FINOMEL ( Emulsion for infusion) -

Finomel -

rodový: combinations
Účinná látka: Monohydrát glukosy
alternatívy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
Skupina ATC: B05BA10 - combinations
Obsah účinnej látky:
formuláre: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |4X1085ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Finomel

Přípravek Finomel je vyráběn ve formě 3komorového plastového vaku. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní směs 42% roztoku glukózy, 10% roztoku aminokyselin s elektrolyty a 20% lipidové emulze. Složení rekonstituované emulze po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v tabulce níže: Léčivá látka 1 085 ml 1 435 ml 1820 mlPiscis oleum omega-3 acidis abundans8,24 g 10,92 g 13,84 g Olivae oleum raffinatum 10,30 g 13,65 g 17,30 gSojae oleum raffinatum 12,36 g 16,38 g 20,76 gTriglycerida media 10,30 g 13,65 g 17,30 gAlaninum 11,41 g 15,09 g 19,13 gArgininum 6,34 g 8,38 g 10,63 gGlycinum 5,68 g 7,51 g 9,52 gHistidinum 2,64 g 3,50 g 4,44 gIsoleucinum 3,31 g 4,37 g 5,54 gLeucinum 4,02 g 5,32 g 6,75 g Lysinum (jako lysini hydrochloridum) 3,20 g (3,99 g) 4,23 g (5,.29 g) 5,36 g (6,70 g) Methioninum 2,20 g 2,92 g 3,70 gFenylalaninum 3,09 g 4,08 g 5,17 gProlinum 3,75 g 4,96 g 6,28 g Serinum 2,76 g 3,65 g 4,62 gThreoninum 2,31 g 3,06 g 3,88 gTryptofanum 0,99 g 1,31 g 1,66 gTyrosinum 0,22 g 0,29 g 0,37 g Valinum 3,20 g 4,23 g 5,36 gNatrii acetas trihydricus 3,10 g 4,10 g 5,19 gKalii chloridum 2,47 g 3,27 g 4,14 g Léčivá látka 1 085 ml 1 435 ml 1820 mlCalcii chloridum dihydricum 0,41 g 0,54 g 0,68 gMagnesii sulfas heptahydricus 1,36 g 1,80 g 2,28 gNatrii glycerophosphas hydricus 3,26 g 4,32 g 5,47 gZinci sulfas heptahydricus 0,013 g 0,017 g 0,021 gGlucosum (jako glucosum monohydricum) 137,8 g(151,5 g) 181,9 g (200,0 g) 231,0 g (254,1 g) Energetický obsah rekonstituované emulze pro jednotlivé velikosti vaku: 1 085 ml 1 435 ml 1 820 ml Dusík (g) 9,1 12,0 15,Aminokyseliny (g) 55 73 Glukóza (g) 138 182 Lipidya (g) 44 58 Energie: Kalorie – celkem (kcal) 1184 1567 Kalorie – bez proteinů (kcal) 964 1276 Kalorie – glukóza (kcal)b 571 755 Kalorie – lipidy (kcal)c 393 521 Kalorie – bez proteinů / poměr dusíku (kcal/g) 106 106 Poměr kalorií glukózy / lipidů 59/41 59/41 Lipidy / celkem kalorií...viac

Finomel

Určeno k jednorázovému použití. Po otevření vaku je třeba obsah okamžitě použít a neskladovat pro následné infuze. Viz bod 6.6, kde naleznete pokyny týkající se podávání, přípravy a manipulace s přípravkem. Dávkování Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit v závislosti na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky...viac

Finomel

Určeno k jednorázovému použití. Po otevření vaku je třeba obsah okamžitě použít a neskladovat pro následné infuze. Viz bod 6.6, kde naleznete pokyny týkající se podávání, přípravy a manipulace s přípravkem. Dávkování Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit v závislosti na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky...viac

Finomel

Přípravek Finomel je indikován pro parenterální výživu dospělých v případě, když je perorální nebo enterální výživa nemožná, nedostatečná nebo kontraindikovaná....viac

Finomel

S přípravkem Finomel nebyly provedeny žádné studie interakcí. Přípravek Finomel se nemá podávat současně s krví přes stejný infuzní set, neboť hrozí riziko pseudoaglutinace. Ceftriaxon nesmí být podáván současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník (včetně přípravku Finomel přes stejnou infuzní linku (např. přes konektor Y), protože hrozí riziko vysrážení ceftriaxon-vápenatých...viac

Finomel

Bezpečnost a účinnost přípravku Finomel u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla určena. Nejsou dostupné žádné údaje. Pacienti s poruchou funkce ledvin/jaterDávkování je třeba individuálně přizpůsobit podle klinického stavu pacienta (viz bod 4.4). Způsob podáníIntravenózní podání, infuze do centrální žíly. Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním...viac

Finomel

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Finomel těhotným ženám nejsou k dispozici. Během těhotenství se může parenterální výživa stát nezbytností. Přípravek Finomel se má podávat těhotným ženám pouze po pečlivém uvážení. KojeníInformace o vylučování složek/metabolitů přípravku Finomel do mateřského mléka u zvířat jsou nedostatečné. Během kojení se může parenterální výživa...viac

Finomel

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Finomel těhotným ženám nejsou k dispozici. Během těhotenství se může parenterální výživa stát nezbytností. Přípravek Finomel se má podávat těhotným ženám pouze po pečlivém uvážení. KojeníInformace o vylučování složek/metabolitů přípravku Finomel do mateřského mléka u zvířat jsou nedostatečné. Během kojení se může parenterální výživa...viac

Finomel

Není relevantní....viac

Finomel

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dalších podobných přípravků: Četnost těchto příhod nelze z dostupných údajů stanovit: Třída orgánových systémů (SOC) Preferovaný termín dle MedDRAPoruchy imunitního systému HypersenzitivitaPoruchy metabolismu a výživy Refeeding syndrom, hyperglykemiePoruchy nervového systému Závratě, bolesti hlavyCévní poruchy TromboflebitidaRespirační,...viac

Finomel

V případě předávkování se mohou vyskytnout nevolnosti, zvracení, zimnice, hyperglykemie a poruchy elektrolytů a známky hypervolemie nebo acidózy. V takových situacích musí být infuze ihned zastavena (viz bod 4.4). Pokud dojde k hyperglykemii, je třeba ji léčit podle klinické situace vhodným podáním inzulínu a/nebo nastavením rychlosti podávání infuze. Předávkování navíc může způsobit...viac

Finomel

Farmakoterapeutická skupina: roztoky pro parenterální výživu/kombinace, ATC kód: BBA Mechanismus účinku Lipidová emulze Lipidová složka přípravku Finomel představuje směs lipidů zahrnující kombinaci čtyř různých zdrojů olejů: sójový olej (30 %), triglyceridy se středním řetězcem (25 %), olivový olej (25 %) a rybí olej (20 %). • Sójový olej představuje významný zdroj esenciálních...viac

Finomel

Lipidová emulzeJednotlivé triglyceridy v kombinovaných lipidových emulzích mají odlišnou rychlost clearance, ale údaje u podobných kombinací lipidových emulzí ukázaly, že tyto směsi se odstraňují rychleji než emulze s triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejnižší rychlost clearance složek (o něco pomalejší než LCT) a triglyceridy se středním řetězcem (MCT) nejvyšší....viac

Finomel

U přípravku Finomel nebyly provedeny žádné konvenční studie farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity....viac

Finomel

6.1 Seznam pomocných látek Přípravek Finomel obsahuje následující pomocné látky: Kyselina octová (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Vaječné fosfolipidy pro injekci Glycerol Natrium-oleát Tokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Léčivý přípravek je zakázáno míchat s dalšími léčivými přípravky, u nichž nebyla dokumentována kompatibilita...viac

Finomel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tříkomorový vak <1085> <1435> <1820> ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Finomel infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 42 % roztok glukózy 10% roztok aminokyselin s elektrolyty 20% lipidová emulze < 1085 ml obsahuje: Piscis oleum omega-3 acidis abundans 8,24 gOlivae oleum raffinatum 10,30 gSojae oleum raffinatum...viac

Finomel

...viac

Finomel