Kapruvia

Použití přípravku Kapruvia je omezeno pouze na hemodialyzační centra.

Přípravek Kapruvia je určen k použití zdravotnickými pracovníky, kteří mají zkušenosti s diagnostikou
a léčbou stavů, pro které je difelikefalin určen. Před zahájením léčby difelikefalinem je třeba vyloučit
jiné příčiny pruritu, než je chronické onemocnění ledvin.

Dávkování

Difelikefalin se podává 3krát týdně intravenózní bolusovou injekcí do žilní linky dialyzačního okruhu
na konci hemodialyzační léčby během zpětného proplachu nebo po něm.

Doporučená dávka difelikefalinu je 0,5 mikrogramu/kg suché tělesné hmotnosti dialýzenásledujícím způsobem: 0,01 × suchá tělesná hmotnost 100 mikrogramů
Hmotnostní rozsah
Objem injekce40阀㐴Objem injekce85–94 0,95–104 1,105–114 1,115–124 1,125–134 1,135–144 1,145–154 1,155–164 1,165–174 1,175–184 1,185–194 1,≥ 195 2,1 Pokud je zapotřebí objem injekce větší než 1 ml, musí se použít více než 1 injekční lahvička.

Očekává se, že účinek difelikefalinu zmírňující pruritus se dostaví po 2–3 týdnech léčby.

Vynechané dávky
Pokud dojde k vynechání pravidelné hemodialyzační léčby, má být přípravek Kapruvia podán při další
hemodialyzační léčbě ve stejné dávce.

Mimořádná léčba
Provádí-li se v jednom týdnu 4. hemodialyzační léčba, má být přípravek Kapruvia podán na konci
hemodialýzy dle doporučené dávky. Za týden se nemají podat více než 4 dávky, i když počet
hemodialyzačních léčeb v jednom týdnu překročí 4. Je nepravděpodobné, že by 4. dávka přípravku
Kapruvia vedla k akumulaci difelikefalinu, která by byla důvodem k obavám o bezpečnost, protože
většina zbývajícího difelikefalinu z předchozí léčby bude vyloučena hemodialýzou
Pacienti s nedokončenou hemodialyzační léčbou
Při hemodialyzační léčbě trvající méně než 1 hodinu má být podávání difelikefalinu pozastaveno až do
další hemodialýzy.
Po podání difelikefalinu je u hemodialyzovaných subjektů až 70 % tohoto léčiva eliminováno z těla
před další hemodialýzou další hemodialýzy je snížena zhruba o 40–50 % během jedné hodiny hemodialýzy.

Pacienti s poruchou jater
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není zapotřebí upravovat dávku bod 5.2orgánových dysfunkcí institutu pacientů.

Starší pacienti Doporučené dávkování pro starší pacienty je stejné jako pro dospělé pacienty.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost difelikefalinu u dětí ve věku 0–17 let nebyly dosud stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Kapruvia nesmí být naředěn ani smíchán s jinými léčivými přípravky.

Difelikefalin je odstraněn dialyzační membránou a musí být podán poté, co krev již necirkuluje
dialyzátorem. Difelikefalin se podává 3krát týdně intravenózní bolusovou injekcí do žilní linky
dialyzačního okruhu na konci hemodialyzační léčby během zpětného proplachu nebo po něm.
Při podání po zpětném proplachu se musí po injekci přípravku Kapruvia podat alespoň 10 ml
během zpětného proplachu, není k propláchnutí linky zapotřebí žádný další injekční roztok chloridu
sodného 9 mg/ml