Vitamin d3 axonia

Vitamin D3 Axonia nemá být podáván dětem do 12 let věku.

Dávkování u dospívajících (12-18 let):
• 800 IU denně v závislosti na závažnosti onemocnění a pacientově odpovědi na léčbu. Léčba má
být prováděna pouze pod lékařským dohledem.

Přípravek Vitamin D3 Axonia 800 IU potahované tablety není v ČR k dispozici.

Způsob podání

Vitamin D3 Axonia potahované tablety je možné užívat nezávisle na jídle.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
• Onemocnění/stavy spojené s hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurií.
• Kalciová nefrolitiáza, nefrokalcinóza, hypervitaminóza D.
• Závažná porucha funkce ledvin.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při terapeutické léčbě má být dávka stanovena u pacientů individuálně, na základě pravidelných
kontrol (zpočátku týdenních, pak jednou za 2-4 týdny) plazmatických hladin kalcia.
Během dlouhodobé léčby mají být monitorovány sérové hladiny kalcia, vylučování kalcia močí a
renální funkce měřením hladiny sérového kreatininu. Monitorování je zvláště důležité u starších
pacientů, kteří souběžně užívají srdeční glykosidy nebo diuretika (viz bod 4.5) a v případě
hyperfosfatemie, jakož i u pacientů se zvýšeným rizikem litiázy.
V případě hyperkalciurie (přesahující 300 mg (7,5 mmol)/24 hodin) nebo známek poruchy funkce
ledvin se má snížit dávka nebo léčba ukončit.

Pacientům s poruchou funkce ledvin je vitamin D možné podávat s opatrností. V tomto případě je
nutné monitorování hladin kalcia a fosfátů a je nutné zvážit riziko kalcifikací v měkkých tkáních.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin není vitamin D ve formě cholekalciferolu
metabolizován normální cestou a mají být užity jiné formy vitaminu D.
Podobné monitorování je nezbytné u dětí, jejichž matka je léčena vitaminem D ve farmakologických
množstvích. Některé děti mohou na účinek vitaminu D reagovat se zvýšenou citlivostí.

Vitamin D3 Axonia nemá být užíván při pseudohypoparatyreóze (potřeba vitaminu D může být
v některých případech nižší vlivem normální citlivosti k vitaminu D, což přináší riziko dlouhodobého
předávkování). Pro takovéto případy jsou k dispozici snáze regulovatelné deriváty vitaminu D.

Vitamin D3 Axonia potahované tablety je možné podávat pacientům se sarkoidózou pouze
s opatrností s ohledem na riziko zvýšené transformace vitaminu D na jeho účinnou formu. U těchto
pacientů je třeba pravidelně sledovat hladiny kalcia v krvi a moči.

V případě souběžného podávání s jinými léčivými přípravky s obsahem vitaminu D má být brán
v úvahu jejich obsah vitaminu D. Je třeba se vyhnout souběžnému podávání s multivitaminovými
přípravky a potravinovými doplňky obsahujícími vitamin D.

Léčivé přípravky působící prostřednictvím inhibice resorpce kostí snižují množství kalcia
pocházejícího z kostí. Aby se uvedenému snížení kalcia zabránilo a také souběžně s podáváním léčiv
podporujících vývoj kostí, je nezbytné pro zajištění správných hladin kalcia užívat vitamin D.

Laktóza: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem
laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Sacharóza: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a
galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Pediatrická populace
Vitamin D3 Axonia nemá být podáván dětem do 12 let věku.