Lantus solostar

Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější
absorpci po subkutánní injekci inzulínu glargin a ukazují absenci vrcholového píku u inzulínu glargin
v porovnání k lidskému inzulínu NPH. Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem
farmakodynamického účinku inzulínu glargin. Graf nahoře ukazuje profil účinek/čas u inzulínu
glargin a inzulínu NPH.

Při podávání inzulínu glargin jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2-4 dny po první dávce.

Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glargin a lidského inzulínu srovnatelné.

Po podkožní injekci přípravku Lantus diabetickým pacientům je inzulin glargin rychle metabolizován
na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 M2 zvyšuje s podanou dávkou přípravku Lantus. Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje
svědčí o tom, že účinek podkožní injekce u přípravku Lantus vychází především z expozice M1.
Inzulin glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné, a v případech, kdy se daly
stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce přípravku Lantus.

V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl
v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulínem glargin v porovnání k celé studované
populaci.

Pediatrická populace
V klinické studii byla hodnocena farmakokinetika u dětí ve věku od 2 do 6 let s diabetes mellitus
1. typu metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulinem glargin bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou
podobné jako u dospělých a nepotvrdily se žádné důkazy akumulace inzulinu glargin ani jeho
metabolitů při dlouhodobém podávání.