Farmakoterapeutická skupina: antiastmatikum, bronchodilatans. ATC kód: R03ACMechanismus účinku a farmakodynamické vlastnosti: Salbutamol je syntetické beta2-sympatomimetikum s přímým účinkem na hladkou svalovinu bronchů. Má silný, rychle nastupující a dlouhodobý bronchodilatační účinek podmíněný selektivním působením na adrenergní beta2-receptory hladké svaloviny bronchů. Farmakologické účinky salbutamolu jsou připisovány stimulaci intracelulární adenylcyklázy prostřednictvím beta2-adrenergních receptorů. Tento enzym katalyzuje přeměnu adenosintrifosfátu (ATP) na cyklický 3, 5'- adenosinmonofosfát (cAMP). Zvýšené hladiny cAMP jsou spojeny s relaxací bronchiálních hladkých svalů. Kromě relaxačního účinku na hladkou svalovinu bronchů salbutamol inhibuje uvolnění mediátorů časné alergické reakce z buněk, především z mastocytů. Bronchodilatační účinek inhalovaného salbutamolu nastupuje během 5 minut a přetrvává 4 až 6 hodin.
Pediatrická populace Děti do 4 let věku
Klinické studie u dětí prováděné v doporučeném dávkování (SB020001, SB030001,SB030002) u dětí do 4 let věku s bronchospasmem spojeným s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest prokázaly, že přípravek má srovnatelný bezpečnostní profil s profilem u dětí starších 4 let, dospívajících a dospělých.