Orebriton

Dávkování
Pacienti užívající přípravek Orebriton mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-mg denně, pokud není specificky kontraindikována.

Akutní koronární syndromy
Léčba přípravkem Orebriton se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety
po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba přípravkem Orebriton
90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není
přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).

Infarkt myokardu v anamnéze
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem aterotrombotických
příhod se doporučuje podávat přípravek Orebriton 60 mg dvakrát denně, pokud se požaduje
pokračovací léčba (viz bod 5.1). Léčbu lze zahájit bez přerušení jako pokračování po
úvodní jednoroční léčbě přípravkem Orebriton 90 mg nebo jiné léčby inhibitory receptoru


pro adenosin difosfát (ADP) u pacientů s ACS a vysokým rizikem aterotrombotických
příhod. Léčbu lze též zahájit až dva roky od ataky IM nebo v průběhu jednoho roku od
ukončení předchozí léčby inhibitorem ADP receptoru. Existují pouze omezené údaje o
účinnosti a bezpečnosti tikagreloru při pokračovací léčbě delší než 3 roky.
Pokud je třeba změna medikace, první dávka přípravku Orebriton se má podat 24 hodin po
poslední dávce jiného antiagregačního léčivého přípravku.

Vynechaná dávka
Je třeba předcházet vynechání dávky. Pokud pacient zapomene na dávku přípravku
Orebriton, užije tabletu (další dávku) v pravidelném čase.

Zvláštní populace
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
Tikagrelor nebyl hodnocen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater a použití u těchto
pacientů je tedy kontraindikováno (viz bod 4.3). U pacientů se středně závažnou poruchou
funkce jater jsou dostupné pouze omezené informace. Nedoporučuje se upravovat dávku,
ale tikagrelor se má užívat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2). U pacientů s mírnou poruchou
funkce jater není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost tikagreloru u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Použití
tikagreloru u dětí se srpkovitou anémií není relevantní (viz body 5.1 a 5.2).

Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Orebriton lze podat s jídlem i bez jídla.
U pacientů, kteří nemohou tabletu(y) spolknout celou(é), lze tablety rozdrtit na jemný
prášek a smísit s polovinou sklenice vody a ihned vypít. Sklenici je třeba vypláchnout
polovinou sklenice vody a obsah vypít. Směs lze podat též přes nazogastrickou sondu (CHnebo větší). Po podání směsi je důležité nazogastrickou sondu propláchnout vodou.