Veyvondi

Farmakokinetika základě vyšetření plazmatických hladin VWF:RCo, antigenu von Willebrandova faktoru a vazebné aktivity von Willebrandova faktoru ke kolagenu subjekty hodnoceny ve stavu bez krvácení. Setrvalý nárůst FVIII:C byl pozorován do šesti hodin po
jedné infuzi přípravku VEYVONDI.

Tabulka 5 shrnuje FK přípravku VEYVONDI po infuzích 50 IU/kg VWF:RCo VWF:RCo 50 IU/kg
Tabulka 5. Farmakokinetické hodnocení VWF:RCof
Parametr 1. fáze
FK50 VEYVONDI
s oktokogem alfag

průměr SD
3. fáze
FK50 VEYVONDI

průměr SD
3. fáze
FK80 VEYVONDI

průměr SD
Operace
FK50 VEYVONDI

průměr SD
T1/2a 19,3 10,22,6 5,19,1 4,17,8 7,Clb 0,04 0,0,02 0,0,03 0,0,03 0,IR při
Cmaxc
1,7 0,1,9 0,2,0 0,2,0 0,AUC0–infd 1541,4 554,2105,4 427,2939,0 732,1834,4 856,AUCinf/dávkae
33,4 13,42,1 8,36,8 8,37,5 18,a[hodiny], b[dl/kg/hodiny], c[f[byly použity testy VWF:RCo s různou citlivostí a pracovním rozmezím: fáze 1: automatizovaný test 0,1,50 IU/ml a citlivý manuální test 0,01–0,08 IU/ml; fáze 3: automatizovaný test 0,08–1,50 IU/ml
g Pro tuto studii byl použit přípravek ADVATE, rekombinantní faktor VIII.

Exploratorní analýza kombinovaných údajů ze studií 070701 a 071001 ukázala statisticky významně
poločas a statisticky významně přípravku VEYVONDI
a oktokogu alfa pdVWF:RCo a 38,5 IU/kg pdFVIII