Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ganirelix Gedeon Richter u pediatrické populace.
Způsob podání
Ganirelix Gedeon Richter se podává subkutánně, nejlépe do stehna. Místo subkutánní injekce je třeba měnit, aby nedošlo k atrofii tukové tkáně. Aplikace přípravku Ganirelix Gedeon Richter může být provedena přímo pacientkou nebo jejím partnerem za předpokladu jejich předchozího náležitého zaškolení a možnosti porady s odborníkem.
Návod k léčivému přípravku před podáním viz bod 6.6 a návod k použití je přiložený na konci příbalové informace.
4.3 Kontraindikace
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na gonadotropin-releasing hormon - Středně těžká nebo těžká porucha funkce ledvin nebo jater. - Těhotenství nebo kojení.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Hypersenzitivní reakce
Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a příznaky aktivního alergického onemocnění. Případy hypersenzitivních reakcí během postmarketingového sledování. Tyto příhody zahrnovaly anafylaxi šokupodávání ganirelixu ukončeno a má být podána vhodná léčba. Pro nedostatek klinických zkušeností není podávání ganirelixu doporučeno u žen s těžkým alergickým onemocněním.
Ovariální hyperstimulační syndrom Při nebo po hormonální stimulaci ovarií se může rozvinout OHSS. OHSS je třeba považovat za riziko související se stimulací gonadotropiny. Léčba OHSS je symptomatická, např. odpočinek, intravenózní infuze roztoku elektrolytů nebo koloidů a podávání heparinu.
Ektopické těhotenství
Vzhledem k častému výskytu tubálních abnormalit u infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci, a zejména in vitro fertilizaci Proto je důležité časné potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství ultrazvukovým vyšetřením.
Kongenitální malformace
Výskyt kongenitálních malformací po technikách asistované reprodukce spontánního oplodnění. Předpokládaným důvodem mohou být rodičovské predispozice matky, kvalita spermiízabývala více než 1 000 novorozenci, dokazují, že výskyt kongenitálních malformací u dětí narozených po COH léčbě léčbě přípravky s GnRH agonisty.
Ženy s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg
Účinnost a bezpečnost používání ganirelixu nebyly dosud stanoveny u žen s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg Pomocná látka
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol podstatě „bez sodíku“.