Vitamin d3 axonia

Farmakoterapeutická skupina: vitamin D a analoga, cholekalciferol, ATC kód: A11CC
Mechanismus účinku
Vitamin D zvyšuje intestinální vstřebávání kalcia, reabsorpci kalcia v ledvinách a tvorbu kostí a
snižuje hladinu parathormonu (PTH). Receptory pro vitamin D jsou kromě skeletálního systému
přítomny v několika dalších tkáních, vitamin D má proto rozmanitý účinek v několika fyziologických
procesech. Co se týče jeho biologických účinků na buňku, jsou k dispozici údaje ze studií
o autokrinním/parakrinním řízení růstu a diferenciace hematopoetických a imunitních buněk, buněk
kožních, kostních, buněk hladkého svalstva, jakož i buněk mozkových, jaterních a buněk některých
endokrinních orgánů.

Dávky nižší než výše doporučovaná dávka 800 IU stačí pro udržení ideální suplementace vitaminem
D, ale ne k léčbě deficitu vitaminu D. Dávku suplementace vitaminem D požadovanou v léčbě
osteoporózy je nutné odlišovat od léčby deficitu vitaminu D a od terapeutických dávek vitaminu D
v monoterapii.

Podávání celkové týdenní/měsíční dávky jednou týdně/měsíčně vede díky farmakokinetickým
parametrům vitaminu D ke stejnému účinku jako denní podávání (viz bod 5.2). Většina
zkušeností z randomizovaných kontrolovaných studií však pochází z denního dávkování.

Denní dávka 200 IU a 400 IU vitaminu D vedla v 1roční randomizované dvojitě zaslepené studii
provedené s 228 dospívajícími dívkami ke zvýšení obsahu minerálů ve stehenní kosti o 14,3 % a
17,2 %, v uvedeném pořadí. Denní dávka 400 IU též vedla k významnému zvýšení obsahu minerálů
v páteři. Sérová hladina 25(OH)D se současně v podskupinách užívajících dávky 200 IU a 400 IU
zvýšila o 5,7±15,7 nM a 12,4±13,7 nM, zatímco ve skupině s placebem se snížila o 6,7±11,3 nM.

Svým účinkem ve smyslu zvýšení absorpce kalcia vitamin D velmi účinně zvyšuje kalciem způsobené
snížení resorpce kostí. Ve studii se 148 staršími pacientkami po menopauze vedlo souběžné podávání
800 IU vitaminu D (cholekalciferolu) a 1200 mg kalcia ke vzestupu hladiny 25(OH)D o 72 % a
k poklesu hladiny PTH o 17 % ve srovnání se suplementací samotným kalciem.

Klinická studie provedená s pacienty s deficitem vitaminu D léčenými za hospitalizace prokázala, že
každodenní suplementace 100 mg kalcia a 800 IU vitaminu D po dobu 6 měsíců vedla k normalizaci
plazmatických hladin 25-hydroxylovaného metabolitu vitaminu D, ke zmírnění sekundární
hyperparatyreózy a ke snížení hladin alkalické fosfatázy.

V případě svalové slabosti nebo snížené svalové hmoty (např. u starších pacientů nebo u pacientů
s cévní mozkovou příhodou) byl pro suplementaci dávkou 800 IU (nebo vyšší) vitaminu D jasně
prokázán účinek na svalovou sílu: vedla ke snížení počtu pádů a měla příznivý účinek na svalovou
hmotu.

Výsledky v jiné klinické studii prokázaly, že souběžné podávání vitaminu D a kalcium citrátu snižuje
u starších pacientů riziko pádů z důvodu svalové slabosti. V 3leté placebem kontrolované dvojitě
zaslepené studii provedené za účasti 445 pacientů starších 65 let dostávali účastníci studie kalcium
citrát malát odpovídající 500 mg/den vápníku a 700 IU/den vitaminu D, což vedlo u léčených žen
k významnému snížení rizika pádu (o 46 %) (poměr šancí 0,54; 95% IS, 0,30-0,97).