Urapidil stada
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Urapidil STADA 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil STADA 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil STADA 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
urapidilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje urapidilum 30 mg.
Jedna tobolka obsahuje urapidilum 60 mg.
Jedna tobolka obsahuje urapidilum 90 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
sacharosa
azorubin (vztahuje se pouze na 60mg a 90mg tobolky)
ponceau 4R (vztahuje se pouze na 90mg tobolky)
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
30, 50, 60 nebo 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v uzavřené lahvičce.
Tobolky mají být použity do 50 dnů od prvního otevření lahvičky.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‐18
61118 Bad Vilbel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Urapidil STADA 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: 58/1051/16-C
Urapidil STADA 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: 58/1052/16-C
Urapidil STADA 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: 58/1053/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
urapidil stada 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
urapidil stada 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
urapidil stada 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Urapidil STADA 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil STADA 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil STADA 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
urapidilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje urapidilum 30 mg.
Jedna tobolka obsahuje urapidilum 60 mg.
Jedna tobolka obsahuje urapidilum 90 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
sacharosa
azorubin (vztahuje se pouze na 60mg a 90mg tobolky)
ponceau 4R (vztahuje se pouze na 90mg tobolky)
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
30, 50, 60 nebo 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v uzavřené lahvičce.
Tobolky mají být použity do 50 dnů od prvního otevření lahvičky.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Urapidil STADA 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: 58/1051/16-C
Urapidil STADA 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: 58/1052/16-C
Urapidil STADA 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: 58/1053/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.