Perindopril/amlodpine stada
Dávkování
Jedna tableta denně v jedné dávce, která se má užít nejlépe ráno před jídlem.
Pacienty, kteří jsou v současně době léčeni jinými léčivými přípravky obsahujícími perindopril, je
třeba upozornit, že síla perindoprilu v tomto léčivém přípravku může být vyjádřena různým způsobem,
přestože množství perindoprilu se neliší:
mg perindopril-erbuminu odpovídá 3,3 mg perindoprilu a 5 mg perindopril-argininu odpovídá
3,4 mg perindoprilu.
mg perindopril-erbuminu odpovídá 6,7 mg perindoprilu a 10 mg perindopril-argininu odpovídá
6,8 mg perindoprilu.
Přípravek Perindopril/Amlodipine STADA se nemá používat pro zahajovací léčbu. Před změnou na
fixní kombinovanou dávku se doporučuje provést individuální titraci obou látek (tj. perindoprilu a
amlodipinu) samostatně. Pokud nejsou klinické překážky, lez zvážit přímé převedení z monoterapie na
fixní kombinovanou dávku.
Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2)
U starších osob a u pacientů se selháním ledvin je eliminace perindoprilu snížená. Proto bude obvyklé
lékařské sledování zahrnovat časté monitorování kreatininu a draslíku.
Perindopril/Amlodipine STADA lze podávat pacientům s clearance kreatininu ≥ 60 ml/min.
U pacientů s clearance kreatininu < 60 ml/min je doporučená denní dávka perindopril-erbuminu 2 mg,
která není v této fixní kombinaci dávek dostupná.
Amlodipin použitý v podobných dávkách u starších a mladších pacientů je stejně dobře tolerován.
Běžné dávkování se doporučuje u starších pacientů, ale zvyšování dávek má probíhat s opatrností (viz
body 4.4 a5.2).
Změny plazmatických koncentrací amlodipinu nekorelují se stupněm poruchy funkce ledvin.
Porucha funkce jater: viz body 4.4 a 5.2
Dávkovací režim u pacientů s poruchou funkce jater nebyl stanoven. Proto je třeba přípravek
Perindopril/Amlodipine STADA podávat s opatrností.
Pediatrická populace
Perindopril/Amlodipine STADA nemá být podáván dětem a dospívajícím, protože účinnost a
tolerance perindoprilu samotného nebo v kombinaci s amlodipinem nebyla u dětí a dospívajících
stanovena.
Způsob podání
Perorální podání.