Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Melphalan zentiva
Mutagenita Melfalan je cytostatikum a mutagenita proto nebyla v předklinických studiích důkladně zkoumána. Melfalan byl mutagenní in vivo a způsoboval chromozomální aberace. Klinické informace o potenciální toxicitě melfalanu jsou uvedeny v bodech 4.4 a 4.6.
Reprodukční toxicita a fertilita Ve studiích reprodukční toxicity na potkanech byl melfalan teratogenní po expozici jednorázovou dávkou. Ve studiích reprodukční toxicity při opakovaných dávkách byl melfalan toxický pro matku a vyvolal vrozené malformace, intrauterinní úmrtí, růstovou retardaci a narušený vývoj.
Jedna dávka melfalanu u samců myší způsobila cytotoxicitu a chromozomální aberace ve spermiích. U samic myší bylo pozorováno snížení počtu mláďat ve vrhu. I po zotavení byl dlouhodobě snížen počet mláďat ve vrhu, což souviselo se sníženým počtem folikulů.