Sorafenib teva

Léčba přípravkem Sorafenib Teva má probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s použitím
protinádorové terapie.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Sorafenib Teva pro dospělé je 400 mg sorafenibu (dvě tablety po
200 mg) dvakrát denně (to odpovídá celkové denní dávce 800 mg).



Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický benefit, nebo dokud nenastane
neakceptovatelná toxicita.

Úprava dávkování

V případě výskytu očekávaných nežádoucích účinků může být nezbytné přechodně léčbu přerušit nebo
dávky sorafenibu snížit.

Jestliže je snížení dávky během léčby hepatocelulárního karcinomu (HCC) a pokročilého renálního
karcinomu (RCC) nezbytné, má být dávka přípravku Sorafenib Teva redukována na dvě tablety o
obsahu 200 mg sorafenibu jednou denně (viz bod 4.4).

Pokud je nezbytné další snížení dávky, může být dávka přípravku Sorafenib Teva snížena na 400 mg
sorafenibu denně v rozdělených dávkách (dvě tablety o obsahu 200 mg s odstupem 12 hodin) a pokud
je to nutné, pak lze dále snížit dávku na jednu tabletu 200 mg jednou denně. Po zlepšení
nehematologických nežádoucích účinků může být dávka přípravku Sorafenib Teva zvýšena.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sorafenib Teva u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Starší populace
Není třeba žádná úprava dávkování u starších pacientů (pacienti ve věku nad 65 let).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat.
Nejsou dostupné žádné údaje o podávání u pacientů, jejichž stav vyžaduje dialýzu (viz bod 5.2).

U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin se doporučuje monitorovat bilanci tekutin a elektrolyty.

Porucha funkce jater
Dávkování není třeba upravovat pro pacienty s Child Pugh A nebo B (lehké až středně těžké)
zhoršenou funkcí jater. Nejsou dostupné žádné údaje o podávání u pacientů s Child Pugh C (těžkou)
poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).

Způsob podání

Perorální podání.
Doporučuje se, aby sorafenib byl podáván bez jídla, nebo s nízkotučným, případně mírně tučným
jídlem. Jestliže pacient zamýšlí jíst jídlo bohaté na tuky, tablety sorafenibu je třeba užít nejméně hodinu před jídlem, nebo 2 hodiny po jídle. Tableta má být zapita sklenicí vody.