ASTEXANA (25MG Film-coated tablet) -

Astexana -

genel: exemestane
Aktif madde: EXEMESTAN
Alternatifler: Aromasin, Escepran, Exemestan actavis, Exemestan mylan, Exemestane accord
ATC grubu: L02BG06 - exemestane
Aktif madde içeriği: 25MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Astexana

exemestanum Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje mannitol 40,40 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo „25“....Daha

Astexana

Dospělí a starší pacientiDoporučená dávka přípravku Astexana je jedna tableta (25 mg) podávaná perorálně jedenkrát denně po jídle. U pacientek s časným karcinomem prsu by měla léčba přípravkem Astexana pokračovat až do dosažení celkové doby pěti let kombinované následné adjuvantní hormonální léčby (nejprve tamoxifenem, poté přípravkem Astexana), příp. kratší dobu, pokud...Daha

Astexana

Přípravek Astexana tablety je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku, u žen v premenopauzálním období a u těhotných nebo kojících...Daha

Astexana

Přípravek Astexana je indikován pro adjuvantní léčbu estrogen receptor-pozitivního invazivního časného karcinomu prsu u žen po menopauze. Jeho podávání následuje po 2-3 letech úvodní adjuvantní léčby tamoxifenem. Přípravek Astexana je indikován k léčbě pokročilého karcinomu prsu u žen po přirozeně vzniklé nebo uměle navozené menopauze s progresí onemocnění po léčbě samotným antiestrogenem....Daha

Astexana

V in vitro sledování se ukázalo, že lék je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4 a aldoketoreduktázami a neinhibuje významné CYP izoenzymy. V klinické studii zaměřené na farmakokinetiku neměla specifická inhibice CYP 3Aketokonazolem významný vliv na farmakokinetiku exemestanu. V interakční studii s rifampicinem, silným induktorem CYP450, v dávce 600 mg denně byla po podání...Daha

Astexana

Není doporučeno podávání u dětí a dospívajících. 4.3 Kontraindikace Přípravek Astexana tablety je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku, u žen v premenopauzálním období a u těhotných nebo kojících žen. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek Astexana nesmí být podáván ženám...Daha

Astexana

TěhotenstvíDostatečné klinické údaje o podávání přípravku Astexana těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Proto je přípravek Astexana v těhotenství kontraindikován. KojeníNení známo, zda se exemestan vylučuje do mateřského mléka. Přípravek Astexana nemají užívat kojící ženy. Ženy v perimenopauze nebo v reprodukčním věkuLékař...Daha

Astexana

Přípravek Astexana nesmí být podáván ženám v endokrinním premenopauzálním stavu. Proto by měl být, kdykoliv je to klinicky opodstatněné, postmenopauzální stav potvrzen stanovením hladin LH, FSH a estradiolu. Přípravek Astexana je třeba užívat s opatrností u pacientek s poruchou funkce jater nebo ledvin. Přípravek Astexana značně snižuje hladinu estrogenu a po jeho podání bylo pozorováno snížení...Daha

Astexana

Při podávání přípravku byla pozorována ospalost, spavost, slabost a závratě. Proto mají být pacientky poučeny, že pokud se tyto příznaky projeví, může být ovlivněna jejich fyzická a/nebo psychická schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Daha

Astexana

Obecně byl přípravek Astexana v klinických studiích při standardní dávce 25 mg/den dobře snášen, a nežádoucí účinky byly zpravidla mírné až středně závažné. Nežádoucí účinky byly důvodem přerušení léčby u 7,4 % pacientek s časným karcinomem prsu podstupujících adjuvantní léčbu přípravkem Astexana, která následovala po počáteční adjuvantní léčbě tamoxifenem. Nejčastěji...Daha

Astexana

Klinické studie byly prováděny na zdravých dobrovolnicích s podáním jednorázových dávek přípravku Astexana až 800 mg a u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu s podáním jednorázových dávek až 600 mg exemestanu denně. Tyto dávky byly dobře snášeny. Jednorázová dávka přípravku Astexana, která by mohla vyvolat život ohrožující příznaky, není známa. Na potkanech a psech...Daha

Astexana

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté hormonů a příbuzné látky, enzymové inhibitory ATC kód: L02BG Exemestan je ireverzibilní steroidní inhibitor aromatázy, strukturálně příbuzný přírodnímu substrátu androstendionu. U žen po menopauze se estrogeny produkují primárně konverzí androgenů na estrogeny prostřednictvím enzymu aromatázy v periferních tkáních. Potlačení...Daha

Astexana

Absorpce: Po perorálním podání přípravku Astexana je exemestan rychle vstřebáván. Frakce dávky absorbovaná ze zažívacího traktu je vysoká. Absolutní biologická dostupnost u lidí není známa, ačkoliv se dá předpokládat, že je omezená pro rozsáhlý first-pass efekt. Podobný efekt vede u potkanů a psů k hodnotě absolutní biologické dostupnosti 5%. Po podání jednorázové dávky mg...Daha

Astexana

Studie toxicity: Výsledky toxikologických studií s opakovaným podáváním u potkanů a psů obecně odpovídaly farmakologické aktivitě exemestanu, jako například účinky na reprodukční a akcesorní orgány (adnexa). Jiné toxické účinky (na játra, ledviny nebo CNS) byly pozorovány pouze při expozici dávkám, které významně překračují maximální dávky pro člověka, což ukazuje...Daha

Astexana

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mannitol (E421) Kopovidon (K 28) Krospovidon (Typ A)Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa(mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý) Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva: Hypromelosa (E464) Makrogol Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...Daha

Astexana

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Astexana 25 mg potahované tablety Exemestanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje exemestanum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 30, 90, 100 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...Daha

Astexana

...Daha

Astexana