Otrivin rhinostop -
ทั่วไป: xylometazoline
สารที่ใช้งานอยู่: Xylometazolin-hydrochlorid
ทางเลือก: Nasic,
Nasic pro děti,
Olynth plus,
Septanazal pro děti,
Septanazal pro dospělé,
Xylometazolin/dexpanthenol krka,
Xylometazolin/dexpanthenol krka d.d.,
Xylometazoline/dexpanthenol tevaกลุ่ม ATC: R01AB06 - xylometazoline
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 0,5MG/ML+0,6MG/ML
รูปแบบ: Nasal spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X10ML+PUMPA I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii bromidum 0,6 mg. vstřik (přibližně 140 mikrolitrů) obsahuje 70 mikrogramů xylometazolin-hydrochloridu a 84 mikrogramů ipratropium-bromidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztok. Čirý, bezbarvý roztok....
มากกว่า
Dávkování Dospělívstřik do každé nosní dírky 1 až 3krát denně. Mezi dvěma dávkami má uplynout aspoň 6 hodin. Nepřekračujte denní dávku 3 vstřiky do každé nosní dírky. Délka léčby nemá přesáhnout 7 dní (viz bod 4.4). Stanovená dávka se nemá překračovat. Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Pokud se příznaky zmírní,...
มากกว่า
▪ Jelikož není k dispozici dostatečná dokumentace, nesmí se přípravek Otrivin Rhinostop používat u dětí do 18 let věku. ▪ Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ▪ Hypersensitivita na atropin nebo látky podobné atropinu, jako jsou hyoscyamin a skopolamin. ▪ Po chirurgické operaci, kde byla penetrována dura mater, např. transfenoidální hypofysektomie...
มากกว่า
Symptomatická léčba nosní kongesce a rhinorrhey (tekoucí rýmy) při běžném nachlazení....
มากกว่า
Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO)nebo tri- a tetracyklická antidepresiva Užívání v posledních 2 týdnech nebo současné užívánísympatomimetických látek může způsobit závažné zvýšení krevního tlaku, a proto není doporučeno. Sympatomimetické látky uvolňují katecholaminy, cožmá za následek uvolnění zejména noradrenalinu, který má vazokonstrikční účinek zvyšující krevní tlak. V kritických...
มากกว่า
Jelikož není k dispozici dostatečná dokumentace, používání přípravku Otrivin Rhinostop u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje. Starší pacientiExistuje pouze málo zkušeností s používáním přípravku u pacientů starších 70 let. Způsob podání Pumpička ovládaná svisle dvěma prsty Před první aplikací stlačte pumpičku 4krát, aby došlo k jejímu naplnění. Jakmile se...
มากกว่า
TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání tohoto přípravku těhotným ženám. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Podávání tohoto přípravku v těhotenství se nedoporučuje. XylometazolinDostupné údaje naznačují, že xylometazolin může mít systémový vazokonstrikční účinek. S přihlédnutím k jeho systémovému vazokonstrikčnímu...
มากกว่า
Tento léčivý přípravek se musí používat s opatrností u pacientů citlivých na adrenergní látky, které mohou způsobit příznaky jako poruchy spánku, závratě, tremor, srdeční arytmie nebo zvýšený krevní tlak. Tento léčivý přípravek se musí podávat s opatrností u pacientů: ▪ s hypertenzí, kardiovaskulárním onemocněním. U pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu léčených xylometazolinem...
มากกว่า
Při používání přípravku Otrivin Rhinostop byly hlášeny poruchy zraku (včetně rozmazaného vidění a mydriázy), závratě a únava. Pacienty je třeba poučit, aby v případě těchto obtíží neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli činnosti, při kterých mohou, v případě výše zmíněných příznaků, ohrozit sebe nebo jiné...
มากกว่า
Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou krvácení z nosu, které se vyskytuje u 14,8 % a suchost nosu, která se vyskytuje u 11,3 % pacientů. Mnohé z hlášených nežádoucích účinků jsou také příznaky běžného nachlazení. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence...
มากกว่า
Perorální předávkování nebo nadměrné podání topického xylometazolin-hydrochloridu může způsobit vážné závratě, pocení, vážné snížení tělesné teploty, bolest hlavy, bradykardii, hypertenzi, respirační útlum, kóma a konvulze. Po hypertenzi může následovat hypotenze. Malé děti jsou k toxicitě citlivější než dospělí. Jelikož je absorpce po nasálním nebo perorálním podání...
มากกว่า
Farmakoterapeutická skupina: Sympatomimetika, kombinace kromě kortikosteroidů. ATC kód: R 01 AB Xylometazolin-hydrochlorid je sympatomimetikum, které působí na α-adrenergní receptory. Xylometazolin má vazokonstrikční účinek. Účinek začíná po 5–10 minutách a trvá 6–8 hodin. Ipratropium-bromid je kvartérní amonná sůl s anticholinergním účinkem. Nasální podání snižuje sekreci nosu kompetitivní...
มากกว่า
Po podání jednoho vstřiku/nosní dírka 140 μg xylometazolinu a 84 μg ipratropium-bromidu 24 zdravým subjektům bylo průměrné maximální koncentrace 0,085 ng/ml a 0,13 ng/ml dosaženo 1 hodinu a hodiny po podání ipratropium-bromidu a xylometazolinu. Hodnoty v krvi jsou velmi nízké. Nicméně, na základě dostupných dat se očekává, že ipratropium-bromid a zvláště xylometazolin se bude při...
มากกว่า
Neklinické údaje vztahující se k bezpečnosti xylometazolin-hydrochloridu a ipratropium-bromidu neodhalily zjištění, která jsou relevantní pro doporučené dávkování a použití přípravku. Kancerogeneze a mutagenezePro xylometazolin-hydrochlorid nejsou k dispozici žádné údaje o kancerogenitě. Dostupné genotoxické údaje in vitro a in vivo či tato léčivá látka však nenaznačují genotoxický...
มากกว่า
6.1 Seznam pomocných látek dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol 85 %, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření může být nosní sprej použit až do konce doby použitelnosti. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5...
มากกว่า
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (pumpička ovládaná svisle dvěma prsty; Freepod) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Otrivin Rhinostop 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: 1 ml obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a ipratropii bromidum 0,6 mg. 1 vstřik obsahuje xylometazolini...
มากกว่า
...
มากกว่า