Skudexa

Dávkování

Doporučená dávka je 1 potahovaná tableta (což odpovídá 75 mg tramadol hydrochloridu a 25 mg
dexketoprofenu). Další dávky mohou být užívány dle potřeby s minimálním dávkovacím
intervalem 8 hodin. Celková denní dávka nemá překročit 3 potahované tablety denně (což
odpovídá 225 mg tramadol hydrochloridum a 75 mg dexketoprofenu). Přípravek Skudexa je určen
pouze ke krátkodobému použití a léčba tímto přípravkem musí být striktně omezena na dobu
trvání symptomů, v žádném případě nemá být delší než 5 dní. Přechod na léčbu jednosložkovým
analgetikem by měl být zvážen vzhledem k intenzitě bolesti a reakci pacienta na léčbu.

Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4).



Starší pacienti:

Doporučená počáteční dávka u starších pacientů je 1 potahovaná tableta; další dávky mohou být
užívány dle potřeby s minimálním dávkovacím intervalem 8 hodin, nemá být překročena celková
denní dávka 2 potahované tablety (což odpovídá 150 mg tramadol hydrochloridu a 50 mg
dexketoprofenu). Dávka může být zvýšena maximálně na 3 potahované tablety denně, jako je
doporučeno u běžné populace, ale pouze pokud byla zjištěna dobrá celková snášenlivost léku.
K dispozici jsou pouze omezená data pro pacienty nad 75 let, proto má být užíván přípravek
Skudexa s opatrností u těchto pacientů.

Porucha funkce jater:
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má být léčba zahájena nižší dávkou
(celková denní dávka 2 potahované tablety přípravku Skudexa) a pacienti mají být pečlivě
sledováni.
Pacienti se těžkou poruchou funkce jater nesmí přípravek Skudexa užívat (viz bod 4.3).

Porucha funkce ledvin:
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60–89 ml/min) má být
počáteční dávka snížena na celkovou denní dávku 2 potahované tablety přípravku Skudexa (viz
bod 4.4).

Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 59 ml/min)
nesmí přípravek Skudexa užívat (viz bod 4.3).

Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost přípravku Skudexa u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Data nejsou
k dispozici.
Proto přípravek Skudexa nemá být podáván dětem a dospívajícím.

Způsob podání
Perorální podání.
Tableta se má polknout a zapít dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody).
Užívání léku současně s jídlem zpomaluje jeho vstřebávání (viz bod 5.2), pro rychlejší účinek
mohou být tablety užívány alespoň 30 minut před jídlem.