Ganirelix gedeon richter

Ganirelix Gedeon Richter má být předepisován pouze specialistou, který má zkušenosti s léčbou
infertility.

Dávkování

Ganirelix je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu podstupují COH. Řízená hyperstimulace ovarií podáváním FSH nebo korifolitropinu alfa může být
zahájena 2. nebo 3. den menstruace. Ganirelix Gedeon Richter jedenkrát denně od 5. nebo 6. dne podávání FSH nebo 5. nebo 6. den následující po podání
korifolitropinu alfa. Počáteční den podání ganirelixu závisí na ovariální odpovědi, tj. na počtu a velikosti
rostoucích folikulů a/nebo na množství cirkulujícího estradiolu. Přestože je klinická zkušenost založena
na zahájení podávání ganirelixu od 5. nebo 6. dne stimulace, může být podávání ganirelixu zahájeno
později, pokud nedošlo k růstu folikulů.

Ganirelix a FSH mají být podávány přibližně ve stejnou dobu. Oba přípravky se však nesměšují a injekce
jsou aplikovány každá do jiného místa. Dávka FSH má být upravena spíše podle počtu a velikosti
rostoucích folikulů, než podle množství cirkulujícího estradiolu
Každodenní léčba ganirelixem má pokračovat až do dne, kdy je vyvinuto dostatečné množství folikulů
odpovídající velikosti. Konečné dozrání folikulů lze navodit podáním humánního choriového
gonadotropinu

Načasování poslední injekce

Z důvodu poločasu ganirelixu nemá být časový interval mezi podáním dvou injekcí ganirelixu a rovněž
časový interval mezi poslední injekcí ganirelixu a injekcí hCG delší než 30 hodin, protože jinak by
mohlo dojít k předčasnému vzestupu LH. Při aplikaci injekcí ganirelixu ráno má proto pokračovat léčba
ganirelixem po celé období léčby gonadotropiny včetně dne zahájení ovulace. Při aplikaci injekcí
ganirelixu odpoledne je poslední injekce ganirelixu aplikována odpoledne dne předcházejícího dni
zahájení ovulace.

Bezpečnost a účinnost ganirelixu byly prokázány u žen podrobujících se opakovaným léčebným
cyklům.

Potřeba podpory luteální fáze u cyklů, kdy je použit ganirelix, nebyla studována. V klinických
hodnoceních byla podpora luteální fáze aplikována podle praxe příslušného výzkumného centra nebo
podle klinického protokolu.

Zvláštní skupiny pacientek

Porucha funkce ledvin
Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití ganirelixu u žen s poruchou funkce ledvin, protože byly
vyloučeny z klinických hodnocení. Proto je použití ganirelixu kontraindikováno u pacientek se středně
těžkou nebo těžkou poruchou ledvin
Porucha funkce jater

Nejsou žádné zkušenosti ohledně použití ganirelixu u žen s poruchou funkce jater, protože byly
vyloučeny z klinických hodnocení. Proto je použití ganirelixu kontraindikováno u pacientek se středně
těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater
Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ganirelix Gedeon Richter u pediatrické populace.

Způsob podání

Ganirelix Gedeon Richter se podává subkutánně, nejlépe do stehna. Místo subkutánní injekce je třeba
měnit, aby nedošlo k atrofii tukové tkáně. Aplikace přípravku Ganirelix Gedeon Richter může být
provedena přímo pacientkou nebo jejím partnerem za předpokladu jejich předchozího náležitého
zaškolení a možnosti porady s odborníkem.

Návod k léčivému přípravku před podáním viz bod 6.6 a návod k použití je přiložený na konci příbalové
informace.