Duac -
genel: clindamycin, combinations
Aktif madde: KLINDAMYCIN-FOSFÁT
Alternatifler: ATC grubu: D10AF51 - clindamycin, combinations
Aktif madde içeriği: 10MG/G+50MG/G
Formlar: Gel
Balení: Tube
Obsah balení: 5G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
gram gelu obsahuje: clindamycinum 10 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas. benzoylis peroxidum 50 mg ve formě benzoylis peroxidum cum aqua. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. GelBílý až slabě žlutý homogenní...
Daha Pouze ke kožnímu podání. Dávkování Dospělí a dospívající (od dvanácti let věku) Duac se nanáší na celé postižené místo pokožky jednou denně večer. Pacienti mají být upozorněni, že nadměrné používání gelu nezlepší jeho účinnost, ale může zvýšit riziko podráždění pokožky. Pokud dojde k nadměrnému vysoušení pokožky nebo jejímu olupování, snižte četnost aplikace gelu...
Daha Přípravek Duac se nesmí podávat pacientům se známou hypersenzitivitou na: - klindamycin - linkomycin - benzoyl-peroxid - kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Daha Přípravek Duac je indikován k lokální léčbě mírné až středně závažné formy akné vulgaris, především zánětlivých poškození pokožky u dospělých a dospívajících od dvanácti let (viz bod 4.4 a 5.1). Pozornost má být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních...
Daha Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Duac. Současná lokální antibiotika, medicinální nebo abrazivní mýdla a čisticí prostředky, mýdla a kosmetika, mající silný vysušující účinek a produkty s vysokou koncentrací alkoholu a/nebo adstringenty, mají být používány s opatrností vzhledem k možnosti výskytu kumulativních dráždivých účinků. Duac nemá být používán v kombinaci...
DahaBezpečnost a účinnost přípravku Duac nebyla u dětí mladších 12 let dosud stanovena, a proto se jeho použití u dětí do 12 let věku nedoporučuje. Starší pacientiNejsou žádná specifická doporučení pro použití u starších pacientů. Způsob podáníDuac se aplikuje v tenké vrstvě po jemném umytí pokožky šetrným mycím přípravkem a po úplném vysušení. Pokud nelze gel zcela vetřít do...
Daha TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Duac těhotnými ženami. Reprodukční/vývojové studie na zvířatech nebyly s přípravkem Duac nebo benzoyl-peroxidem provedeny. Existují pouze omezené údaje o samostatném použití klindamycinu nebo benzoyl-peroxidu u těhotných žen. Údaje o podání omezenému počtu těhotných žen, které byly vystavené během prvního trimestru...
Daha Ústa, oči, rty, jiné sliznice, nebo podrážděná či poškozená pokožka nemá přijít do styku s gelem. Aplikace přípravku na citlivá místa pokožky se má provádět s náležitou obezřetností. V případě náhodného kontaktu opláchněte zasažená místa vodou. S opatrností se má přípravek Duac používat u pacientů s uvedenými onemocněními v anamnéze: regionální enteritida nebo ulcerózní...
Daha Není relevantní....
Daha Nežádoucí účinky přípravku Duac, jsou shrnuty níže v kombinaci s nežádoucími účinky, které byly hlášeny jen u jedné z účinných látek při lokálním použití, benzoyl-peroxidu nebo klindamycinu. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů podle MedDRA a frekvence výskytu. Frekvence výskytu je klasifikována následovně: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥...
Daha Nadměrné používání přípravku Duac může způsobit silné podráždění. V tomto případě přerušte používání a vyčkejte, dokud se pokožka nezklidní. Lokálně aplikovaný benzoyl-peroxid není obvykle vstřebáván v dostatečném množství pro vznik systémových účinků. Nadměrná aplikace lokálně aplikovaného klindamycinu může vést k absorpci dostatečného množství pro vznik systémových...
Daha Farmakoterapeutická skupina: Klindamycin, kombinace. ATC kód: D10AF Klindamycin je linkosamidové antibiotikum s antibakteriálním působením proti Gram-positivním aerobům a širokému spektru anaerobních bakterií. Linkosamidy, mezi něž klindamycin patří, se váží na subjednotku 23S bakteriálního ribozomu a potlačují počáteční fáze proteinové syntézy. Klindamycin se vyznačuje především...
Daha Průměrné hladiny klindamycinu v plasmě, zjištěné v rámci studie maximalizované perkutánní absorpce klindamycinu během čtyřtýdenní aplikace přípravku Duac, byly zanedbatelné (0,043 % aplikované dávky). Přítomnost benzoyl-peroxidu v gelu neměla na perkutánní absorpci klindamycinu žádný vliv. Experimentální studie, které se prováděly se značenými sloučeninami, ukázaly, že absorpce benzoyl-peroxidu...
Daha Průměrné hladiny klindamycinu v plasmě, zjištěné v rámci studie maximalizované perkutánní absorpce klindamycinu během čtyřtýdenní aplikace přípravku Duac, byly zanedbatelné (0,043 % aplikované dávky). Přítomnost benzoyl-peroxidu v gelu neměla na perkutánní absorpci klindamycinu žádný vliv. Experimentální studie, které se prováděly se značenými sloučeninami, ukázaly, že absorpce benzoyl-peroxidu...
Daha 6.1 Seznam všech pomocných látek Karbomer (50000 mPa.s) Dimetikon (100 mm2.s-1) Dinatrium-lauryl-sulfosukcinát Dihydrát dinatrium-edetátuGlycerol Koloidní hydratovaný oxid křemičitýPoloxamer Čištěná voda Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců u přípravku uzavřeného v obalu pro prodej měsíce u přípravku vydaného k aplikaci 6.4 Zvláštní opatření...
Daha Duac 10 mg/g + 50 mg/g gelclindamycinum/benzoylis peroxidum Léčivé látky: clindamycinum 1 % w/w (10 mg/g) jako clindamycini dihydrogenophosphas, benzoylis peroxidum % w/w (50 mg/g) jako benzoylis peroxidum cum aqua. Pomocné látky: karbomer, dimetikon, dinatrium-lauryl-sulfosukcinát, dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, poloxamer 182, čištěná voda, hydroxid...
Daha...
Daha