Amikacin olikla -
genel: amikacin
Aktif madde: Amikacin-disulfát
Alternatifler: Amikacin b. braun,
Amikacin b.braun,
Amikacin fresenius kabi,
Amikacin medochemie,
Amikacin medopharm,
Arikayce liposomalATC grubu: J01GB06 - amikacin
Aktif madde içeriği: 250MG/ML
Formlar: Solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje 250 mg amikacinu (jako amikacin-disulfát). Jedna injekční lahvička o objemu 2 ml obsahuje 500 mg amikacinu (jako amikacin-disulfát). Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztokČirý bezbarvý až světle žlutý...
DahaDávkováníPřípravek Amikacin Olikla se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Přípravek Amikacin Olikla se běžně používá v kombinaci s jinými vhodnými antibiotiky, aby bylo pokryto bakteriální spektrum u konkrétní infekce. Dávkování výrazně závisí na typu infekce a stavu pacienta. Je třeba vzít v úvahu lokální doporučení. Pacienti s normální funkcí ledvinDospělí a dospívající...
Daha - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4/13 - Hypersenzitivita na ostatní aminoglykosidy....
Daha Přípravek Amikacin Olikla je indikován k léčbě následujících závažných infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (včetně novorozenců), když jsou jiná antimikrobiální agens neúčinná (viz bod 5.1): − nozokomiálních infekcí dolních cest dýchacích, které se objeví během hospitalizace, včetně nozokomiální a ventilátorové pneumonie, − komplikovaných a rekurentních infekcí močových...
Daha Výsledkem kombinace s beta-laktamovými antibiotiky je synergický antibakteriální účinek. Současnému nebo následnému podávání a systémovému nebo topickému podávání jiných neurotoxických, ototoxických nebo nefrotoxických látek má být zamezeno s ohledem na možnost aditivních účinků. Amikacinová toxicita může být zvýšena těmito neuro-, oto- a/nebo nefrotoxickými látkami: −...
DahaAminoglykosidy mají být používány s opatrností u předčasně narozených a novorozenců, a to z důvodu nezralosti ledvin těchto pacientů a následného prodloužení sérového poločasu těchto léků. Tento přípravek obsahuje disiřičitan sodný, který vzácně může způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční...
Daha TěhotenstvíÚdaje o podávání aminoglykosidů těhotným ženám jsou omezené. Aminoglykosidy mohou vyvolat poškození plodu. Aminoglykosidy prostupují placentou a byly hlášeny případy úplné, ireverzibilní, bilaterální kongenitální hluchoty u dětí, jejichž matky dostávaly během těhotenství streptomycin. Ačkoli nežádoucí účinky na plod nebo novorozence nebyly hlášeny u žen...
Daha Opatrnosti je nutno dbát u pacientů s poruchou funkce ledvin, s poruchou sluchového nebo vestibulárního ústrojí, u pacientů s neuromuskulárními poruchami a u pacientů léčených jinými aminoglykosidy bezprostředně před použitím amikacinu. Neuro-/ototoxicitaU pacientů léčených aminoglykosidy se může objevit neurotoxicita, která se projevuje jako vestibulární a/nebo bilaterální sluchová ototoxicita....
Daha Žádné klinické studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V případě podávání ambulantním pacientům se doporučuje při řízení a obsluhování strojů zvýšená pozornost kvůli možným nežádoucím účinkům, jako jsou např. poruchy rovnováhy....
Daha Za určitých podmínek amikacin vykazuje ototoxické a/nebo nefrotoxické účinky. Porucha funkce ledvin je u pacientů léčených amikacinem méně častá a je obvykle reverzibilní po vysazení léčivého přípravku. Důležité poznámky k terapiiPoruše funkce ledvin a poruše sluchu v důsledku neurologických účinků lze z velké části zabránit dodržováním preventivních opatření. Je třeba...
Daha Předávkování může způsobit nefrotoxicitu, ototoxicitu nebo kurarizační efekt (nervosvalovou blokádu). LéčbaV případě předávkování nebo toxické reakce musí být infuze amikacinu zastavena a k urychlení odstranění amikacinu z krve může být zavedena forsírovaná diuréza. Vyloučení amikacinu akumulovaného v krvi může pomoci peritoneální dialýza nebo hemodialýza. Hemodialýza je efektivnější...
Daha Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, aminoglykosidová antibiotika, jiné aminoglykosidy ATC kód: J01GB9/13 Amikacin je semisyntetické aminoglykosidové antibiotikum odvozené od kanamycinu. Získává se acylací aminoskupiny C-1 v úseku 2-deoxystreptaminu kyselinou aminohydroxymáselnou. Mechanismus účinkuAmikacin působí inhibicí syntézy bílkovin v bakteriálních...
Daha Absorpce Intravenózní podáníPři perorálním podání se nevstřebá prakticky žádný amikacin; proto může být podáván pouze parenterálně. Vrcholu sérové koncentrace je dosaženo během 1–2 hodin po infuzi. Sérový poločas je 2,2–2,4 hodiny. Delší poločas lze očekávat u pacientů s renálním selháním a u nedonošených novorozenců a novorozenců narozených v termínu. Podání dávky 7,5...
Daha Ve studiích toxicity po opakovaném dávkování byly hlavními nežádoucími účinky nefrotoxicita a ototoxicita. Nebyly provedeny žádné studie mutagenního nebo karcinogenního potenciálu amikacinu. Ve studiích reprodukční toxicity způsobil amikacin u březích potkaních samic a jejich plodů na dávce související nefrotoxicitu a studie reprodukční toxicity u potomků myší, potkanů a králíků ukázaly...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-citrátu Disiřičitan sodnýKyselina sírová (k úpravě pH) Voda pro injekci6.2 Inkompatibility Amikacin není kompatibilní s některými peniciliny a cefalosporiny, amfotericinem, chlorothiazidem, erythromycin-gluceptátem, heparinem, nitrofurantoinem sodným, sodnou solí fenytoinu, sodnou solí thiopentalu a sodnou solí warfarinu a v závislosti na složení a síle...
DahaÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amikacin Olikla 250 mg/ml injekční/infuzní roztok amikacin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje amikacin 250 mg (jako amikacin-disulfát). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dihydrát natrium–citrátu, disiřičitan sodný, kyselina sírová a voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
Daha...
Daha