- Hypersenzitivita na methotrexát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Signifikantní porucha funkce jater. - Alkoholismus. - Signifikantní porucha funkce ledvin. - Předcházející krevní dyskrazie, jako je např. hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo signifikantní anémie. - Těžká akutní nebo chronická infekce a syndromy imunodeficience. - Stomatitida, afty v dutině ústní a známá aktivní vředová choroba gastroduodenální. - Kojení (viz bod 4.6). - Během léčby methotrexátem nesmí být současně prováděno očkování živými vakcínami.
Dále pro neonkologické indikace - Těhotenství (viz bod 4.6).