Byetta

Účinek exenatidu sokamžitým uvolňovánímzpůsobující zpomalení vyprazdňování žaludku může
snížit rozsah a rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv. Pacienti užívající léčivé přípravky
súzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování majíbýt
pečlivě sledováni. Tyto léčivé přípravky majíbýt podávány standardizovaným způsobem ve vztahu
kaplikaci injekce exenatidu sokamžitým uvolňováním. Jestliže musí být tyto přípravky podávány
společně sjídlem, pacienti by je měli užívat sjídlem, kdy není podáván exenatid sokamžitým
uvolňováním.
Uperorálních přípravků, jejichž účinnost zvláště závisí na prahových koncentracích, jako jsou
antibiotika, je nutné pacienty poučit, aby tyto lékyužili alespoň 1hodinu před aplikací injekce
exenatidu sokamžitým uvolňováním.
Enterosolventní lékové formy obsahující léčiva citlivá na degradaci vžaludku, jako jsou např.
inhibitory protonové pumpy, majíbýt užity alespoň 1hodinu před nebo 4hodiny po aplikaci injekce
exenatidu sokamžitým uvolňováním.
Digoxin, lisinopril a warfarin
Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno
zpoždění tmaxpřibližněo2hodiny. Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmaxnebo AUC.
Od uvedení přípravku na trh však byly spontánně hlášeny případy zvýšení INR během současného
užívání warfarinu aexenatidu. Během zahájení podávání exenatidu sokamžitým uvolňováníma
zvyšování dávky mábýt upacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR
pečlivě monitorována Metformin a deriváty sulfonylmočoviny
Nepředpokládá se, že by exenatid sokamžitým uvolňovánímměl jakékoli klinicky významné účinky
na farmakokinetiku metforminu nebo sulfonylmočoviny. Ztohoto důvodu nejsou potřebná žádná
časová omezení týkající se podání těchto přípravků ve vztahu kaplikaci exenatidu sokamžitým
uvolňováním.
Paracetamol
Paracetamol byl použit jako modelové léčivo khodnocení účinku exenatidu na žaludeční
vyprazdňování. Po podání 1000mg paracetamolu společně sexenatidem sokamžitým uvolňováním
vdávce 10μg 23%, 24%, resp. 14%, Cmaxbyla snížena o37%, 56%, 54%, resp.41%; tmaxbyl zvýšen z0,6h
vkontrolní periodě na 0,9h;4,2h;3,3h;resp. 1,6h. Hodnoty AUC, Cmax a tmaxparacetamolu nebyly
signifikantně změněny, pokud byl paracetamol podán 1hodinu předinjekcí exenatidu sokamžitým
uvolňováním. Na základě výsledků této studie není zapotřebí žádná úprava dávkování paracetamolu.
Inhibitory reduktázy hydroxy metyl glutaryl koenzymu A Jestliže byl exenatid sokamžitým uvolňovánímdávkou lovastatinu zpožděn asi o4hodiny ve srovnání spodáním samotného lovastatinu. V30týdenních placebem
kontrolovaných klinických studiíchnebylo současné podáváníexenatidu sokamžitým uvolňováníma
inhibitorů HMG CoA reduktázy spojeno surčitými změnami vlipidovém profilu Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, je třeba mít na paměti možné změny LDL-C
nebo celkového cholesterolu. Lipidové profily se majípravidelně monitorovat.
Ethinylestradiol a levonorgestrel
Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv hodinu před podáním exenatidu sokamžitým uvolňovánímCmaxnebo Cminethinylestradiolu ani levonorgestrelu. Podání perorálních kontraceptiv 30minut po
podání exenatidu sokamžitým uvolňovánímneovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax
ethinylestradiolu o45% a Cmaxlevonorgestrelu o27—41% a prodloužilo tmaxo2 až 4hodiny
vdůsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku. Snížení maximální koncentrace Cmaxnení klinicky
významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Pediatrická populace
Interakční studie byly provedeny pouze udospělých.