Loette

• Interakce

Interakce mezi COC a jinými léčivými přípravky mohou snižovat účinnost COC a mohou vést ke
krvácení z průniku/nebo k selhání antikoncepce.

Ženám, které jsou léčeny některými z těchto léčivých přípravků, je doporučeno dočasně používat
bariérovou metodu nebo jinou nehormonální antikoncepční metodu současně s užíváním COC. Ještě
nejméně 7 dalších dní po ukončení užívání látek, které mohou vést ke snížení hladin COC v séru, se
doporučuje používat nějakou náhradní nehormonální antikoncepční metodu. Během užívání látek a dnů po ukončení léčby látkami, které vedou k indukci jaterních mikrozomálních enzymů, musí být
používána bariérová nehormonální antikoncepční metoda.

Pokud souběžní léčba antibiotiky pokračuje i po skončení užívání aktivních tablet v COC balení,
neaktivní tablety mají být vynechány a mají se začít užívat tablety z dalšího COC balení.

Jaterní metabolizmus: Interakce se mohou objevit u léčivých přípravků, které indukující jaterní
mikrozomální enzymy, což vede ke zvýšené clearance pohlavních hormonů (např. fenytoin,
barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin a možná také oxkarbazepin, topiramát, felbamát,
griseofulvin a přípravky obsahující rostlinné přípravky, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).

Byla hlášena potenciální možnost zvýšení hepatického jaterního metabolizmu při užití HIV proteázy
(např. ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin) a jejich
kombinace.

Troleandomycin může zvyšovat riziko intrahepatální cholestázy při souběžném užívání s COC.

Orální kontraceptiva mohou spolupůsobit na metabolizaci jiných léčivých přípravků. Zvýšená
plazmatická koncentrace cyklosporinu byla hlášena při souběžném užívání OC. COC indukují
metabolizmus lamotriginu, což vede k subterapeutické koncentraci lamotriginu v plasmě.


• Laboratorní testy

Užívání antikoncepčních steroidů se může promítnout do výsledků některých laboratorních testů
včetně biochemických parametrů jaterních funkcí, funkcí štítné žlázy, funkcí nadledvin a renálních
funkcí, plazmatických hladin vazebných proteinů, např. kortikosteroidy vazebný globulin a lipidy/
lipoproteinové frakce, parametrů metabolizmu sacharidů a parametrů koagulace a fibrinolýzy. Změny
zůstávají většinou v rámci normálních laboratorních hodnot.

Poznámka: Při předpisování léků, které se mají užívat současně, je třeba konzultovat dostupné
informace, aby se předešlo potenciálním interakcím.

Farmakodynamické interakce
Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky
obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, došlo
k zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než 5násobek horní hranice normálních hodnot (ULN)
výrazně častěji u žen, které užívaly přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná
hormonální kontraceptiva (CHC). Navíc také u pacientek léčených glekaprevirem/pibrentasvirem nebo
sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem bylo pozorováno zvýšení hladin ALT u žen užívajících
léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako je CHC (viz bod 4.3).

Proto je třeba uživatelky přípravku LOETTE před zahájením léčby těmito léčebnými režimy převést
na alternativní antikoncepční metodu (např. antikoncepci obsahující jen gestagen nebo nehormonální
metody antikoncepce). Přípravek LOETTE je možné znovu začít užívat 2 týdny po ukončení léčby
těmito léčebnými režimy.