MARATIA (37,5MG/325MG Tablet) -

Maratia -

Generisk: tramadol and paracetamol
Aktiv substans: TRAMADOL-HYDROCHLORID
alternativ: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Doreta prolong, Foxis, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC-gruppen: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Aktivt ämnesinnehåll: 37,5MG/325MG
formulär: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Maratia

Jedna tableta obsahuje 37,5 mg tramadol-hydrochloridu a 325 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaTéměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou o průměru 12 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....Mer

Maratia

Dávkování Použití přípravku Maratia má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem. Dávkování má být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka. Nesmí být překročena maximální celková denní dávka...Mer

Maratia

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1, - akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními přípravky, - přípravek Maratia nesmí být podáván pacientům, kteří současně užívají inhibitory MAO nebo během 2 týdnů po jejich vysazení (viz bod 4.5), - těžká porucha funkce jater,...Mer

Maratia

Tablety přípravku Maratia jsou určeny k symptomatické léčbě bolesti střední až silné intenzity. Použití přípravku Maratia má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz také bod...Mer

Maratia

Současné podávání je kontraindikováno s: • Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stav zmatenosti, dokonce kóma. • Selektivními inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAORiziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stav zmatenosti, dokonce kóma. • Selektivními inhibitory...Mer

Maratia

Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Maratia nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. U této skupiny populace se proto léčba nedoporučuje. Starší pacienti Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací...Mer

Maratia

Těhotenství Jelikož přípravek Maratia je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá být během těhotenství podáván. Informace vztahující se k paracetamolu: Ze studií na zvířatech nejsou dostatečné informace pro vyvození závěru o reprodukční toxicitě. Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických...Mer

Maratia

Upozorněníhydrochlorid bez konzultace s lékařem. - Při těžké renální insuficienci (clearance kreatininu <10 ml/min) se přípravek Maratia nedoporučuje. - Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nesmí přípravek Maratia užívat (viz bod 4.3). Rizika předávkování paracetamolem jsou vyšší u pacientů s necirhotickým poškozením jater vyvolaným alkoholem. V lehčích případech je třeba pečlivě...Mer

Maratia

Tramadol může způsobit ospalost nebo závratě, které mohou být zhoršeny vlivem alkoholu nebo jinými léčivými přípravky s tlumivým účinkem na CNS. Pokud tyto účinky vyvolává, pacient nesmí řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...Mer

Maratia

Nejčastějšími nežádoucí účinky, které se vyskytly u více než 10 % pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol, jsou nauzea, závratě a spavost. Četnost je definována následovně: Velmi časté Časté 1/100 až < Méně časté 1/1 000 až < Vzácné 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné < 1/10 Není známo četnost z dostupných údajů nelze určit V každé...Mer

Maratia

Přípravek Maratia obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Příznaky spojené s předávkováním tramadolem: V zásadě lze očekávat v případě intoxikace tramadolem příznaky podobné těm, které způsobují ostatní centrálně působící analgetika (opioidy). Mezi...Mer

Maratia

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky, ATC kód: N02AJ13. Analgetika Tramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidových receptorů, s vyšší afinitou k receptorům μ. Jiné mechanismy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu v...Mer

Maratia

Tramadol je podáván ve formě racemické směsi a obě formy tramadolu [+] a [-] i jeho metabolitu M1 jsou prokazatelné v krvi. Ačkoli se tramadol po aplikaci rychle vstřebává, jeho absorpce je pomalejší (a jeho biologický poločas delší) než u paracetamolu. Po jednorázovém perorálním podání tablety tramadol/paracetamol jsou maximální plazmatické koncentrace 64,3/55,5 ng/ml [(+)-tramadol /(-)-tramadol]...Mer

Maratia

Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici. K vyhodnocení karcinogenních a mutagenních účinků a vlivu na fertilitu nebyly pro fixní kombinaci (tramadol/paracetamol) provedeny žádné specifické preklinické studie. U mláďat potkanů, kterým byla perorálně podávána fixní kombinace tramadol/paracetamol, nebyly...Mer

Maratia

6.1 Seznam pomocných látek Předbobtnalý kukuřičný škrobPovidon Sodná sůl kroskarmelosy Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Průhledný...Mer

Maratia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Maratia 37,5 mg/325 mg tabletytramadol-hydrochlorid / paracetamol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 37,5 mg tramadol-hydrochloridu a 325 mg paracetamolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 10 (20, 30, 40, 50, 60) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...Mer

Maratia

...Mer

Maratia