İlaç detayları seçilen dilde mevcut değildir, orijinal metin görüntülenir

Camdero


Fixní kombinace dávek
Nebyly provedeny žádné klinické studie. Nežádoucí účinky pozorované u určité aktivní složky jsou
popsány níže.

Nežádoucí účinky dříve hlášené u jedné z jednotlivých složek (kandesartanu nebo amlodipinu) mohou
být potenciálně také nežádoucími účinky přípravku Camdero, i když nebyly v klinických hodnoceních
nebo po uvedení na trh pozorovány.

Souhrn bezpečnostního profilu
Kandesartan

Nežádoucí účinky v kontrolovaných klinických studiích byly mírné a přechodné. Celkový výskyt
nežádoucích účinků neprokázal závislost na dávce ani věku. Nutnost přerušit léčbu v důsledku výskytu
nežádoucích účinků byla stejná ve skupině kandesartan-cilexetilu (3,1 %) a ve skupině s placebem
(3,2 %).

Na základě souhrnné analýzy údajů z klinických studií u pacientů s hypertenzí byly definovány
nežádoucí účinky na kandesartan-cilexetil na základě výskytu nežádoucích účinků u nejméně o 1 %
vyšší než výskyt nežádoucích účinků zaznamenaný u placeba. Na základě této definice byly nejčastěji
uváděnými nežádoucími účinky závratě/vertigo, bolest hlavy a respirační infekce.

Amlodipin
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou somnolence, závrať, bolest hlavy,
palpitace, zrudnutí, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány během léčby amlodipinem nebo kandesartanem, jsou
uvedené odděleně a zařazené podle klasifikace MedDRA podle tělesného systému a podle následující
frekvence:
- Velmi časté (≥1/10)
- Časté (≥1/100 až <1/10)
- Méně časté (≥1/1 000 až ˂1/100)
- Vzácné (≥1/10 000 až ˂1/1 000)
- Velmi vzácné (˂1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Třídy orgánových systémů
podle MedDRA

Nežádoucí účinky Frekvence
Amlodipin Kandesartan

Infekce a infestace Respirační infekce - časté
Poruchy krve a lymfatického
systému
Leukocytopenie,

trombocytopenie
velmi vzácné -


Leukopenie, neutropenie,
agranulocytóza

Poruchy metabolismu
a výživy

Hyperkalemie, hyponatremie - velmi vzácné
Hyperglykemie velmi vzácné -
Psychiatrické poruchy Deprese, změny nálady (včetně
úzkosti), nespavost
méně časté -
Zmatenost vzácné -
Poruchy nervového systému Závratě časté časté
Vertigo - časté
Somnolence časté -

Bolest hlavy (zvláště na začátku
léčby)
časté časté

Třes, dysgeuzie, synkopa,
hypestezie, parestezie

méně časté -
Hypertonie, periferní neuropatie velmi vzácné -
Extrapyramidová porucha není známo
Poruchy oka Porucha zraku (včetně diplopie) časté -
Poruchy ucha a labyrintu Tinitus méně časté -
Srdeční poruchy Palpitace časté -
Arytmie (včetně bradykardie,
ventrikulární tachykardie a
atriální fibrilace)
méně časté
Infarkt myokardu velmi vzácné -
Cévní poruchy Zrudnutí časté
Hypotenze méně časté časté

Vaskulitida velmi vzácné -
Respirační, hrudní

a mediastinální poruchy
Dyspnoe časté -
Rinitida méně časté -

Kašel méně časté velmi vzácné
Gastrointestinální poruchy Bolest břicha, dyspepsie, změna
funkce střev (včetně zácpy)
časté -
Nauzea časté velmi vzácné
Zvracení, sucho v ústech méně časté -
Pankreatitida, gastritida,
hyperplazie dásní

velmi vzácné -
Průjem časté není známo
Poruchy jater a žlučových
cest

Abnormální funkce jater či
hepatitida

Zvýšení jaterních enzymů velmi vzácné * velmi vzácné
Poruchy kůže a podkožní
tkáně

Vyrážka, pruritus, kopřivka méně časté velmi vzácné
Alopecie, purpura, změna barvy
kůže, hyperhidróza, exantém

méně časté -
Erythema multiforme,
exfoliativní dermatitida,
Stevens-Johnsonův syndrom,
velmi vzácné -


Quinckeho edém, fotosenzitivita
Angioedém velmi vzácné velmi vzácné
Toxická epidermální nekrolýza není známo -
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně

Otok kotníků, svalové křeče časté -
Myalgie, artralgie, bolest zad méně časté velmi vzácné
Poruchy ledvin a močových
cest

Poškození ledvin včetně selhání
ledvin u náchylných pacientů
(viz bod 4.4)
Poruchy reprodukčního
systému a prsu

Impotence, gynekomastie méně časté -
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace

Edém velmi časté -
Únava, astenie časté -

Malátnost, bolest na hrudi,
bolest
méně časté -

Vyšetření Zvýšená tělesná hmotnost,
snížená tělesná hmotnost
méně časté -
*nejčastěji odpovídající cholestáze

Kandesartan
Laboratorní nálezy

Obecně nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv podávání kandesartan-cilexetilu na rutinně
stanovované laboratorní hodnoty. Podobně jako u ostatních inhibitorů systému renin-angiotensin-
aldosteron bylo pozorováno malé snížení hladin hemoglobinu. Rutinní laboratorní monitorování
pacientů léčených kandesartan-cilexetilem není obvykle nutné. U pacientů s poruchou funkce ledvin
se však doporučuje provádět pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Camdero

Eczanemizden sunduğumuz ürünlerden ürün seçimi
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
305 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
375 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
499 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
275 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
125 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
1 290 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
619 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
29 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
269 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
139 CZK

Proje hakkında

İlaç etkileşimleri, yan etkiler ve ilaç fiyatları ile alternatifleri arasında laik ilaç karşılaştırmaları amacıyla serbestçe kullanılabilen ticari olmayan bir proje

duujjil

Czech English Slovak

Daha fazla bilgi