Solifenacin vipharm

Farmakologické interakce
Současná léčba jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek
výraznější terapeutický účinek i nežádoucí účinky.
Mezi ukončení léčby přípravkem Solifenacin Vipharm a zahájením jiné anticholinergní terapie by měl
být interval přibližně jeden týden.
Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních
receptorů.
Solifenacin může snižovat účinek léčivých přípravků, které stimulují motilitu gastrointestinálního
traktu, jako jsou metoklopramid a cisaprid.

Farmakokinetické interakce
In vitro studie prokázaly, že solifenacin v terapeutických koncentracích neinhibuje CYP1A1/2, 2C9,
2C19, 2D6 nebo 3A4 odvozené z lidských jaterních mikrozomů. Proto je nepravděpodobné, že by
solifenacin ovlivňoval clearance léků metabolizovaných těmito CYP izoenzymy.

Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku solifenacinu
Solifenacin je metabolizován prostřednictvím CYP3A4. Současné podávání ketokonazolu (mg/den), silného inhibitoru CYP3A4 vedlo ke dvojnásobnému zvýšení AUC u solifenacinu, zatímco
podání ketokonazolu v dávce 400 mg/den vedlo k trojnásobnému zvýšení AUC u solifenacinu. Proto
má být maximální dávka přípravku Solifenacin Vipharm omezena na 5 mg při současném podání s
ketokonazolem nebo dalšími silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavir, nelfinavir, itrakonazol)
v terapeutických dávkách (viz bod 4.2).
Současná léčba solifenacinem a silným inhibitorem CYP3A4 je kontraindikována u pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin a středně závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Účinky indukce enzymů na farmakokinetiku solifenacinu a jeho metabolitů nebyly zkoumány, stejně
jako účinek substrátů CYP3A4 s vyšší afinitou na působení solifenacinu. Vzhledem k tomu, že je
solifenacin metabolizován CYP3A4, jsou možné farmakokinetické interakce s jinými substráty
CYP3A4 s vyšší afinitou (např. verapamil, diltiazem) a induktory CYP3A4 (např. rifampicin,
fenytoin, karbamazepin).

Vliv solifenacinu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Perorální kontraceptiva
Solifenacin nevykazuje žádné farmakokinetické interakce s kombinovanými perorálními kontraceptivy
(ethinylestradiol/levonorgestrel).
Warfarin
Solifenacin nemá vliv na farmakokinetiku R-warfarinu nebo S-warfarinu nebo na jejich účinek na
protrombinový čas.
Digoxin
Solifenacin nemá žádný vliv na farmakokinetiku digoxinu.