Xuvelex -
genel: metformin
Aktif madde: Metformin-hydrochlorid
Alternatifler: Brotmin,
Diareg,
Glucomet,
Glucophage,
Glucophage 1000 mg,
Glucophage xr,
Langerin,
Metfogamma,
Metfogamma 500,
Metfogamma 850,
Metformin accord,
Metformin actavis retard,
Metformin aurovitas,
Metformin bluefish,
Metformin juta,
Metformin mylan,
Metformin sandoz,
Metformin teva,
Metformin teva xr,
Metformin viatris,
Metformin vitabalans,
Metformin zentiva,
Mulado,
Mulado prolong,
Normaglyc,
Retaform,
Siofor,
Siofor 1000,
Siofor 500,
Siofor 850,
Siofor prolong,
Stadamet,
Stadamet 1000,
Stadamet prolong,
ZexitorATC grubu: A10BA02 - metformin
Aktif madde içeriği: 1000MG, 500MG, 750MG
Formlar: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 389,938 mg metforminu. Xuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 584,907 mg metforminu. Xuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 779,876 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímBílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s vyraženým číslem „500“ a na druhé straně hladké. Průměr tablet je přibližně 12,15 mm. Xuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímBílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým číslem „750“ a na druhé straně hladké. Tablety mají délku přibližně 20,0 mm a šířku 9,6 mm. Xuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímBílé až téměř bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně s vyraženým číslem „1000“ a na druhé straně hladké. Tablety mají délku přibližně 22,6 mm a šířku 10,6...
Daha Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥90 ml/min) Monoterapie při diabetu mellitu typu 2 a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky • Doporučená zahajovací dávka je 500 mg jednou denně. • Po 10 až 15 dnech musí být dávka upravena na základě měření hladiny glukosy v krvi. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená...
Daha • Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza). • Diabetické prekoma. • Závažná porucha funkce ledvin (GFR <30 ml/min). • Akutní onemocnění s možností narušení renálních funkcí, například: - dehydratace, - závažné infekce, - šok. • Onemocnění,...
Daha Léčba diabetu mellitu typu 2 u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, jestliže dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátní kontrole glykemie. Xuvelex tablety s prodlouženým uvolňováním lze užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých pacientů s diabetem...
Daha Kombinace, které se nedoporučují AlkoholIntoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v případech Stránka 5 z hladovění nebo při malnutrici nebo poruše funkce jater. Jódové kontrastní látkyMetformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření...
DahaVzhledem k absenci dostupných údajů se metformin-hydrochlorid nemá používat u dětí a dospívajících. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají celé, bez drcení nebo žvýkání, a zapíjejí se sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza,...
Daha TěhotenstvíNekontrolovaná hyperglykémie v perikoncepční fázi a během těhotenství je spojena se zvýšeným rizikem vrozených vad, potratu, hypertenze vyvolané těhotenstvím, preeklampsie a perinatální úmrtnosti. Během těhotenství je důležité udržovat hladinu glukosy v krvi co nejblíže normálu, aby se snížilo riziko nepříznivých následků hyperglykémie pro matku a její dítě. Metformin...
Daha Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení renální funkce; tím se pak zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo...
Daha Metformin v monoterapii nezpůsobuje hypoglykemii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykemie v případě užívání metforminu v kombinaci s jinými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylurey, inzulín nebo meglitinidy)....
Daha V postmarketingových datech a v kontrolovaných klinických studiích byly hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených metforminem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním podobné povahy a závažnosti jako u pacientů léčených metforminem s okamžitým uvolňováním. Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti...
Daha Hypoglykemie nebyla při dávce metformin-hydrochloridu do 85 g pozorována, ačkoli laktátová acidóza se za uvedených okolností vyskytla. Vysoké předávkování metforminem nebo doprovodná rizika mohou vést k laktátové acidóze. Laktátovou acidózu je třeba považovat za náhlou příhodu a léčit ji za hospitalizace. Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI...
Daha Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, kromě inzulínů, biguanidy. ATC kód: A10BA02. Metformin je biguanid s antihyperglykemickými účinky, který snižuje bazální i postprandiální hladinu glukosy v krevní plasmě. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Mechanismus účinkuMetformin může účinkovat třemi mechanismy: • snížením produkce glukosy v játrech...
Daha Absorpce: Po perorálním podání tablety s prodlouženým uvolňováním je absorpce metforminu významně prodloužena ve srovnání s tabletami s okamžitým uvolňováním účinné látky. Tmax je dosaženo za hodin (Tmax u tablety s okamžitým uvolňováním je 2,5 hodiny). V ustáleném stavu, podobně jako u tablety s okamžitým uvolněním účinné látky, nedochází k úměrnému zvýšení hodnoty Cmax a...
Daha Absorpce: Po perorálním podání tablety s prodlouženým uvolňováním je absorpce metforminu významně prodloužena ve srovnání s tabletami s okamžitým uvolňováním účinné látky. Tmax je dosaženo za hodin (Tmax u tablety s okamžitým uvolňováním je 2,5 hodiny). V ustáleném stavu, podobně jako u tablety s okamžitým uvolněním účinné látky, nedochází k úměrnému zvýšení hodnoty Cmax a...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Povidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitýSodná sůl karmelosy 2500-3500 mPa.s Hypromelosa 2208/100000 Mikrokrystalická celulosa, (Ceolus KG-1000)Magnesium-stearát Stránka 10 z 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Xuvelex 500 mg tablety...
DahaÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xuvelex 500 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímXuvelex 750 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímXuvelex 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 389,938...
Daha...
Daha
