Ang mga detalyeng gamot ay hindi magagamit sa napiling wika, ang orihinal na teksto ay ipinapakita

Zlynda


Účinnost a bezpečnost přípravku Zlynda byly stanoveny u žen ve fertilním věku. Předpokládá se, že
účinnost a bezpečnost pro skupinu postpubertálních dospívajících do 18 let jsou stejné, jako
pro osmnáctileté a starší. Užívání tohoto přípravku před menarché není indikováno.

Způsob podání

Perorální podání.

4.3 Kontraindikace

Kontraceptiva obsahující jen gestagen (POC), jako je Zlynda, se nesmí používat u níže uvedených stavů.
Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku Zlynda, je nutné jeho užívání
okamžitě ukončit.

• Přítomnost žilního tromboembolismu.
• Přítomnost nebo anamnéza závažného onemocnění jater až do navrácení jaterních funkcí
k normálním hodnotám.
• Závažná renální insuficience nebo akutní renální selhání.
• Potvrzené nebo suspektní malignity senzitivní na pohlavní hormony.
• Nediagnostikované vaginální krvácení.
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, mají být přínosy užívání
přípravku Zlynda zváženy k poměru rizik pro každý jednotlivý případ a situace má být s ženou
prodiskutována dříve, než se rozhodne přípravek Zlynda užívat. V případě zhoršení, výskytu, nebo
prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů se má žena obrátit na svého lékaře. Lékař rozhodne, zda je
třeba užívání přípravku Zlynda ukončit.

Hyperkalemie
Drospirenon je antagonista aldosteronu s draslík šetřícími vlastnostmi. Ve většině případů
se neočekává zvýšení hladiny draslíku. Doporučuje se nicméně kontrolovat sérové koncentrace
draslíku během prvního cyklu užívání u pacientek s renální insuficiencí a předchozí sérovou koncentrací
draslíku v horní části referenčního rozsahu, a zvláště pak při současné aplikaci draslík šetřících
přípravků (viz bod 4.5).

Oběhové poruchy
Z epidemiologických studií je jen málo důkazů o souvislosti mezi přípravky obsahujícími pouze
gestagen a zvýšeným rizikem infarktu myokardu nebo tromboembolie mozku. Riziko
kardiovaskulárních a mozkových příhod spíše souvisí se zvyšujícím se věkem, hypertenzí a kouřením.
U žen s hypertenzí může být riziko cévní mozkové příhody mírně zvýšeno přípravky obsahujícími pouze
gestagen.

Některé studie naznačují, že při užívání přípravků obsahujících pouze gestagen, může být mírně
zvýšeno riziko žilního tromboembolismu (hluboká žilní trombóza, plicní embolie), i když výsledky
nejsou statisticky signifikantní. Obecně uznávané rizikové faktory pro žilní tromboembolismus (VTE)
zahrnují pozitivní osobní nebo rodinnou anamnézu (VTE u sourozenců nebo rodičů v relativně nízkém
věku), věk, obezitu, dlouhodobou imobilizaci, velký chirurgický výkon (operaci) nebo závažné poranění.

Pokud se objeví příznaky arteriální nebo žilní trombózy, nebo na ně existuje podezření, má se podávání
přípravku okamžitě ukončit a přerušení užívání přípravku Zlynda má být zváženo také při dlouhodobé
imobilizaci v důsledku operace nebo onemocnění.

Kostní metabolismus
Léčba přípravkem Zlynda vede ke snížení hladin estradiolu v séru na hladinu odpovídající časné
folikulární fázi. V současné době není známo, zda může mít snížení sérových hladin estradiolu klinicky
relevantní vliv na kostní minerální denzitu. Ztráta kostní minerální denzity je zvláště důležitá během
dospívání a v rané dospělosti, které jsou kritickým obdobím pro růst kostí. Není známo, zda pokles
minerální denzity v této populaci sníží hustotu kostí a zvýší riziko zlomeniny v dalším průběhu života.

Rakovina prsu
Meta-analýza z 54 epidemiologických studií hovoří o lehce zvýšeném relativním riziku (RR = 1,24)
diagnózy karcinomu prsu u žen, které právě užívají perorální kontraceptiva (OC), zejména
kombinované estrogen-gestagenové přípravky. Toto zvýšené riziko postupně klesá během 10 let
po ukončení užívání kombinovaných OC (COC). Vzhledem k tomu, že karcinom prsu je vzácný u žen
do 40 let, zvýšení počtu diagnostikovaných karcinomů prsu u současných a dřívějších uživatelek COC je
malé ve vztahu k celkovému riziku karcinomu prsu. Tyto studie neposkytují důkaz kauzality. Příčinou
pozorovaného zvýšení rizika karcinomu prsu u uživatelek OC může být časnější diagnóza, biologický
účinek OC nebo kombinace obojího. Karcinom prsu diagnostikovaný u současných nebo minulých
uživatelek OC bývá klinicky méně pokročilý než u žen, které OC nikdy neužívaly.


Riziko diagnózy rakoviny prsu u uživatelek přípravků obsahujících jen gestagen je pravděpodobně
podobné jako u uživatelek COC. U přípravků obsahujících pouze gestagen jsou však výsledky založeny
na mnohem menší populaci uživatelek a jsou tudíž méně průkazné než u COC.

Jiné nádory
Ve vzácných případech byly u uživatelek COC hlášeny benigní nádory jater a velmi výjimečně maligní
nádory jater. Ojediněle byly tyto nádory příčinou život ohrožujícího nitrobřišního krvácení. Objeví-li se
silná bolest v nadbřišku, zvětšení jater nebo známky nitrobřišního krvácení, je třeba zvážit možnost
nádoru jater.

Mimoděložní těhotenství
Jelikož je užívání tablet obsahujících pouze gestagen spojeno s častějším výskytem ovulace, nezajišťují
tak dobrou ochranu před mimoděložním těhotenstvím jako kombinovaná perorální kontraceptiva.
Přestože přípravek Zlynda trvale inhibuje ovulaci, je potřeba zvážit možnost mimoděložního
těhotenství v diferenciální diagnostice u žen s amenoreou nebo silnou bolestí břicha.

Jaterní funkce
Pokud se objeví žloutenka, je třeba užívání přípravku Zlynda přerušit. U pacientek s poruchou funkce
jater mohou být steroidní hormony špatně metabolizovány. Akutní nebo chronická porucha funkce
jater může vyžadovat přerušení užívání přípravku Zlynda až do doby navrácení markerů jaterních funkcí
k normálním hodnotám a vyloučení kauzality.

Diabetes
Přestože gestageny mohou mít vliv na periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci,
neexistuje důkaz, že u diabetiček užívajících POP, jako je Zlynda, je nutné změnit terapeutický režim
pro diabetes. V každém případě však musí být ženy s diabetem pečlivě sledovány, zvláště během
prvního měsíce užívání. Zvláštní pozornost má být věnována diabetičkám s cévními poruchami.

Další stavy
Pokud se však v průběhu užívání přípravku Zlynda rozvinou konstantně zvýšené hodnoty krevního
tlaku, nebo významný vzestup, který neodpovídá na antihypertenzní léčbu, má být zváženo vysazení
přípravku Zlynda.

Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz
bod 4.8). Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a
sebevražd. Ženám je třeba doporučit, aby se v případě změn nálady a příznaků deprese obrátily
na svého lékaře, a to včetně období krátce po zahájení léčby.

Během těhotenství a při užívání pohlavních steroidních hormonů byly hlášeny následující stavy, jejichž
souvislost s užíváním gestagenů nebyla stanovena: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou;
vznik žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom;
Sydenhamova chorea; herpes gestationis; ztráta sluchu spojená s otoskterózou; (dědičný) angioedém.

Jedna bílá tableta obsahuje 17,50 mg laktózy a jedna zelená placebo tableta obsahuje 52,70 mg laktózy
(ve formě monohydrátu). Pacientky se vzácnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem
laktázy nebo malabsorpcí glukózy nebo galaktózy, nemají tento přípravek užívat.

Lékařské vyšetření / konzultace
Před prvním zahájením nebo znovuzahájením užívání přípravku Zlynda má být získána kompletní
anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí být vyloučeno těhotenství. Má být změřen krevní tlak a
má být provedeno tělesné vyšetření při zvážení kontraindikací (viz bod 4.3) a varování (viz bod 4.4).
Žena má být instruována, aby si pozorně přečetla příbalovou informaci a dodržovala pokyny v ní

uvedené. Frekvence a povaha vyšetření mají být založeny na stanovených postupech s přihlédnutím
k osobní situaci každé ženy.

Ženy mají být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a dalšími
sexuálně přenosnými chorobami.

Snížení kontroly cyklu
Během užívání hormonálních kontraceptiv, která inhibují ovulaci, včetně přípravku Zlynda, může
docházet k nepravidelnému krvácení (viz bod 5.1).

Pokud je krvácení velmi časté a nepravidelné, má být zvážena jiná metoda antikoncepce. Pokud
symptomy přetrvávají, je potřeba vyloučit organickou příčinu. Zvládnutí amenorey během léčby závisí
na tom, zda byly, či nebyly tablety užity v souladu s pokyny, přičemž může být potřeba provést
těhotenský test.

V případě otěhotnění má být léčba ukončena.

Snížení účinnosti
Účinnost POP může být snížena například při vynechání aktivní tablety (viz bod 4.2), v případě
gastrointestinálních poruch (viz bod 4.2), nebo při současném užívání dalších léků (viz bod 4.5).

Laboratorní vyšetření
Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně
biochemických parametrů jaterních, thyreoidálních, adrenálních a renálních, hladin (vazebných)
proteinů v séru, např. kortikosteroid vázající globulin a lipid/lipoproteinové frakce, parametrů
metabolismu sacharidů, koagulace a fibrinolýzy.

Zlynda

Pagpili ng mga produkto sa aming alok mula sa aming parmasya
 
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
499 CZK
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
275 CZK
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
1 290 CZK
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
125 CZK
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
619 CZK
 
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
269 CZK
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
229 CZK
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
229 CZK
 
Sa stock | Pagpapadala mula sa 79 CZK
99 CZK

Tungkol sa proyekto

Isang malayang magagamit na di-komersyal na proyekto para sa layunin ng mga paghahambing sa gamot na laic sa antas ng mga pakikipag-ugnayan, mga epekto at pati na rin mga presyo ng gamot at ang kanilang mga kahalili

Mga Wika

Czech English Slovak

Karagdagang impormasyon