Metronidazole noridem

Dávkování
Dávkování je třeba upravit podle individuální odpovědi pacienta na léčbu, podle věku a tělesné
hmotnosti a podle druhu a závažnosti onemocnění.

Má se řídit následujícími doporučeními:

Amebiáza
1,50 g denně (500 mg třikrát denně, intravenózní infuze).
U hepatické amebiázy, ve stádiu abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou
metronidazolem.

Doba léčby: 5–10 dní.

Léčba anaerobních infekcí
500 mg (100 ml) každých 8 hodin. Alternativně může být podáváno 1000–1500 mg denně jako
jednorázová dávka.
Délka léčby závisí na její účinnosti. Ve většině případů je léčba po dobu 7 dnů dostatečná. V klinicky
indikovaných případech může pokračovat i po uplynutí této doby. (Viz též bod 4.4)

Profylaxe pooperačních infekcí způsobených anaerobními bakteriemi
Podá se dávka 500 mg, jejíž aplikace má být dokončena asi 1 hodinu před operací. Dávka se
opakuje po 8 a 16 hodinách.

Starší pacienti
U starších pacientů je doporučována zvýšená opatrnost, zvláště při vysokých dávkách, protože jsou k
dispozici pouze omezené informace o úpravě dávkování.

Pediatrická populace

Amebiáza
35–50 mg/kg/den intravenózně, rozděleno na 3 dávky po dobu 5–10 dnů. Maximální dávka mg/den nesmí být překročena.
U hepatické amebiázy ve stádiu abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou
metronidazolem.

Léčba anaerobních infekcí

Děti ve věku od 8 týdnů do 12 let
Obvyklá denní dávka je 20–30 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně v jedné dávce nebo rozdělena
na 7,5 mg na kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin. Denní dávka může být zvýšena na 40 mg na kg
tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce.

Novorozenci a kojenci ve věku do 8 týdnů
15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jako jednorázová dávka denně nebo rozdělena na 7,5 mg na kg
tělesné hmotnosti každých 12 hodin.

U novorozenců s gestačním věkem menším než 40 týdnů může dojít během prvního týdne života k
akumulaci metronidazolu; proto mají být koncentrace metronidazolu v séru po několika dnech léčby
sledována.

Doba trvání léčby je obvykle 7 dní.

Profylaxe pooperačních infekcí způsobených anaerobními bakteriemi

Děti mladší 12 let
20–30 mg/kg tělesné hmotnosti jako jednorázová dávka podaná 1–2 hodiny před operací.

Novorozenci s gestačním věkem menším než 40 týdnů
10 mg/kg tělesné hmotnosti jako jednorázová dávka před operací

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pro tuto populaci jsou k dispozici omezené údaje. Tyto údaje nenaznačují potřebu snížení dávky (viz
bod 5.2).
U pacientů podstupujících hemodialýzu by měla být konvenční dávka metronidazolu naplánována po
hemodialýze v dialyzačních dnech, aby se kompenzovalo odstranění metronidazolu během postupu.
U pacientů s renálním selháním, kteří podstupují přerušovanou peritoneální dialýzu (IDP) nebo
nepřetržitou ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD), není nutná žádná rutinní úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce jater
Protože při těžké poruše funkce jater je poločas metronidazolu v séru prodloužený a plazmatická
clearance opožděná, pacienti s těžkou poruchou funkce jater budou potřebovat dávky snížit (viz bod
5.2).

U pacientů s jaterní encefalopatií má být denní dávka snížena na jednu třetinu a může být podána
jednou denně (viz bod 4.4).

Způsob podání
Intravenózní podání.
Obsah jedné infuzní lahvičky má být infundován pomalu intravenózně, tj. 100 ml minimálně po
dobu 20 min, ale obvykle se podává déle než jednu hodinu.

Souběžně předepsaná antibiotika musí být podávána odděleně.