Almozen

Nejsou žádná dostupná data ohledně užívání almotriptanu u dětí a dospívajících, proto se použití
almotriptanu v této věkové skupině nedoporučuje.

Starší pacienti (nad 65 let věku)
U starších pacientů není potřebná žádná úprava dávkování. Bezpečnost a účinnost užívání
almotriptanu u pacientů starších 65 let nebyla systematicky hodnocena.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřebná úprava dávkování.
Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin by neměli užívat více než jednu tabletu v průběhu hodin.

Porucha funkce jater
K užívání almotriptanu u pacientů s poruchou funkce jater, nejsou žádné dostupné údaje (viz bod 4.3 a
4.4).

Způsob podání

Almotriptan se má užít a zapít tekutinou co nejdříve po nástupu migrény spojené s bolestí hlavy, avšak
léčba je efektivní i pokud se užije v pozdější fázi záchvatu.

Tablety se užívají s jídlem nebo nezávisle na jídle.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Stejně jako u jiných agonistů receptoru 5-HT1B/1D, nemají almotriptan užívat pacienti, kteří mají
v anamnéze symptomy a známky
 ischemické choroby srdeční (infarkt myokardu, angina pectoris, zdokumentovaná němá
ischemie, Prinzmetalova angina) nebo
 těžké hypertenze a nekontrolované mírné až středně těžké hypertenze.
- Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA).
- Pacienti s onemocněním periferních cév.
- Současné užívání s ergotaminem, ergotaminovými deriváty (včetně metylsergidu) a jiných agonistů
5-HT je kontraindikováno.
- Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Almotriptan se podává pouze tehdy, pokud je jasně prokázána diagnóza migrény. Přípravek se nepoužívá
k léčbě pacientů s bazilární, hemiplegickou nebo oftalmoplegickou formou migrény.

Stejně tak jako u ostatních přípravků k akutní léčbě migrény je nutné před zahájením léčby bolesti
hlavy u pacientů bez předchozí diagnózy migrény, nebo u pacientů s migrénou s atypickými
symptomy vyloučit jiná, potenciálně závažná neurologická onemocnění. U pacientů léčených agonisty
5-HT1B/1D receptoru byl pozorován výskyt cerebrovaskulárních příhod. Je nutné mít na paměti, že u
osob trpících migrénou existuje zvýšené riziko některých cerebrovaskulárních příhod (např. cévní
mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka).

Ve velmi vzácných případech, tak jako u jiných agonistů receptoru 5-HT1B/1D, byl pozorován koronární
vazospasmus a infarkt myokardu. Proto by neměl být almotriptan podáván pacientům, kteří by mohli
mít doposud nediagnostikované onemocnění koronárních cév, bez předchozího zjištění potenciálního
kardiovaskulárního onemocnění. Zvláštní opatrnosti je třeba u postmenopauzálních žen a mužů nad let s rizikovými faktory pro onemocnění koronárních cév jako je nekontrolovaná hypertenze,
hypercholesterolemie, obezita, diabetes, kouření nebo výskyt kardiovaskulárního onemocnění
v rodinné anamnéze. Avšak ani náležitá vyšetření nemohou zjistit všechny pacienty se srdečním
onemocněním a ve velmi vzácných případech se vyskytly závažné kardiovaskulární příhody u
pacientů bez základního srdečného onemocnění, kteří byli léčeni agonisty 5-HT1B/1D.

Podávání almotriptanu může být doprovázeno přechodnými symptomy zahrnujícími bolest a svírání
na hrudi. Tyto pocity mohou být intenzivní a mohou se šířit až do krku (viz bod 4.8). V případě, že
příznaky vedou k podezření na ischemickou chorobu srdeční, nesmí se další dávky almotriptanu podat
a pacient má absolvovat odpovídající vyšetření.

Přípravek má být předepisován s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na sulfonamidy.

Při současné léčbě spolu s triptany a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) byl hlášen serotoninový
syndrom (zahrnující alteraci duševního stavu, autonomní nestabilitu, neuromuskulární abnormality).
Tyto reakce mohou být závažné. Pokud je současná léčba almotriptanem a SSRI nebo SNRI klinicky
odůvodněna, doporučuje se vhodné klinické sledování pacienta, a to obzvláště na začátku léčby, při
zvyšování dávky nebo po přidání dalšího serotoninergního léčivého přípravku (viz bod 4.5).

Doporučuje se vyčkat alespoň 6 hodin po užití almotriptanu, pokud je třeba podat ergotamin. Stejně
tak po užití přípravku s obsahem ergotaminu je nutné vyčkat nejméně 24 hodin před podáním
almotriptanu. Při společném užití almotriptanu a ergotaminu teoreticky existuje zvýšená možnost
aditivních vazospasmických účinků, přestože takové účinky nebyly pozorovány v klinické studii s zdravými subjekty, kteří užili perorálně almotriptan (viz bod 4.3).

Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin nemají užívat více než jednu tabletu o síle 12,5 mg
v průběhu 24 hodin.

U pacientů s mírným až středně závažným onemocněním jater se doporučuje opatrnost a léčba je
kontraindikována u pacientů se závažným onemocněním jater (viz bod 5.2).

Výskyt nežádoucích účinků může být častější při současném užívání triptanů a rostlinných přípravků
obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Stejně tak jako ostatní antagonisté receptoru 5-HT1B/1D, může almotriptan způsobit mírné, přechodné
zvýšení krevního tlaku, které může být výraznější u starších pacientů.

Bolesti hlavy způsobené nadměrným užíváním léků
Dlouhodobé užívání jakéhokoli léku k léčbě bolestí hlavy může tyto bolesti ještě zhoršit. Pokud se tato
situace objeví, nebo na ni existuje podezření, doporučuje se léčbu ukončit. Podezření na tuto diagnózu
existuje u pacientů, u kterých se často nebo každodenně objevují bolesti hlavy i přesto (nebo právě
proto), že pravidelně užívají léky proti bolesti hlavy.

Maximální doporučená dávka almotriptanu nesmí být překračována.