloperidol, pimozid) - některá tricyklická a tetracyklická antidepresíva (např. amitryptilin) - některá antihistaminika...
hơnO použití přípravku u dětí není k dispozici dostatek údajů. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné městnané srdeční selhání (NYHA IV), - kardiomyopatie a myokarditida, - AV blok 2. nebo 3. stupně, - bradykardie (pod 55/min), - prodloužení QT intervalu (Bazett QTc > 420 ms) nebo rozpoznatelné U vlny či syndrom vrozeného...
hơn TěhotenstvíNejsou k dispozici data prokazující placentární přestup amantadin-sulfátu. Ani nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání amantadin-sulfátu u těhotných žen. Bylo již hlášeno několik případů narození zdravých dětí, ale také komplikace v těhotenství a šest případů vrozených defektů (kardiovaskulární defekty, anomálie končetin). Studie na zvířatech prokázaly embryotoxický...
hơn Přípravek PK-Merz může být používán pouze se zvláštní opatrností u pacientů s následujícími stavy: - hypertrofie prostaty - glaukom s úzkým úhlem - renální nedostatečnost (různé závažnosti; riziko akumulace vzhledem ke zhoršení renální filtrace (viz bod 4.2 a 4.4) - agitovanost nebo zmatenost - delirantní stavy nebo exogenní psychózy v anamnéze - současná léčba memantinem (viz bod 4.5)...
hơn Účinky přípravku na pozornost a schopnost soustředění v kombinaci s dalšími léky proti parkinsonismu nemohou být vyloučeny. V souvislosti s charakterem onemocnění může být na začátku léčby ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. O vykonávání těchto činností rozhodne lékař individuálně. Porušení schopnosti řídit a obsluhovat stroje je zesíleno při kombinaci s alkoholem....
hơn Frekvence výskytu nežádoucích účinků je uvedena následovně: Velmi časté (> 1/10) Časté (> 1/100, < 1/10)Méně časté (> 1/1000, < 1/100)Vzácné (> 1/10 000, < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému Časté: závratě Velmi vzácné: epileptické záchvaty, obvykle po léčbě vyššími dávkami, než jsou doporučené, myoklonus,...
hơn Možnost předávkování musí být vždy zvážena například při použití více než jednoho léku při sebevražedném úmyslu. a) Příznaky předávkování: Akutní intoxikace je charakterizována následujícími příznaky: nauzea, zvracení, neklid, třes, ataxie, rozmazané vidění, letargie, deprese, poruchy řeči, zrakové halucinace, toxická psychóza a epileptické záchvaty; byl zaznamenán jeden případ...
hơn Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopaminergní léčba, deriváty adamantanu, amantadin, ATC skupina: N04BB Amantadin má různé farmakologické účinky. Má přímý agonistický účinek na striatální dopaminový receptor. Studie na zvířatech prokázaly, že amantadin zvyšuje extracelulární koncentraci dopaminu a to jak zvýšením uvolňování dopaminu, tak blokádou jeho vychytávání na presynaptických...
hơn Absorpce Amantadinin-hydrochlorid se po perorálním podání rychle resorbuje z trávicího traktu. DistribuceMaximální plazmatické koncentrace jsou po jedné dávce dosaženy přibližně za 2 až 8 hodin (tmax). Volně rozpustný amantadin-hydrochlorid poskytuje vyšší plazmatické koncentrace, než hůře rozpustný amantadin-sulfát, který dosahuje maximální plazmatické koncentrace (cmax) později. Po jednorázové...
hơn Studie na zvířatech prokázaly, že amantadin zvyšuje extracelulární koncentraci dopaminu a to jak zvýšením uvolňování dopaminu, tak blokádou jeho vychytávání na presynaptických neuronech. Studie chronické toxicity odhalily hlavně stimulační účinky na CNS. U psů a opic byly pozorovány v ojedinělých případech extrasystoly a u psů mírná tuková infiltrace myokardu. Studie mutagenity pomocí stanovených...
hơn 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility / Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 5 let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření...
hơn ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička PK-Merz 0,4 mg/ml infuzní roztok amantadini sulfas Jedna infuzní lahev (500 ml) obsahuje amantadini sulfas 200 mg. Pomocné látky: chlorid sodný (obsahuje sodík) a voda pro injekci Infuzní roztok x 500 ml 10 x 500 ml Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek...
hơn...
hơn