Veregen

Zamezte kontaktu s očima, nosní sliznicí, rty a ústy.

Přípravek Veregen se nemá používat na otevřené rány, porušenou nebo zanícenou kůži.
Léčba přípravkem Veregen se nedoporučuje, dokud se kůže zcela nezhojí po předchozí chirurgické nebo
farmakologické léčbě.

K léčbě uretrálních, intra-vaginálních, cervikálních, rektálních nebo intra-análních bradavic nebyl
přípravek Veregen hodnocen a nesmí se k léčbě těchto onemocnění používat.

Pacientky s genitálními bradavicemi v oblasti vulvy mají mast používat opatrně, protože léčba je v této
oblasti častěji provázena závažnými lokálními nežádoucími účinky (viz bod 4.8). Je nutné zabránit
náhodné aplikaci do pochvy. V případě náhodné aplikace do pochvy mast ihned vymyjte teplou vodou
a jemným mýdlem.

Pacienti bez obřízky, kteří léčí bradavice pod předkožkou, mají denně předkožku stahovat a tuto oblast
mýt, aby zamezili vzniku fimózy. Objeví-li se první známky striktury (např. ulcerace, indurace nebo
zhoršení obtíží při přetahování předkožky), je třeba léčbu ukončit.

Během léčby se mohou objevit nové bradavice.

Až do úplného vymizení všech bradavic je třeba používat kondom, protože přípravek Veregen virus
HPV neeliminuje a nebrání přenosu nemoci.

Přípravek Veregen může nepříznivě ovlivňovat odolnost kondomů a vaginálních pesarů. Před použitím
kondomu a vlastním sexuálním stykem se má proto mast z ošetřené oblasti umýt. Je třeba zvážit další
antikoncepční metody.

Je-li sexuální partner pacienta/pacientky infikován, je vhodná léčba sexuálního partnera jako prevence
opakované infekce pacienta/pacientky.

Ošetřenou oblast nevystavujte slunečnímu nebo UV záření, neboť přípravek Veregen nebyl za těchto
podmínek testován.

Použití okluzivního obvazu je třeba se vyvarovat (viz bod 4.8).

Přípravek Veregen zabarvuje oblečení a ložní prádlo.

Velmi časté jsou mírné lokální kožní reakce, jako erytém, pruritus, podráždění (většinou pálení), bolest
a edém v místě aplikace, které by však neměly vést k přerušení léčby. Po prvních týdnech léčby by se
měly zmírnit (viz bod 4.8).

Přerušení léčby může být indikováno v případě intenzivnějších lokálních kožních reakcí způsobujících
nepřijatelné nepříjemné pocity nebo v případě zvýšení jejich závažnosti, nebo pokud jsou provázeny
reakcemi lymfatických uzlin. Léčba přípravkem Veregen se může obnovit, jakmile se kožní reakce
zmírní.
V případě, že se objeví vesikulární lokální reakce, má být pacientovi doporučeno poradit se s lékařem,
aby vyloučil genitální herpetickou infekci.

Účinnost a bezpečnost u pacientů užívajících imunomodulační léčivé přípravky nebyla zkoumána. Tito
pacienti nemají přípravek Veregen používat.

Bezpečnost a účinnost léčby delší než 16 týdnů, nebo probíhající ve více léčebných cyklech, nebyla
zkoumána.

Pacienti se závažnou dysfunkcí jater (např. zvýšené hodnoty jaterních enzymů, bilirubinu, INR), nemají
používat přípravek Veregen kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti (viz bod 4.8).

Přípravek Veregen obsahuje propylenglykol-monopalmitostearát, který může způsobovat podráždění
kůže a isopropyl-myristát, který může působit podráždění kůže a zvyšovat její citlivost.