Fortacin

Souhrn bezpečnostního profilu

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými při použití tohoto léčivého přípravku u pacientů
mužského pohlaví byly lokální genitální hypestezie nežádoucí účinky byly příčinou přerušení léčby u 0,2 % v případě lokální genitální hypestezie a u
0,5 % pacientů v případě erektilní dysfunkce.

Nejčastějšími nežádoucími účinky u partnerek hlášenými při použití tohoto léčivého přípravku byly
vulvovaginální pocit pálení pocit pálení byly příčinou přerušení léčby u 0,3 % pacientů.

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována takto: velmi časté < 1/10jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Nežádoucí účinky u mužů při léčbě glans penis
Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky
Psychiatrické poruchy Méně časté Abnormální orgasmus
Poruchy nervového systému Méně časté Bolest hlavy
Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy
Méně časté Podráždění v krku
Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Podráždění kůže
Nežádoucí účinky u mužů při léčbě glans penis
Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Časté erektilní dysfunkce,
pocit pálení genitálu 
Méně časté nedosažení ejakulace,
parestezie mužského genitálu,
bolest penisu,
poruchy penisu,
pruritus genitálu 
Celkové poruchy avMéně časté  
Nežádoucí účinky u sexuálních partnerů
Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky
Infekce a infestace Méně časté Vaginální kandidóza
Poruchy nervového systému Méně časté Bolest hlavy
Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy
Méně časté Podráždění v krku
Gastrointestinální poruchy Méně časté Anorektální diskomfort,
orální parestezie
Poruchy ledvin a močových
cest
Méně časté Dysurie
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Časté hypestezie 
Méně časté vaginální bolest,
vulvovaginální pruritus 
 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.