Yasminelle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Průhledná folie s nálepkou


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yasminelle 0,02 mg/3 mg potahované tablety
Ethinylestradiolum/drospirenonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje:
Ethinylestradiolum (jako betadexum clathratum) 0,02 mg
Drospirenonum 3 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Prosím, přečtěte si příbalovou informaci pro
podrobnosti.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

21 potahovaných tablet
x 21 potahovaných tablet
x 21 potahovaných tablet
13 x 21 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/192/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

yasminelle

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:
















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

KARTONOVÉ POUZDRO


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Yasminelle 0,02 mg/3 mg potahované tablety
Ethinylestradiolum/drospirenonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje:
Ethinylestradiolum (jako betadexum clathratum) 0,02 mg
Drospirenonum 3 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Prosíme, přečtěte si příbalovou informaci pro
podrobnosti.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

21 potahovaných tablet

Přípravek se může prodávat, pouze pokud je zabalen společně s příbalovou informací v průhledné fólii.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/192/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

yasminelle


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Viz vnější obal.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Viz vnější obal.






Další informace uvedené na pouzdru

Přečtěte si příbalovou informaci Yasminelle dříve, než začnete tablety užívat. Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jak se Yasminelle užívá?

Užívejte jednu tabletu Yasminelle každý den, podle potřeby s malým množstvím vody. Je důležité,
abyste užívala tablety každý den přibližně ve stejnou dobu.

Kdy se může stát, že nebudete dále chráněna před otěhotněním?

➢ Pokud se opozdíte v užití tablety o více než 12 hodin, nebo pokud jste zapomněla užít více tablet
Yasminelle
→ Prosíme, prohlédněte si níže uvedený diagram a přečtěte si v příbalové informaci bod
„Jestliže jste zapomněla Yasminelle užít“.

➢ Jestliže jste zvracela nebo máte (měla jste) těžší průjem
→ Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci bod „Co dělat v případě zvracení
nebo těžšího průjmu:“.

➢ Jestliže Yasminelle užíváte spolu s jinými léky
→ Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci bod „Další léčivé přípravky a přípravek Yasminelle”


Abyste byla chráněna před otěhotněním v případě, že jste zapomněla užít tablety, musíte se řídit pokyny
v níže uvedeném diagramu. Prosíme, přečtěte si příbalovou informaci, kde najdete podrobnosti.

Více než 1 vynechaná
tableta v 1 blistru
Poraďte se s lékařem

⇑
Ano
⇑
1. týden Měla jste pohlavní styk v týdnu před vynecháním
tablet?

⇓
Ne
⇓
• Užijte vynechanou tabletu
• Následujících 7 dnů používejte bariérovou
metodu antikoncepce (kondom) a
• Dokončete užívání blistru

Pouze 1 vynechaná tableta 2. týden • Užijte vynechanou tabletu a
(opoždění o více než hod.)
• Dokončete užívání blistru

• Užijte vynechanou tabletu a
• Dokončete užívání blistru
• Místo intervalu bez užívání tablet
• Začněte užívat další blistru

3. týden Nebo

• Ihned přerušte užívání blistru
• Zahajte interval bez užívání tablet (ne déle
než 7 dní včetně vynechané tablety)
• Potom začněte užívat další blistr






Názvy dnů v týdnu


Pondělí
Úterý
Středa
Čtvrtek
Pátek
Sobota
Neděle



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

VZHLEDEM K TOMU, ŽE KARTONOVÉ POUZDRO PŘEDSTAVUJE VNITŘNÍ OBAL, JE
TATO ČÁST UVÁDĚNA JEN PRO INFORMACI.



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE

lot

5. JINÉ