Flixabi Flixabi

Revmatoidní artritida

Přípravek Flixabi v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož
i zlepšení fyzické funkce u:
• dospělých pacientů s aktivní chorobou, jestliže odpověď na antirevmatická léčiva modifikující
chorobu postačující.
• dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve neléčených methotrexátem
nebo ostatními DMARD.
U těchto populací pacientů bylo rentgenologicky prokázáno snížení rychlosti progrese poškození
kloubů
Crohnova choroba u dospělých

Přípravek Flixabi je indikován k:
• léčbě středně závažné až závažné aktivní Crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří
nereagovali na plný a adekvátní léčebný režim s kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy; nebo
kteří tuto léčbu netolerují nebo u kterých je z medicínských důvodů kontraindikována.
• léčbě dospělých pacientů s aktivní fistulující formou Crohnovy choroby, nereagujících na plný
a adekvátní léčebný režim konvenční léčby léčbu
Crohnova choroba u dětí

Přípravek Flixabi je indikován k léčbě závažné aktivní Crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku
- 17 let, kteří neodpovídali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomudulátor a primární
nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo u kterých je kontraindikována. Infliximab byl
studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní léčbou.

Ulcerózní kolitida

Přípravek Flixabi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy
u dospělých pacientů, kteří adekvátně neodpovídali na konvenční léčbu včetně kortikosteroidů
a 6-merkaptopurinu z medicínských důvodů kontraindikována.

Ulcerózní kolitida u dětí

Přípravek Flixabi je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dětí a dospívajících ve věku
- 17 let, kteří adekvátně nereagovali na konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-MP nebo AZA,
nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo u kterých je z medicínských důvodů kontraindikována.

Ankylozující spondylitida

Přípravek Flixabi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů,
kteří neodpovídali adekvátně na konvenční léčbu.

Psoriatická artritida

Přípravek Flixabi je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů
v případě, že u nich nebyla předchozí odpověď na léčbu DMARD adekvátní.
Přípravek Flixabi má být podáván:
• v kombinaci s methotrexátem
• nebo samotný u pacientů s nesnášenlivostí methotrexátu nebo pacientů s kontraindikací podávání
methotrexátu
Bylo prokázáno, že infliximab zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a zpomaluje
progresi poškození periferních kloubů hodnocenou rentgenologicky u pacientů s polyartikulárními
symetrickými podtypy choroby
Psoriáza

Přípravek Flixabi je indikován k léčbě středně až velmi závažné psoriázy s plaky u dospělých pacientů,
u nichž selhala, byla kontraindikována či nebyla tolerována jiná systémová léčba zahrnující
cyklosporin, methotrexát nebo psoralen a ultrafialové záření A