ABILIFY (15MG Orodispersible tablet) -

Abilify -

Chung: aripiprazole
Hoạt chất: ARIPIPRAZOL
Giải pháp thay thế: Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
Nhóm ATC: N05AX12 - aripiprazole
Nội dung hoạt chất: 10MG, 15MG, 1MG/ML, 30MG, 5MG, 7,5MG/ML
Các hình thức: Solution for injection, Oral solution, Orodispersible tablet, Tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 49X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Abilify

ABILIFY 5 mg tabletyJedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem 63,65 mg laktózy ABILIFY 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem 59,07 mg laktózy ABILIFY 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem 54,15 mg laktózy ABILIFY 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem 177,22 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta ABILIFY 5 mg tabletyObdélníková a modrá, označená "A-007" a "5" na jedné straně. ABILIFY 10 mg tabletyObdélníková a růžová, označená "A-008" a "10" na jedné straně. ABILIFY 15 mg tabletyKulatá a žlutá, označená "A-009" a "15" na jedné straně. ABILIFY 30 mg tabletyKulatá a růžová, označená "A-011" a "30" na jedné straně....hơn

Abilify

Dávkování Dospělí Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku ABILIFY je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. ABILIFY je účinný v rozmezí 10 mg/den až 30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné vyšší...hơn

Abilify

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...hơn

Abilify

ABILIFY je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ABILIFY je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem ABILIFY je indikován k léčbě středně těžkých až...hơn

Abilify

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzivních léčivých přípravků kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost při podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např....hơn

Abilify

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku ABILIFY je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena dávkou 2 mg po dny dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování dávek musí být podáváno v 5mg přírůstcích, aniž by se překročila maximální denní dávka 30 mg dávkovacím...hơn

Abilify

Těhotenství Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět v průběhu léčby aripiprazolem zamýšlejí. Vzhledem k nedostatečným...hơn

Abilify

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby, včetně...hơn

Abilify

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie...hơn

Abilify

Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, z nichž každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...hơn

Abilify

Známky a příznaky V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšený krevní tlak, somnolenci, tachykardii,...hơn

Abilify

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I je zprostředkována prostřednictvím kombinace částečného agonizmu dopaminových D2 a serotoninových 5-HT1A receptorů a antagonizmu serotoninových 5-HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval...hơn

Abilify

Absorpce Aripiprazol je dobře absorbován a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3 až 5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálnímu presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádný vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. Distribuce Aripiprazol je dobře distribuován do celého těla...hơn

Abilify

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...hơn

Abilify

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulosa Hyprolosa Magnesium-stearát Potahová vrstva ABILIFY 5 mg tabletyHlinitý lak indigokarmínu ABILIFY 10 mg tabletyČervený oxid železitý ABILIFY 15 mg tabletyŽlutý oxid železitý ABILIFY 30 mg tabletyČervený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4...hơn

Abilify

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulosa Hyprolosa Magnesium-stearát Potahová vrstva ABILIFY 5 mg tabletyHlinitý lak indigokarmínu ABILIFY 10 mg tabletyČervený oxid železitý ABILIFY 15 mg tabletyŽlutý oxid železitý ABILIFY 30 mg tabletyČervený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4...hơn

Abilify

...hơn

Abilify