Solifenacin apotex

Farmakologické interakce
Současné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za
následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem
Solifenacin Apotex a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů
cholinergních receptorů.
Solifenacin může snižovat účinek léčivých přípravků, které stimulují motilitu
gastrointestinálního traktu jako jsou metoklopramid a cisaprid.

Farmakokinetické interakce

Studie in vitro prokázaly, že v terapeutických koncentracích solifenacin neinhibuje
CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 nebo 3A4 z lidských jaterních mikrozómů. Solifenacin tedy
pravděpodobně neovlivňuje clearance léků metabolizovaných těmito CYP enzymy.

Účinky ostatních léčivých přípravků na farmakokinetiku solifenacinu

Solifenacin je metabolizován CYP3A4. Současné podávání ketokonazolu (200 mg denně),
silného inhibitoru CYP3A4, má za následek dvojnásobné zvýšení AUC u solifenacinu.
Podávání ketokonazolu v dávce 400 mg denně vede k trojnásobnému zvýšení AUC u
solifenacinu. Pokud je tedy přípravek Solifenacin Apotex podáván současně s ketokonazolem

nebo jinými potentními inhibitory CYP3A4 (např. ritonavir, nelfinavir, itrakonazol) v
terapeutických dávkách, je třeba jeho maximální dávku omezit na 5 mg (viz bod 4.2).
Současná léčba solifenacinem a potentním inhibitorem CYP3A4 je kontraindikována u
pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo středně závažnou poruchou funkce jater.
Účinky indukce enzymů na farmakokinetiku solifenacinu a jeho metabolitů nebyly studovány,
stejně jako vliv substrátů s vyšší afinitou k CYP3A4 na expozici solifenacinu. Vzhledem k
tomu, že solifenacin je metabolizován CYP3A4, jsou možné farmakokinetické interakce s
jinými substráty s vyšší afinitou k CYP3A4 (např. verapamil, diltiazem) a s induktory
CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin).
Účinek solifenacinu na farmakokinetiku ostatních léčivých přípravků
Orální kontraceptiva
Solifenacin Apotex nevykazuje žádnou farmakokinetickou interakci solifenacinu s
kombinovanými orálními kontraceptivy (ethinylestradiol/levonorgestrel).

Warfarin
Solifenacin Apotex nemění farmakokinetiku R-warfarinu nebo S-warfarinu nebo jejich účinek
na protrombinový čas.

Digoxin
Solifenacin Apotex nemá žádný vliv na farmakokinetiku digoxinu.