FINOMEL - leták

rodový: combinations
Účinná látka:
Skupina ATC: B05BA10 - combinations
Obsah účinnej látky:
balenie: Bag



Sp.zn. suklsPříbalová informace: Informace pro uživatele
Finomel infuzní emulze
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci. Možná ji budete potřebovat znovu přečíst.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
- Tento lék byl předepsán výhradně pro vás. Neposkytujte ho jiným osobám. Mohl by jim
ublížit, i když jsou jejich příznaky nemoci stejné jako vaše.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Finomel a k čemu se používá
2. Co musíte vědět, než budete moci přípravek Finomel užít
3. Jak budete přípravek Finomel užívat
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Finomel uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Finomel a k čemu se používá

Přípravek Finomel obsahuje aminokyseliny (používají se k tvorbě proteinů), glukózu (cukry), lipidy
(tuky) a soli (elektrolyty).

Přípravek Finomel se používá pro podávání výživy u dospělých, když normální výživa ústy je
nedostačující nebo není možná.


2. Čemu musíte věnovat pozornost před užitím přípravku Finomel

Přípravek Finomel neužívejte v případě:
- jestliže jste alergický(á) na rybí, vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na kukuřici /
produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo kteroukoli další složku tohoto
léku (uvedeno v bodě 6);
- jestliže máte vysoké hladiny tuků v krvi;
- jestliže máte vážné problémy s funkcí jater;
- jestliže máte problémy se srážlivostí krve;
- jestliže trpíte poruchou, kdy má vaše tělo problémy se zpracováním určitých aminokyselin;
- jestliže máte vážné problémy s ledvinami;
- jestliže trpíte hyperglykémií (příliš vysokou hladinou cukru v krvi);
- jestliže máte v krvi neobvykle vysokou hladinu některého z elektrolytů (sodík, draslík, hořčík,
vápník a/nebo fosfor);
- jestliže máte například akutní plicní edém, hyperhydrataci a problémy se zhoršenou činností
srdce (dekompenzace), kdy žíly nemohou přijímat velké objemy tekutin;
- pokud máte akutní a vážné zdravotní problémy, například vážné posttraumatické stavy,
nekontrolovanou cukrovku, akutní infarkt myokardu, mrtvici, embolii, metabolickou acidózu,
vážnou sepsi (bakterie v krvi), hypotonickou dehydrataci a hyperosmolární koma.




Ve všech případech bude Váš lékař zvažovat své rozhodnutí, zda máte dostat tento léčivý přípravek,
podle faktorů, jako je např. Váš věk, hmotnost a zdravotní stav, a podle výsledků veškerých provedených
testů.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Finomel se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud trpíte:
- vážným problémem s ledvinami. Lékaře také musíte informovat, pokud docházíte na dialýzu (umělá
ledvina) nebo pokud se léčíte jinou formou čištění krve
- vážným problémem s játry
- problémem se srážlivostí krve
- tím, že nadledvinky nefungují správně (adrenální insuficience). Nadledvinky jsou žlázy ve tvaru
trojúhelníku umístěné nad horní částí ledvin
- srdečním selháním
- onemocněním plic
- hromaděním vody v těle (hyperhydratace)
- nedostatkem vody v těle (dehydratace)
- neléčenou vysokou hladinou cukru v krvi (cukrovka)
- srdečním záchvatem nebo šokem způsobeným náhlým srdečním selháním
- vážnou metabolickou acidózou (situace, kdy je krev příliš kyselá)
- vážnou infekcí (sepse)

Infuze bude okamžitě zastavena, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo symptomy
alergické reakce, například horečka, zimnice, kožní vyrážka nebo potíže při dýchání. Tento léčivý
přípravek obsahuje rybí olej, sójový olej, vaječné fosfolipidy a glukózu získanou z kukuřice, které
mohou způsobit reakce přecitlivělosti. Byly pozorovány zkřížené alergické reakce mezi bílkovinami
sóji a arašídů.

Ztížené dýchání může být také příznak vzniku malých částic, které ucpávají krevní řečiště v plicích
(pulmonální vaskulární precipitáty). Pokud budete mít obtíže s dýcháním, sdělte to ošetřujícímu lékaři
nebo zdravotní sestře, kteří rozhodnou o opatření, které bude třeba přijmout.

Pokud si během aplikace infuze všimnete bolesti, pálení, ztuhlosti, vzniku otoku nebo změny barvy
kůže v místě infuze nebo vytékání infuze, řekněte to svému ošetřujícímu lékaři nebo zdravotní sestře.
Podání bude okamžitě zastaveno a obnoveno do jiné žíly.

Riziko vzniku infekce či sepse (bakterie nebo jejich toxiny v krvi) je výrazně vyšší, máte-li do žíly
zavedenou hadičku (nitrožilní katétr). Váš lékař bude pozorně sledovat, zda se u Vás neobjevují
známky infekce. Použití „aseptické techniky“ („bez choroboplodných zárodků“) při zavádění a údržbě
katétru a v průběhu přípravy nutričního roztoku napomáhá snížit riziko vzniku infekce.

U podobných přípravků byl hlášen výskyt syndromu přetížení tuky. Snížená nebo omezená schopnost těla
odstraňovat tuky obsažené v přípravku Finomel může vést k „syndromu přetížení tuky“ (viz bod 4 – Možné
nežádoucí účinky).

Pokud trpíte vážnou podvýživou a potřebujete dostávat výživu do žíly, doporučujeme zahajovat
aplikaci parenterální výživy pomalu a opatrně.

Další kontrolní testy
Rovnováha vody a solí ve Vašem těle a metabolické poruchy je třeba napravit před zahájením infuze.
Váš lékař může provádět klinické a laboratorní testy při používání tohoto léku, aby zajistil účinnost
a další bezpečnost podávání. Váš lékař bude sledovat Váš stav a může změnit dávkování nebo Vám
podat další léky.

Děti a dospívající
Momentálně neexistují žádné zkušenosti s užíváním přípravku Finomel u dětí a dospívajících.


Další léčivé přípravky a přípravek Finomel
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které
možná budete užívat.

Přípravek Finomel obsahuje vápník. Nesmí být podáván společně nebo stejnou hadičkou
s antibiotikem ceftriaxon, protože by se mohly utvořit částice. Pokud se použije k postupnému podání
těchto přípravků stejná hadička, je třeba ji důkladně propláchnout.

Olivový a sójový olej přítomný v přípravku Finomel obsahuje vitamín K. Tato skutečnost nemá
obvykle žádný vliv na funkci léků ředících krev (antikoagulancia), jako je kumarin, nicméně pokud
máte předepsánu antikoagulační léčbu, měl(a) byste to sdělit svému lékaři.

Lipidy obsažené v této emulzi mohou ovlivňovat výsledky určitých laboratorních testů, pokud je
vzorek krve odebrán před odstraněním lipidů z Vašeho krevního řečiště (tyto jsou obvykle odstraněny
po 5 až 6 hodinách bez příjmu lipidů).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Neexistují žádné údaje o používání
přípravku Finomel během těhotenství nebo u kojících žen. Používání tohoto přípravku během
těhotenství a při kojení je možné v případě potřeby zvažovat podle doporučení Vašeho lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neuplatňuje se, přípravek se podává v nemocnici.


3. Jak užívat přípravek Finomel

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistí, ověřte pokyny
u svého lékaře.

Tento přípravek je podáván intravenózní infuzí prostřednictvím malé hadičky (katétrem) přímo do
žíly.

Váš lékař určí vaši individuální dávku v závislosti na hmotnosti a fungování vašeho těla. Přípravek
Finomel vám bude aplikován zdravotnickým personálem.

Užívání u dětí
Bezpečnost a účinnost přípravku Finomel u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla určena.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Finomel, než mělo
Aplikace příliš velké dávky přípravku Finomel zdravotnickým personálem je nepravděpodobná.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, i tento přípravek může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny ve frekvenci není známo:
• Hypersenzitivní reakce (s možnými příznaky jako otoky, horečka, pokles krevního tlaku,
vyrážka, kopřivkové pupeny (zvýšené červené plochy), návaly, bolesti hlavy
• Refeeding syndrom (onemocnění, které vznikne při příjmu výživy po dlouhé době hladovění)
• Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
• Závratě
• Bolesti hlavy
• Záněty žil (tromboflebitida)

• Plicní embolie
• Obtížné dýchání
• Nevolnost
• Zvracení
• Mírně zvýšená tělesná teplota
• Vysoká hladina jaterních složek v krvi (plasmě)
• Syndrom přetížení tuky
• Únik infuze do okolní tkáně (extravazace)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Finomel uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte v ochranném obalu. Chraňte před mrazem.

Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na vaku a na kartonu
za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nepoužívejte, pokud si v roztoku všimnete viditelných částic nebo je vak poškozený.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Finomel obsahuje

- Léčivé látky jsou

g na 1000 ml
Alaninum 10,Argininum 5,Glycinum 5,Histidinum 2,Isoleucinum 3,Leucinum 3,Lysin (jako hydrochloridum) 3,Methioninum 2,Phenylalaninum 2,Prolinum 3,Serinum 2,Threoninum 2,Tryptofanum 0,Tyrosinum 0,
Valinum 2,Natrii acetas trihydricus 2,Kalii chloridum 2,Calcii chloridum dihydricum 0,Magnesii sulfas heptahydricus 1,Natrii glycerophosphas hydricus 3,Zinci sulfas heptahydricus 0,Glukosum (jako monohydricum) 139,Sojae oleum raffinatum 11,Olivae oleum raffinatum 9,Triglycerida media 9,Piscis oleum omega-3 acidis
abundans
7,
- Dalšími složkami jsou: kyselina octová, kyselina chlorovodíková, vaječné fosfolipidy pro
injekci, glycerol,natrium - oleát, tokoferol- alfa, hydroxid sodný, voda pro injekci.

Jak přípravek Finomel vypadá a co obsahuje toto balení
Glukóza a roztoky aminokyselin jsou čiré a bezbarvé až mírně žluté a neobsahují částice. Lipidová
emulze je bílá a homogenní.

Po smíchání 3 komor má přípravek vzhled bílé emulze.

Velikosti balení
x 1 085 ml
x 1 435 ml
x 1 820 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
BAXTER CZECH spol. s r.o.
Karla Engliše 150 00 Praha Česká republika

Výrobce:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 7860 Lessines
Belgie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko, Česká republika, Německo, Řecko, Irsko
Polsko, Španělsko, Velká Británie
Belgie, Lucembursko, Nizozemsko
FINOMEL

Omegomel
Dánsko, Finsko, Island, Itálie, Norsko, Švédsko Finomel
Francie FOSOMEL

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 1. 2019



--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:


A. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Přípravek Finomel je dodáván ve formě 3komorového plastového vaku. Každý vak obsahuje sterilní
apyrogenní kombinaci 42% roztoku glukózy, 10% roztoku aminokyselin s elektrolyty a 20% roztok
lipidové emulze.

Složení rekonstituované emulze po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v tabulce níže:


Léčivá látka 1 085 ml 1 435 ml 1820 ml
Piscis oleum omega-3 acidis
abundans
8,24 g 10,92 g 13,84 g
Olivae oleum raffinatum 10,30 g 13,65 g 17,30 g
Sojae oleum raffinatum 12,36 g 16,38 g 20,76 g
Triglycerida media 10,30 g 13,65 g 17,30 g
Alaninum 11,41 g 15,09 g 19,13 g
Argininum 6,34 g 8,38 g 10,63 g
Glycinum 5,68 g 7,51 g 9,52 g
Histidinum 2,64 g 3,50 g 4,44 g
Isoleucinum 3,31 g 4,37 g 5,54 g
Leucinum 4,02 g 5,32 g 6,75 g
Lysinum
(jako lysini hydrochloridum)
3,20 g
(3,99 g)
4,23 g
(5,.29 g)
5,36 g
(6,70 g)
Methioninum 2,20 g 2,92 g 3,70 g
Fenylalaninum 3,09 g 4,08 g 5,17 g
Prolinum 3,75 g 4,96 g 6,28 g
Serinum 2,76 g 3,65 g 4,62 g
Threoninum 2,31 g 3,06 g 3,88 g
Tryptofanum 0,99 g 1,31 g 1,66 g
Tyrosinum 0,22 g 0,29 g 0,37 g
Valinum 3,20 g 4,23 g 5,36 g
Natrii acetas trihydricus 3,10 g 4,10 g 5,19 g
Kalii chloridum 2,47 g 3,27 g 4,14 g
Calcii chloridum dihydricum 0,41 g 0,54 g 0,68 g
Magnesii sulfas heptahydricus 1,36 g 1,80 g 2,28 g
Natrii glycerophosphas hydricus 3,26 g 4,32 g 5,47 g
Zinci sulfas heptahydricus 0,013 g 0,017 g 0,021 g
Glucosum 137,8 g 181,9 g 231,0 g

Léčivá látka 1 085 ml 1 435 ml 1820 ml
(jako glucosum monohydricum) (151,5 g) (200,0 g) (254,1 g)



B. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ

Dávkování
Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit v závislosti na energetickém výdeji, klinickém stavu
pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku Finomel, jakožto i další
energii nebo proteiny podané perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle
těchto hledisek.

Průměrná denní potřeba pro dospělé činí:
- U pacientů s normálním stupněm výživy nebo v podmínkách s mírnou katabolickou zátěží: 0,až 0,9 g aminokyselin / kg tělesné hmotnosti / den (0,10 až 0,15 g dusíku / kg tělesné hmotnosti
/ den)

- U pacientů se středně vysokou až vysokou metabolickou zátěží s podvýživou nebo bez ní: 0,až 1,6 g aminokyselin / kg tělesné hmotnosti / den (0,15 až 0,25 g dusíku / kg tělesné hmotnosti
/ den)

- U pacientů se zvláštními stavy (např. popáleninami nebo výrazným anabolismem) může být
potřeba dusíku ještě vyšší.

Maximální denní dávka se liší podle klinického stavu pacienta a může se každý den měnit.
Rychlost průtoku je třeba zvyšovat postupně během první hodiny.
Rychlost podávání je třeba upravit podle podávané dávky, denního příjmu objemu tekutin a doby
podávání infuze.
Doporučená doba trvání infuze činí 14 až 24 hodin.

Rozsah dávkování od 13-31 ml /kg tělesné hmotnosti / den odpovídá 0,7 až 1,6 g aminokyselin / kg
tělesné hmotnosti / den (0,11 až 0,26 g dusíku / kg tělesné hmotnosti / den) a 14–33 kcal / kg tělesné
hmotnosti / den celkové energie (11–27 kcal / kg tělesné hmotnosti / den neproteinové energie).

Maximální rychlost podávání infuze u glukózy činí 0,25 g / kg tělesné hmotnosti / h, u aminokyselin
0,1 g / kg tělesné hmotnosti / h a u lipidů 0,15 g / kg tělesné hmotnosti / h.

Rychlost infuze by neměla překročit 2,0 ml/kg tělesné hmotnosti / h (odpovídá 0,10 g aminokyselin,
0,25 g glukózy a 0,08 g lipidů/kg tělesné hmotnosti / h).

Doporučená maximální denní dávka činí 35 ml/kg tělesné hmotnosti / den, která zajistí 1,8 g
aminokyselin/kg tělesné hmotnosti / den (odpovídá 0,29 g dusíku / kg tělesné hmotnosti / den), 4,5 g
glukózy/kg tělesné hmotnosti / den, 1,4 g lipidů/kg tělesné hmotnosti / den a celkovou energii kcal/kg tělesné hmotnosti / den (odpovídá 30 kcal/kg tělesné hmotnosti / den u neproteinové energie).

Pediatrická populace
S přípravkem Finomel se neprováděly žádné studie na dětské populaci.
Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater
Používejte s opatrností u pacientů s poruchou jater včetně cholestázy a/nebo zvýšení jaterních enzymů.

Způsob podávání
Intravenózní podání, infuze do centrální žíly.

Pokyny pro smíchání léčivého přípravku před podáním naleznete v části E. Zvláštní opatření pro
likvidaci přípravku a zacházení s ním


Informace o míchání s dalšími infuzemi/krví před podáním nebo během něj naleznete v části C.
Inkompatibility.


C. INKOMPATIBILITY

Tento léčivý přípravek je zakázáno míchat s jinými léčivými přípravky, jejichž kompatibilita nebyla
zdokumentována.

Ceftriaxon nesmí být smíchán ani podáván současně s vápník obsahujícími intravenózními roztoky,
včetně přípravku Finomel.

Přípravek Finomel se nesmí podávat stejnou infuzní linkou společně s krví.


D. PŘEDÁVKOVÁNÍ

V případě předávkování se mohou vyskytnout známky nevolnosti, zvracení, zimnice, hyperglykemie
a elektrolytových poruch a hypervolémie nebo acidózy. V takových situacích je třeba infuzi okamžitě
zastavit.

Pokud dojde k hyperglykemii, je třeba ji léčit v souladu s klinickým stavem vhodným podáním
inzulínu a/nebo úpravou rychlosti aplikace infuze. Navíc může předávkování způsobit přetížení
tekutinami, nerovnováhu elektrolytů a hyperosmolaritu.

Pokud příznaky přetrvávají po zastavení podávání infuze, je možné zvážit aplikaci hemodialýzy,
hemofiltrace nebo hemodiafiltrace.


E. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI PŘÍPRAVKU A ZACHÁZENÍ S NÍM

K otevření:
• Odstraňte ochranný obal.
• Zlikvidujte sáček s absorbentem kyslíku.
• Přípravek použijte pouze v případě, že vak není poškozen, těsnící švy jsou neporušené (tj.
nedošlo ke smíchání obsahu žádné ze tří komor), roztoky v komoře aminokyselin a v komoře
glukózy jsou čiré, bezbarvé nebo mírně nažloutlé a bez viditelných částic a lipidová emulze je
homogenní tekutina mléčného vzhledu.

Smísení komor:
• Před protržení těsnících švů zkontrolujte, že přípravek má pokojovou teplotu.
• Ručně srolujte vak počínaje horní částí vaku (konec se závěsem). (Obrázek 1) Těsnící švy se
protrhnou ze strany v blízkosti vstupů. Pokračujte v rolování vaku, dokud se švy neprotrhnou
přibližně do poloviny své délky. (Obrázek 2)
• Promíchejte minimálně trojím převrácením vaku. (Obrázek 3)
• Vzhled směsi po rekonstituci je homogenní mléčně zbarvená emulze.

Po sejmutí ochranného krytu z portu pro přidávání léčiv můžete přidávat kompatibilní aditiva
prostřednictvím tohoto portu (viz část „Aditiva“).

Sejměte ochranný kryt z portu pro infuzi a nasaďte infuzní sadu. Zavěste vak na infuzním stojanu
a aplikujte infuzi běžným postupem. (Obrázek 4)

Po otevření vaku je třeba jeho obsah okamžitě použít a nesmí být skladován pro následnou infuzi.


Částečně aplikované vaky znovu nepřipojujte. Nezapojujte vaky v sérii, aby nedošlo ke vzduchové
embolii.



























Aditiva
Bez předchozí kontroly kompatibility je zakázáno přidávat do vaku jakákoliv aditiva, jelikož vytvoření
sraženin nebo destabilizace lipidové emulze může vést k cévní okluzi.

Aditiva je nutné přidávat za aseptických podmínek.

Přípravek Finomel je možné míchat s následujícími aditivy:
• Multivitaminovými přípravky
• Přípravky s více stopovými prvky
• Selen
• Zinek
• Sodná sůl
• Draselná sůl
• Hořečnatá sůl
• Vápenná sůl
• Fosforečná sůl

Tabulka uvádějící kompatibilitu níže ukazuje možná přidání přípravku s více stopovými prvky,
například Nutryelt a multivitaminového přípravku, například Cernevit a generik elektrolytů
a stopových prvků v definovaných množstvích. Přidání klinicky nezbytných elektrolytů a stopových
prvků musí vzít do úvahy množství, která jsou již zahrnuta v počáteční formulaci vaku.

Aditivum Celkový obsah po přidání u všech
velikostí vaku přípravku Finomel
Nutryelt (složení na jednu injekční lahvičku: zinek
153 μmol; měď 4,7 μmol; mangan 1,0 μmol; fluor μmol; jód 1,0 μmol; selen 0,9 μmol; molybden 0,2 lahvičkya/vak

μmol; chrom 0,19 μmol; železo 18 μmol)
Cernevit (složení na jednu injekční lahvičku: Vit. A
(jako retinol-palmitát) 3500 IU, Vit. D(cholecalciferol) 220 IU, Vit. E (alfa-tokoferol) 11,IU, Vit. C (kyselina askorbová) 125 mg, Vit. B(thiamin) 3,51 mg, Vit. B2 (riboflavin) 4,14 mg, Vit.
B6 (Pyridoxin) 4,53 mg, Vit. B12 (kyanokobalamin)
μg, Vit. B9 (kyselina listová) 414 μg, Vit. B(kyselina pantothenová) 17,25 mg, Vit. B8 (biotin)
69 μg, Vit. PP (nikotinamid) 46 mg)
lahvičkyb/vak
Sodík 138 mmol/l
Draslík 138 mmol/l
Hořčík 5 mmol/l
Vápník 4,6 mmol/l
Fosfát (organický, například glycerofosfát sodný)
nebo
Fosfát (minerální, například fosfát draselný)
18,5 mmol/l

5,5 mmol/l
Selen 7,6 μmol/l
Zinek 0,31 mmol/l
a Objem lahvičky: 10 ml roztok koncentrátu
b Objem lahvičky: 5 ml lyofilizátu

Kompatibilita se může mezi přípravky z různých zdrojů lišit a zdravotníkům doporučujeme provádět
vhodné kontroly při míchání přípravku Finomel s dalšími parenterálními roztoky.

Pečlivě promíchejte obsah vaku a vizuálně zkontrolujte směs. Nesmí být vidět žádné známky fázové
separace emulze. Směs je mléčně bílá homogenní emulze.

Při přidávání additiv je třeba zhodnotit konečnou osmolaritu směsi.

---

Finomel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tříkomorový vak <1085> <1435> <1820> ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Finomel infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


42 % roztok glukózy
10% roztok aminokyselin s elektrolyty
20% lipidová emulze


< 1085 ml obsahuje:

<

- viac