Sunosi

Léčba má být zahájena pod vedením zdravotnického pracovníka se zkušenostmi s léčbou narkolepsie
nebo OSA.

Přípravek Sunosi není určen k léčbě základního obstrukčního onemocnění u pacientů s OSA. U těchto
pacientů se má zachovat primární terapie OSA.

Před zahájením léčby solriamfetolem se mají vyšetřit krevní tlak a srdeční frekvence a jejich hodnoty
je nutné během léčby, především po zvýšení dávky, pravidelně sledovat. Preexistující hypertenzi je
nutné před zahájením léčby solriamfetolem zaléčit a při léčbě pacientů s vyšším rizikem závažných
kardiovaskulárních nežádoucích příhod pacientů s preexistující hypertenzí, diagnostikovanými kardiovaskulárními nebo cerebrovaskulárními
onemocněními, a starších pacientů je nutné postupovat s opatrností.

Pravidelně hodnoťte potřebu kontinuální léčby solriamfetolem. Pokud se u pacienta vyskytne zvýšení
krevního tlaku nebo srdeční frekvence, které není zvládnutelné snížením dávky solriamfetolu nebo
jinou vhodnou lékařskou intervencí, zvažte ukončení léčby solriamfetolem. Při souběžném použití
jiných léčivých přípravků, které zvyšují krevní tlak a srdeční frekvenci, postupujte s opatrností bod 4.5
Dávkování

Narkolepsie
Doporučená počáteční dávka přípravku je 75 mg jednou denně po probuzení. Pokud je to klinicky
indikováno u pacientů s ospalostí závažnějšího stupně, je možné zvážit podání počáteční dávky
150 mg.
V závislosti na klinické odpovědi lze dávku titrovat na vyšší úroveň zdvojnásobováním dávky
v intervalech nejméně 3 dnů, přičemž maximální doporučená denní dávka je 150 mg jednou denně.

OSA
Doporučená počáteční dávka přípravku je 37,5 mg jednou denně po probuzení. V závislosti na
klinické odpovědi lze dávku titrovat na vyšší úroveň zdvojnásobováním dávky v intervalech nejméně
dnů, přičemž maximální doporučená denní dávka je 150 mg jednou denně.

Přípravek Sunosi je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.

Přípravek Sunosi se nemá užívat méně než 9 hodin před spaním, protože může ovlivnit noční spánek.

Dlouhodobé použití
U pacientů, kterým byl předepsán solriamfetol, je během dlouhodobé léčby nezbytné opakovaně
posuzovat nutnost další léčby a vhodné dávkování.

Zvláštní populace

Starší pacienti U starších pacientů je k dispozici omezené množství údajů. V této populaci lze zvážit použití nižších
dávek a důsledné sledování k větší pravděpodobnosti snížené funkce ledvin u starších pacientů může být nezbytné u těchto
pacientů dávku upravit v závislosti na clearance kreatininu.

Porucha funkce ledvin
Lehká porucha funkce ledvin
Středně těžká porucha funkce ledvin dávka přípravku je 37,5 mg jednou denně. Dávku lze po 5 dnech zvýšit na maximálně 75 mg jednou
denně.

Těžká porucha funkce ledvin 37,5 mg jednou denně.

Terminální stadium renálního onemocnění se u pacientů s terminálním stadiem renálního onemocnění nedoporučuje.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sunosi u dětí a dospívajících Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Sunosi je určen k perorálnímu podání.

Podání dávky 37,5 mg lze docílit rozpůlením tablety o síle 75 mg za použití půlicí rýhy.