Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Rydapt
Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku mají být informovány, že studie na zvířatech ukazují škodlivost midostaurinu pro vyvíjející se plod. Sexuálně aktivním ženám ve fertilním věku má být v období 7 dnů před zahájením léčby přípravkem Rydapt proveden těhotenský test a ženy musí během léčby a nejméně měsíce po podání poslední dávky přípravku Rydapt používat účinnou metodu antikoncepce s méně než 1% rizikem otěhotnění Těhotenství
U těhotných žen může užívání midostaurinu poškodit plod. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Studie reprodukční toxicity na potkanech a králících prokázaly, že midostaurin je fetotoxický fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Těhotné ženy musí být informovány o potenciálním riziku pro plod.
Kojení
Není známo, zda se midostaurin nebo jeho aktivní metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné údaje u zvířat prokázaly vylučování midostaurinu a jeho metabolitů do mléka kojících potkanů. Kojení má být během léčby a nejméně po dobu 4 měsíců od poslední dávky přípravku Rydapt přerušeno.
Fertilita
Neexistují žádné údaje o vlivu přípravku Rydapt na fertilitu u člověka. Na základě studií na zvířatech byl prokázán vliv midostaurinu na fertilitu.