AZACITIDIN ZENTIVA - leták

rodový: azacitidine
Účinná látka:
Skupina ATC: L01BC07 - azacitidine
Obsah účinnej látky: 25MG/ML
balenie: Vial


Příbalová informace: informace pro uživatele

Azacitidin Zentiva 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi
azacitidinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Azacitidin Zentiva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azacitidin Zentiva používat
3. Jak se přípravek Azacitidin Zentiva používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Azacitidin Zentiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Azacitidin Zentiva a k čemu se používá

Co je přípravek Azacitidin Zentiva
Azacitidin Zentiva je přípravek k léčbě nádorových onemocnění, který patří do skupiny léků zvaných
antimetabolity. Přípravek Azacitidin Zentiva obsahuje léčivou látku azacitidin.

K čemu se přípravek Azacitidin Zentiva používá
Přípravek Azacitidin Zentiva se používá u dospělých, kteří nemohou podstoupit transplantaci kmenových
buněk, k léčbě:
- myelodysplastických syndromů (MDS) s vyšším rizikem.
- chronické myelomonocytární leukemie (CMML).
- akutní myeloidní leukemie (AML).

Jsou to onemocnění, která postihují kostní dřeň a mohou způsobit problémy s normální tvorbou krvinek.

Jak přípravek Azacitidin Zentiva působí
Přípravek Azacitidin Zentiva působí tak, že zamezuje růstu nádorových buněk. Azacitidin se začleňuje do
genetického materiálu buněk (kyselina ribonukleová (RNA) a deoxyribonukleová (DNA)). Pravděpodobně
působí tak, že mění způsob, jakým buňka zapíná a vypíná geny, a také tím, že narušuje tvorbu nové RNA a
DNA. Zdá se, že tímto působením napravuje problémy se zráním a růstem mladých krvinek v kostní dřeni,
které způsobují myelodysplastické poruchy, a zabíjí nádorové buňky při leukemii.
Informujte se u svého lékaře nebo zdravotní sestry, pokud máte jakékoliv otázky týkající se působení
přípravku Azacitidin Zentiva nebo toho, proč Vám byl tento přípravek předepsán.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azacitidin Zentiva používat

Nepoužívejte přípravek Azacitidin Zentiva, jestliže:
- jste alergický(á) na azacitidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- máte pokročilé nádorové onemocnění jater.
- kojíte.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Azacitidin Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- máte snížený počet krevních destiček, červených nebo bílých krvinek.
- máte onemocnění ledvin.
- máte onemocnění jater.
- jste někdy měl(a) onemocnění srdce nebo srdeční příhodu (infarkt), anebo jste měl(a) plicní
onemocnění.

Přípravek Azacitidin Zentiva může způsobit závažnou imunitní reakci zvanou „diferenciační syndrom“ (viz
bod 4).

Krevní testy
Před zahájením léčby přípravkem Azacitidin Zentiva a na začátku každé léčebné periody (nazývané
„cyklus“) Vám budou provedeny krevní testy. Tím se kontroluje, zda máte dostatek krvinek a zda Vaše játra
a ledviny správně fungují.

Děti a dospívající
Přípravek Azacitidin Zentiva se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Azacitidin Zentiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat. To je proto, že přípravek Azacitidin Zentiva může ovlivňovat účinek jiných
léků. Některé léky mohou také ovlivnit účinek přípravku Azacitidin Zentiva.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Přípravek Azacitidin Zentiva se nemá používat během těhotenství, protože může být škodlivý pro dítě.
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte během léčby přípravkem Azacitidin Zentiva a ještě 6 měsíců
po ukončení léčby přípravkem Azacitidin Zentiva používat účinnou antikoncepční metodu. Okamžitě
informujte svého lékaře, pokud během léčby přípravkem Azacitidin Zentiva otěhotníte.

Kojení
Přípravek Azacitidin Zentiva nesmíte používat, jestliže kojíte. Není známo, zda se tento přípravek vylučuje
do lidského mateřského mléka.

Plodnost
Muži po dobu léčby přípravkem Azacitidin Zentiva nesmí počít dítě. Muži musí během léčby přípravkem
Azacitidin Zentiva a
ještě 3 měsíce po ukončení léčby přípravkem Azacitidin Zentiva používat účinnou antikoncepční metodu.
Před zahájením této léčby se informujte u svého lékaře na možnost uchování spermatu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte ani nepoužívejte nástroje nebo stroje, pokud pocítíte nežádoucí účinky, jako je únava.


3. Jak se přípravek Azacitidin Zentiva používá

Před podáním přípravku Azacitidin Zentiva Vám lékař na začátku každého léčebného cyklu podá další lék,
aby se předešlo pocitu na zvracení a zvracení.

- Doporučená dávka přípravku je 75 mg na m2 plochy povrchu těla. Lékař určí dávku tohoto přípravku
v závislosti na Vašem celkovém stavu, tělesné výšce a hmotnosti. Lékař bude sledovat vývoj léčby a
podle potřeby může dávku upravit.
- Přípravek Azacitidin Zentiva se podává každý den po dobu jednoho týdne, potom následuje období týdnů bez podávání přípravku. Tento „léčebný cyklus“ se opakuje každé 4 týdny. Obvykle podstoupíte
nejméně 6 léčebných cyklů.

Tento přípravek Vám podá lékař nebo zdravotní sestra jako injekci pod kůži (subkutánně). Injekce může být
podána do stehna, do břicha nebo do horní části paže.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo
zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
- Ospalost, třes, žloutenka, nadýmání a snadná tvorba podlitin. Mohou to být příznaky selhání jater
a mohou ohrožovat život.
- Otoky nohou a chodidel, bolest zad, snížené močení, zvýšená žízeň, rychlý puls, závrať a pocit na
zvracení, zvracení nebo snížená chuť k jídlu a pocit zmatenosti, neklidu nebo únava. Mohou to
být příznaky selhání ledvin a mohou ohrožovat život.
- Horečka. Může být způsobena infekcí v důsledku sníženého počtu bílých krvinek, což může
ohrožovat život.
- Bolest na hrudi nebo dušnost, což může být doprovázeno horečkou. Může to být způsobeno plicní
infekcí, označovanou jako „pneumonie“, a může ohrožovat život.
- Krvácení. Například krev ve stolici z důvodu krvácení v žaludku nebo ve střevech nebo krvácení v
hlavě. Mohou to být příznaky nízkého počtu krevních destiček v krvi.
- Dýchací potíže, otok rtů, svědění nebo vyrážka. Může to být způsobeno alergickou
(hypersenzitivní) reakcí.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
- Snížený počet červených krvinek (anémie). Můžete se cítit unavený(á) a slabý(á).
- Snížený počet bílých krvinek. To může být doprovázeno horečkou. Jste také více náchylný(á)
k infekci.
- Nízký počet krevních destiček (trombocytopenie). Jste více náchylný(á) ke krvácení a tvorbě podlitin.
- Zácpa, průjem, pocit na zvracení, zvracení.
- Pneumonie (zápal plic).
- Bolest na hrudi, dušnost.
- Únava (vyčerpanost).
- Reakce v místě vpichu injekce včetně zarudnutí, bolesti nebo kožní reakce.
- Ztráta chuti k jídlu.
- Bolesti kloubů.
- Podlitiny.
- Vyrážka.
- Červené nebo nachové skvrny pod kůží.
- Bolest břicha.
- Svědění.
- Horečka.
- Podráždění nosu nebo hrdla.
- Závrať.
- Bolest hlavy.
- Potíže se spaním (nespavost).
- Krvácení z nosu.
- Bolest svalů.
- Slabost (astenie).
- Ztráta tělesné hmotnosti.
- Nízká hladina draslíku v krvi.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
- Krvácení v hlavě.
- Infekce krve způsobená bakteriemi (sepse). To může být způsobeno nízkou hladinou bílých krvinek
v krvi.
- Selhání kostní dřeně. To může způsobit nízké hladiny červených a bílých krvinek a krevních destiček.
- Typ anémie (chudokrevnosti), kdy je snížen počet červených a bílých krvinek a krevních destiček.
- Infekce v moči.
- Virová infekce způsobující tvorbu oparů (herpes).
- Krvácení z dásní, krvácení v žaludku nebo ve střevech, krvácení z konečníku způsobené hemoroidy
(hemoroidální krvácení), krvácení do oka, podkožní krvácení nebo krvácení do kůže (modřiny).
- Krev v moči.
- Vředy v ústech a na jazyku.
- Změny kůže v místě vpichu injekce. To může zahrnovat otok, zatvrdlinu, podlitinu, krvácení do kůže
(modřina), vyrážku, svědění a změny v barvě kůže.
- Zarudnutí kůže.
- Infekce kůže (infekční celulitida-flegmóna).
- Infekce v nosu a krku nebo bolest v hrdle.
- Bolest nebo výtok z nosu nebo dutin (zánět vedlejších nosních dutin).
- Vysoký nebo nízký krevní tlak (hypertenze nebo hypotenze).
- Dušnost při pohybu (námahová dušnost).
- Bolest v krku a oblasti hlasivek.
- Špatné trávení.
- Letargie.
- Pocit celkové nevolnosti.
- Úzkost.
- Zmatenost.
- Ztráta vlasů.
- Selhání ledvin.
- Dehydratace (nedostatek tekutin).
- Bílý povlak pokrývající jazyk, vnitřní stranu tváře a někdy patro, dásně a mandle (plísňová infekce
v dutině ústní).
- Mdloby.
- Pokles krevního tlaku při poloze vstoje (ortostatická hypotenze) vedoucí k závrati při vstávání nebo
sedání.
- Ospalost, spavost (somnolence).
- Krvácení v souvislosti se zavedeným katetrem.
- Onemocnění postihující střeva, které může vést k horečce, zvracení a bolesti břicha (zánět střevních
výchlipek).
- Tekutina kolem plic (pleurální výpotek).
- Třesavka (zimnice).
- Svalové křeče.
- Vyvýšená svědivá vyrážka na kůži (kopřivka).
- Hromadění tekutiny kolem srdce (výpotek v osrdečníku).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
- Alergická (hypersenzitivní) reakce.
- Třes.
- Selhání jater.
- Velké, švestkově zbarvené, vystouplé, bolestivé skvrny na kůži doprovázené horečkou.
- Bolestivé vředy na kůži (pyoderma gangrenosum).
- Zánět osrdečníku (obalu okolo srdce) (perikarditida).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Suchý kašel.
- Bezbolestné otoky konečků prstů (paličkovité prsty).
- Syndrom nádorového rozpadu – metabolické komplikace, které se mohou objevit v průběhu léčby
zhoubného onemocnění a někdy i bez léčby. Tyto komplikace jsou způsobené produktem
odumírajících nádorových buněk a mohou zahrnovat následující: změny chemického složení krve;
zvýšené hodnoty draslíku, fosforu, kyseliny močové a snížené hodnoty vápníku v krvi, což vede ke
změnám funkce ledvin, srdečního rytmu, epileptickým záchvatům/křečím a někdy k úmrtí.

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit):
- Infekce hlubších vrstev kůže, která se rychle šíří, přičemž dochází k poškození kůže a tkáně, a může
ohrozit život (nekrotizující fasciitida).
- Závažná imunitní reakce (diferenciační syndrom), která může způsobit horečku, kašel, dýchací potíže,
vyrážku, snížené množství moči, nízký krevní tlak (hypotenzi), otoky paží nebo nohou a rychlý
přírůstek tělesné hmotnosti.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Azacitidin Zentiva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a na
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Za uchovávání přípravku Azacitidin Zentiva je zodpovědný lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Zodpovídají také za přípravu a správnou likvidaci nespotřebovaného přípravku Azacitidin Zentiva.

Neotevřené injekční lahvičky – Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Při okamžitém použití
Jakmile je suspenze připravena, musí být podána do 60 minut.

Při pozdějším použití
Jestliže je suspenze přípravku Azacitidin Zentiva připravena za použití nechlazené vody pro injekci, musí se
suspenze okamžitě po připravení umístit do chladničky (2-8 °C), kde je možné ji uchovávat maximálně hodin.
Jestliže je suspenze přípravku Azacitidin Zentiva připravena za použití vody pro injekci, která byla
uchovávaná v chladničce (2-8 °C), musí se suspenze okamžitě po připravení umístit do chladničky (2-8 °C),
kde je možné ji uchovávat maximálně 22 hodin.

Před podáním se má suspenze nechat stát po dobu až 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty (20-25 ºC).

Jsou-li v suspenzi přítomné velké částice, je nutné suspenzi zlikvidovat.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Azacitidin Zentiva obsahuje

- Léčivou látkou je azacitidinum. Jedna injekční lahvička obsahuje azacitidinum 100 mg.
Po rekonstituci ve 4 ml vody pro injekci obsahuje rekonstituovaná suspenze 25 mg azacitidinu/ml.
- Pomocnou látkou je mannitol (E 421).

Jak přípravek Azacitidin Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Azacitidin Zentiva je bílý prášek pro injekční suspenzi a dodává se v průhledné skleněné (třída I)
injekční lahvičce, uzavřené 20 mm tmavě šedou chlorobutylovou pryžovou zátkou a 20 mm hliníkovým
odtrhovacím krytem, která obsahuje 100 mg azacitidinu.
Balení obsahuje jednu injekční lahvičku přípravku Azacitidin Zentiva.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce
APIS Labor GmbH, Resslstraße 9, 9065 Ebenthal, Rakousko
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ De la letra C, 12-14, Polígono Industrial de la Zona Franca, Barcelona, Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:
Nizozemsko, Polsko, Slovenská republika Azacitidine Zentiva
Česká republika Azacitidin Zentiva
Portugalsko Azacitidina Zentiva

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 11.


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Doporučení pro bezpečné zacházení
Přípravek Azacitidin Zentiva je cytotoxický léčivý přípravek a jako u jiných potenciálně toxických látek je
třeba při manipulaci a přípravě azacitidinové suspenze postupovat opatrně. Musí být aplikovány postupy ke
správné manipulaci a likvidaci protinádorových léčivých přípravků.
Jestliže se rekonstituovaný přípravek Azacitidin Zentiva dostane do kontaktu s kůží, okamžitě postižené
místo pečlivě omyjte mýdlem a vodou. Pokud přijde do kontaktu se sliznicemi, opláchněte je pečlivě vodou.

Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
níže (viz „Postup rekonstituce“).

Postup rekonstituce
Přípravek Azacitidin Zentiva je nutno rekonstituovat vodou pro injekci. Dobu použitelnosti
rekonstituovaného léčivého přípravku je možné prodloužit rekonstitucí chlazenou (2-8 °C) vodou pro injekci.
Podrobnosti o uchovávání rekonstituovaného přípravku jsou uvedeny níže.

1. Je třeba si připravit následující pomůcky:
Injekční lahvičku (lahvičky) přípravku Azacitidin Zentiva, injekční lahvičku (lahvičky) s vodou pro
injekci, nesterilní chirurgické rukavice, alkoholové tampony, 5ml injekční stříkačku (stříkačky)
s jehlou (jehlami).
2. Natáhněte 4 ml vody pro injekci do stříkačky, ujistěte se, že jste nenasáli žádný vzduch.
3. Vsuňte jehlu se stříkačkou obsahující 4 ml vody pro injekci skrz pryžový uzávěr injekční
lahvičky s přípravkem Azacitidin Zentiva a vstříkněte vodu pro injekci do injekční lahvičky.
4. Vyjměte stříkačku a jehlu. Injekční lahvičku je třeba rázně protřepat, až se utvoří rovnoměrná
kalná suspenze. Po rekonstituci obsahuje jeden ml suspenze 25 mg azacitidinu (100 mg/4 ml).
Rekonstituovaný přípravek je homogenní, kalná suspenze, bez sraženin. Pokud suspenze
obsahuje velké částice nebo sraženiny, musí se zlikvidovat. Po rekonstituci suspenzi nefiltrujte,
mohlo by dojít k odstranění léčivé látky. Je potřeba vzít v úvahu, že filtry jsou obsaženy
v některých adaptérech, jehlách a uzavřených systémech; proto se tyto systémy nemají používat
pro podání léčivého přípravku po rekonstituci.
5. Očistěte pryžový uzávěr a vsuňte do injekční lahvičky novou stříkačku s jehlou. Injekční
lahvičku je třeba otočit dnem vzhůru. Ujistěte se, že špička jehly je pod hladinou kapaliny.
Natáhněte píst zpět a odeberte množství léčivého přípravku potřebné pro jednu dávku. Ujistěte
se, že jste nenasáli do stříkačky žádný vzduch. Vytáhněte jehlu se stříkačkou z injekční lahvičky
a jehlu zlikvidujte.
6. Pevně připojte novou subkutánní jehlu (doporučuje se velikost 25 G) ke stříkačce. Do jehly se
před injekcí nemá nasát žádná suspenze, aby se snížil výskyt lokálních reakcí v místě aplikace.
7. Pokud je třeba více než jedna injekční lahvička, zopakujte všechny výše uvedené kroky pro
přípravu suspenze. U dávek vyžadujících více než jednu injekční lahvičku se má dávka
rovnoměrně rozdělit, např. dávka 150 mg = 6 ml, 2 stříkačky, každá se 3 ml. Vzhledem
k retenci v injekční lahvičce a v jehle nemusí být možné nasát veškerou suspenzi
z injekční lahvičky.
8. Obsah stříkačky s dávkou se musí těsně před podáním resuspendovat. Teplota suspenze v době
podání injekce má být přibližně 20-25 ºC. Při resuspendaci otáčejte rázně stříkačku mezi
dlaněmi, až vznikne jednolitá kalná suspenze. Pokud suspenze obsahuje velké částice nebo
sraženiny, musí se zlikvidovat.

Uchovávání rekonstituovaného přípravku
K okamžitému použití
Suspenzi přípravku Azacitidin Zentiva je možné připravit těsně před použitím a rekonstituovaná suspenze se
musí aplikovat během 60 minut. Pokud je uplynulá doba delší než 60 minut, rekonstituovaná suspenze se
musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.

Pro pozdější použití
Jestliže je k rekonstituci použita nechlazená voda pro injekci, musí se rekonstituovaná suspenze okamžitě
uchovat v chladničce (2-8 °C). Zde je možné ji uchovávat maximálně 8 hodin. Pokud je uplynulá doba
uchovávání v chladničce delší než 8 hodin, suspenze se musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.

Jestliže je k rekonstituci použita chlazená (2-8 °C) voda pro injekci, musí se rekonstituovaná suspenze
okamžitě uchovat v chladničce (2-8 °C). Zde je možné ji uchovávat maximálně 22 hodin. Pokud je uplynulá
doba uchovávání v chladničce delší než 22 hodin, suspenze se musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.

Před podáním se má stříkačka naplněná rekonstituovanou suspenzí nechat po dobu až 30 minut dosáhnout
teploty přibližně 20-25 ºC. Pokud je uplynulá doba delší než 30 minut, suspenze se musí náležitě zlikvidovat
a připravit nová.

Výpočet jednotlivé dávky
Celková dávka podle plochy povrchu těla (BSA) se vypočte následujícím způsobem:

Celková dávka (mg) = dávka (mg/m2) × BSA (m2)

Následující tabulka je uvedena pouze jako příklad výpočtu jednotlivé dávky azacitidinu na základě průměrné
hodnoty BSA 1,8 m2.

Dávka mg/m2
(% doporučené
počáteční dávky)
Celková dávka
vycházející z BSA
1,8 m2
Potřebný počet
injekčních lahviček
Celkové potřebné
množství
rekonstituované
suspenze
75 mg/m2 (100 %) 135 mg 2 injekční lahvičky 5,4 ml
37,5 mg/m2 (50 %) 67,5 mg 1 injekční lahvička 2,7 ml
25 mg/m2 (33 %) 45 mg 1 injekční lahvička 1,8 ml

Způsob podání
Suspenze se nesmí po rekonstituci filtrovat.
Rekonstituovaný přípravek Azacitidin Zentiva se podává subkutánní injekcí (jehlu vsunout pod úhlem 90°), za použití jehly o velikosti 25 G, do horní části paže, do stehna nebo do břicha.
Dávky větší než 4 ml se mají aplikovat do dvou různých míst.
Místa vpichu injekce je třeba střídat. Další injekce je třeba podávat nejméně 2,5 cm od předchozího místa a
nikdy ne do citlivého místa, do podlitiny, do zarudlého nebo zatvrdlého místa.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

---

Azacitidin zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Azacitidin Zentiva 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi
azacitidinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje azacitidinum 100 mg.
Po rekonstituci obsahuje jeden ml suspenze azacitidinum 25 mg.


3. SEZNAM

- viac