Meropenem aptapharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Meropenem AptaPharma 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Meropenem AptaPharma 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok

meropenemum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 500 mg (jako meropenemum trihydricum 570 mg).
Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 1000 mg (jako meropenemum trihydricum 1140 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje uhličitan sodný.
Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro injekční/infuzní roztok

injekční lahvička
10 injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro intravenózní použití.
Pouze pro jednorázové použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Použitelnost po naředění: viz příbalová informace.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Naředěný roztok nezmrazujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ul. 6, 1000 Ljubljana, Slovinsko

12. REGISTRAĆNÍ ČÍSLO/A

Meropenem AptaPharma 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok : 15/239/18-C
Meropenem AptaPharma 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok: 15/240/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékářský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Meropenem AptaPharma 500 mg powder for solution for injection/infusion
Meropenem AptaPharma 1000 mg powder for solution for injection/infusion

meropenem

For IV use.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Read the package leaflet before use.
For single use only.


3. POUŽITELNOST

EXP
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

500 mg meropenem
1000 mg meropenem


6. JINÉ

Keep out of the sight and reach of children.
Store below 30°C.
Do not freeze the reconstituted solution.