Omnic tocas 0,4

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté
1-adrenergních receptorů
ATC kód: G04CAMechanismus účinku:
Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní 1-receptory, převážně na
jejich podtypy označované 1A a 1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a uretry.

Farmakodynamické účinky
Omnic Tocas zvyšuje maximální průtok moči. V důsledku relaxace hladkého svalstva v prostatě a
v uretře dochází ke snížení obstrukce, což zmírňuje vyprazdňovací symptomy. Rovněž zmírňuje
symptomy jímací, na jejichž vzniku se významnou měrou podílí instabilita močového měchýře.
Účinky na symptomy plnění a vyprazdňování močového měchýře se udržují během dlouhodobé léčby.
Nutnost chirurgické léčby nebo katetrizace se těmito účinky významně oddaluje.
Antagonisté 1-adrenergních receptorů mohou vyvolat pokles krevního tlaku díky snížení periferní
rezistence. Během studií s přípravkem Omnic Tocas nebylo klinicky významné snížení krevního tlaku
pozorováno.

Pediatrická populace
Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie u dětí s
neurogenním močovým měchýřem, při které byly srovnávány různé dávky tamsulosinu. Celkem dětí (ve věku od 2 do 16 let) bylo randomizováno a léčeno jednou ze tří dávek tamsulosinu (nízká
[0,001 až 0,002 mg/kg], střední [0,002 až 0,004 mg/kg] a vysoká [0,004 až 0,008 mg/kg]) a nebo bylo
podáno placebo. Jako primární cíl studie byl stanoven počet pacientů, u kterých došlo ke snížení
tlaku, při kterém dochází k úniku moči (leak point pressure LPP) na 40 cm H2O, (stanoveno na
základě dvou hodnocení ve stejném dni). Sekundární cíle byly: skutečná a procentuální změna oproti
výchozímu LPP, zlepšení nebo stabilizace hydronefrózy a hydroureteru, změny v objemu moči
získané katetrizací a dále počet pomočení v době katetrizace (zaznamenáno v katetrizačním deníku).
Mezi placebem a jakoukoli ze 3 podaných dávek tamsulosinu nebyl zjištěn žádný statisticky
významný rozdíl, a to jak pro primární, tak i sekundární cíl. Nebyla zaznamenána žádná léčebná
odpověď ani na jednu z podaných dávek.