Mysimba

Dávkování

Po zahájení léčby by dávka měla být zvyšována v průběhu 4 týdnů následovně:

• Týden 1: Jedna tableta ráno
• Týden 2: Jedna tableta ráno a jedna tableta večer
• Týden 3: Dvě tablety ráno a jedna tableta večer
• Týden 4 a dále: Dvě tablety ráno a dvě tablety večer

Maximální doporučená denní dávka přípravku Mysimba jsou dvě tablety dvakrát denně v celkové
dávce 32 mg naltrexon-hydrochloridu a 360 mg bupropion-hydrochloridu.
Potřeba další léčby se má přehodnotit po 16 týdnech

Vynechaná dávka
Pokud dojde k vynechání dávky, pacienti nemají užívat další dávku, ale mají užít další předepsanou
dávku v obvyklém čase.

Zvláštní populace

Starší pacienti Naltrexon/bupropion má být s opatrností používán u pacientů nad 65 let a není doporučen u pacientů
nad 75 let
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Naltrexon/bupropion je kontraindikován u pacientů s terminálním selháním ledvin Maximální doporučená denní dávka naltrexonu/bupropionu u pacientů se středně těžkou nebo těžkou
poruchou funkce ledvin je dvě tablety 5.2jednou tabletou ráno během prvního týdne léčby a od druhého týdne léčby ji zvýšili na jednu tabletu
ráno a jednu tabletu večer. Snížení dávky není nutné u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin. Pro
jedince, kteří mají zvýšené riziko poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s diabetem nebo u
starších jedinců, se má před zahjením léčby kombinací naltrexon/bupropion zhodnotit odhadovaná
glomerulární filtrace
Pacienti s poruchou funkce jater
Naltrexon/bupropion je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater Naltrexon/bupropion se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater body 4.4 a 5.2naltrexonu/bupropionu dvě tablety Doporučuje se, aby pacienti s lehkou poruchou funkce jater zahájili léčbu jednou tabletou ráno během
prvního týdne léčby a od druhého týdne léčby ji zvýšili na jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Stupeň poruchy funkce jater má být zhodnocen pomocí Childovy-Pughovy klasifikace.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost kombinace naltrexon/bupropionu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud
stanovena. Z tohoto důvodu se nemá kombinace naltrexon/bupropion používat u dětí a dospívajících
do 18 let.

Způsob podání

Perorální podání. Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím vody. Tablety se přednostně
užívají s jídlem