Zlynda

Způsob podání

Jak užívat přípravek Zlynda

Tablety se musí užívat každý den po dobu 28 po sobě jdoucích dnů, jedna aktivní tableta během
prvních 24 dnů a jedna zelená neaktivní tableta během 4 následujících dnů. Tablety se mají užívat každý
den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi tabletami vždy 24 hodin. Tablety se mají užívat
v pořadí vyznačeném na blistru. Balení obsahuje samolepící nálepky s názvy 7 dnů v týdnu. Žena si má
vybrat nálepku, která začíná dnem, kdy začíná tablety užívat. Tuto nálepku nalepí na blistr.


První tableta se užívá první den menstruačního krvácení. Následuje kontinuální užívání tablet. Užívání
tablet z dalšího blistru začíná ihned po ukončení užívání předešlého blistru, tedy bez přestávky.

Jak začít užívat přípravek Zlynda

Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci)

Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního
krvácení). Začne-li žena přípravek takto užívat, nejsou potřeba žádná další antikoncepční opatření.

Po potratu v prvním trimestru

Po potratu v prvním trimestru se doporučuje začít užívat přípravek Zlynda ihned. V tomto případě
nepotřebuje používat další antikoncepci.

Po porodu nebo potratu v druhém trimestru

Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání přípravku Zlynda mezi 21. a 28. dnem po porodu nebo
po potratu ve druhém trimestru. Pokud zahájí užívání přípravku Zlynda později, ale před obnovením
menstruace, musí být vyloučeno těhotenství a během prvního týdne užívání je nutné používat
dodatečnou metodu antikoncepce.

Použití přípravku u kojících žen viz bod 4.6.

Přechod z kombinované hormonální antikoncepce (kombinovaná perorální antikoncepce (COC),
vaginální kroužek nebo transdermální náplast)

Žena má zahájit užívání přípravku Zlynda nejlépe hned následující den po užití poslední aktivní tablety
(poslední tableta obsahující léčivé látky) předchozího COC, v den vyjmutí vaginálního kroužku nebo
odstranění transdermální náplasti, v těchto případech nejsou potřeba žádná další antikoncepční
opatření.

Žena může také zahájit užívání přípravku Zlynda nejpozději dnem následujícím po ukončení období
bez tablet, bez vaginálního kroužku nebo bez transdermální náplasti předchozí kombinované
antikoncepce, ale během prvních 7 dnů užívání tablet je doporučenou používat navíc bariérovou
antikoncepční metodu.

Přechod z antikoncepční metody zahrnující pouze gestagen (tableta obsahující pouze gestagen (POP),
injekce, implantátu) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího gestagen (IUD)

Žena může přejít na užívání přípravku Zlynda z tablety obsahující pouze gestagen kdykoli, přičemž
tablety začne užívat během 24 hodin po ukončení užívání předchozí POP. Z implantátu nebo IUD se
přechází v den jejich vyjmutí. Z injekčního přípravku se na přípravek Zlynda přechází v den, kdy má být
aplikována další injekce. Pokud se budou dodržovat tato doporučení, nemusí se používat žádná další
antikoncepční opatření.

Postup při vynechání tablet

Tablety se mají užívat každých 24 hodin. Pokud se žena opozdí s užitím jedné tablety o méně než hodin, antikoncepční ochrana se nesníží. Žena má užít tabletu ihned, jakmile si vzpomene a další tablety
má užít v obvyklou dobu.

Pokud se s užitím bílé aktivní tablety žena opozdí o více než 24 hodin, může být antikoncepční ochrana
snížena a po následujících 7 dnů se má používat další antikoncepční opatření, např. kondom.
Zapomenutá tableta má být užita ihned, jakmile si uživatelka opomenutí uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet současně. Pak pokračuje užíváním v obvyklou dobu.

Pokud došlo k opomenutí v užívání v prvním týdnu užívání přípravku Zlynda a v předchozím týdnu měla
žena pohlavní styk, existuje zde riziko otěhotnění.

Pokud došlo k opomenutí v užívání tablet ve třetím týdnu, existuje bezprostřední riziko otěhotnění
vzhledem k nadcházejícímu čtyřdennímu období užívání placebo tablet. Úpravou v užívání tablet lze
však stále snížené antikoncepční ochraně předejít. Uživatelka má užít vynechanou tabletu co nejdříve,
jakmile si opomenutí uvědomí, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně. Dále pokračuje
užíváním aktivních tablet v obvyklou dobu. Uživatelce má být doporučeno, aby neužívala tablety
placeba a následující den začala hned užívat aktivní tablety z nového blistru.

Zapomenutou (zelenou) placebo tabletu je možno ignorovat. Doporučuje se ji nicméně vyhodit, aby
nedošlo k náhodnému prodloužení intervalu mezi aktivními tabletami.

Postup v případě gastrointestinálních obtíží
V případě závažnějších gastrointestinálních obtíží (např. zvracení, průjem) nemusí dojít k úplnému
vstřebání a je třeba přijmout další antikoncepční opatření.

Dojde-li během 3 - 4 hodin po užití tablety ke zvracení nebo průjmu, má se co nejdříve užít nová
(náhradní) tableta. Nová tableta se má pokud možno užít do 24 hodin od obvyklé doby užití tablety.
Pokud uplynulo více než 24 hodin, lze aplikovat doporučení pro vynechané tablety uvedené v bodě 4."Postup při vynechání tablet", je-li použitelné. Pokud žena nechce měnit obvyklý způsob užívání tablet,
musí užít zvláštní tabletu(y) z jiného blistru.

Pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost přípravku Zlynda byly stanoveny u žen ve fertilním věku. Předpokládá se, že
účinnost a bezpečnost pro skupinu postpubertálních dospívajících do 18 let jsou stejné, jako
pro osmnáctileté a starší. Užívání tohoto přípravku před menarché není indikováno.

Způsob podání

Perorální podání.