Skyrizi

Tento léčivý přípravek je určený pro použití dle pokynů apod dohledem lékaře se zkušenostmi
vdiagnostice aléčbě nemocí, kjejichž léčbě je přípravek Skyrizi indikován.
Dávkování
Doporučená dávka je 150mg podaná jako subkutánní injekce vtýdnu0, týdnu4 anásledně každých
12týdnů vpředplněném peru nebo vpředplněné injekční stříkačceUpacientů, ukterých nebylo dosaženo odpovědi po 16týdnech léčby, se má zvážit ukončení léčby.
Uněkterých pacientů složiskovou psoriázou spočáteční částečnou odpovědí může následně dojít ke
zlepšení při pokračování léčby po 16týdnech.
Vynechaná dávka
Pokud je dávka vynechána, má být podána co nejdříve. Následně má být dávkování obnoveno
vpravidelně stanovených intervalech.
Zvláštní populace
Starší pacienti Není nutná úprava dávkování Existují jen omezené informace upacientů ve věku ≥65let.
Porucha funkce ledvin nebojate
Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce jater nebo ledvin na
farmakokinetiku risankizumabu. Obecně se neočekává, že tyto stavy budou mít významný dopad na
farmakokinetiku monoklonálních protilátek, aproto úprava dávkování není považována za nutnou bod5.2Pediatrická populace
Bezpečnost aúčinnost risankizumabu udětí adospívajících ve věku 5 až méně než 18let nebyly
stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Použití risankizumabu udětí ve věku do 6let vindikaci středně těžké až těžké ložiskové psoriázy
nebo udětí ve věku do 5let vindikaci psoriatické artritidy není relevantní.
Pacienti snadváhou
Není nutná úprava dávkování Způsob podání
Přípravek Skyrizi se podává subkutánní injekcí.
Injekce se má podat do stehna nebo břicha. Pacienti nemají injekce aplikovat do oblastí, kde je kůže
tenká, spodlitinami, erytematózní, sinduracemi nebo kde jsouložiska psoriázy.
Pacienti si mohou přípravek Skyrizi aplikovat sami po proškolení vtechnice podávání subkutánní
injekce. Pacienti mají být poučeni, aby si před podáním přípravku přečetli „Návod kpoužití“, který je
uvedený vpříbalové informaci.
Podávání přípravku Skyrizi do horní vnější části paže smí provádět pouze zdravotnický pracovník
nebo pečovatel.
Skyrizi 75mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
Pro plnou dávku 150mg mají být podány dvě předplněné injekční stříkačky. Tyto dvě injekce mají být
aplikovány do různých anatomických oblastí.